Contingency Management per le attività orientate al recupero nelle case di recupero
7 marzo 2024 aggiornato da: David Ledgerwood, Wayne State University
In questo studio, i ricercatori implementeranno la gestione delle emergenze nelle case di recupero rurali, dove risiedono persone con disturbi da uso di sostanze.
La gestione delle emergenze è un intervento comportamentale in cui i partecipanti ricevono incentivi (ricompense) quando completano le attività pianificate che sono coerenti con i loro sforzi di recupero.
Anche i membri del personale della casa parteciperanno a questo studio e saranno formati per fornire la gestione delle emergenze ai residenti.
Gli investigatori confronteranno le case di recupero che implementano la gestione delle emergenze con le case abbinate che non lo fanno, e i risultati principali saranno l'impegno nelle attività pianificate e il mantenimento nelle case di recupero.
I partecipanti riceveranno la gestione delle emergenze per un massimo di 12 settimane e il follow-up avverrà 6 mesi dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Ledgerwood, PhD
- Numero di telefono: 313-993-1380
- Email: dledgerw@med.wayne.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Reclutamento
- Wayne State University School of Medicine
-
Contatto:
- David Ledgerwood
- Numero di telefono: 313-993-1380
- Email: dledgerw@med.wayne.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più;
- un residente della casa di recupero; E
- in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- dovrebbe essere dimesso dalla casa di recupero nei prossimi due mesi;
- sperimentare mania incontrollata, psicosi o suicidio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gestione della contingenza
Oltre a ricevere le consuete cure presso la casa di recupero, i partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno la gestione delle emergenze da parte di personale addestrato della casa di recupero oltre alle loro consuete cure.
Le sessioni di gestione delle emergenze saranno condotte da un membro del personale qualificato della casa di recupero che è anche un partecipante alla ricerca nello studio.
La gestione delle emergenze avverrà una volta alla settimana per sessioni della durata di circa 10-15 minuti per un massimo di 12 settimane.
I partecipanti pianificheranno tre attività orientate al recupero con il membro dello staff ogni settimana e, previa verifica del completamento delle attività, il partecipante residente può vincere estrazioni di importi monetari variabili.
|
Gli investigatori implementeranno un protocollo di gestione delle emergenze basato su premi in cui i residenti completeranno tre attività orientate al recupero pre-programmate ogni settimana per un periodo massimo di 12 settimane. Dopo aver verificato il completamento delle attività ogni settimana, i partecipanti possono guadagnare incentivi premio attingendo da un acquario premio o facendo girare una ruota del premio virtuale. I premi saranno denaro aggiunto a una carta di debito. Nella prima settimana e l'individuo ha completato le attività pianificate, può ricevere fino a 1 estrazione per attività completata (3 in totale) e ogni settimana il numero di estrazioni per attività aumenterà di 1. Se un partecipante non riesce a completare alcuna attività, non riceverà le estrazioni per le attività non completate e le estrazioni a premi verranno ripristinate a 1 nella settimana successiva. I partecipanti possono guadagnare fino a $ 75 in incentivi in totale.
I partecipanti a questo braccio riceveranno le cure abituali che normalmente riceverebbero presso le case di recupero.
Le residenze di recupero variano considerevolmente, questa forma di alloggio avvantaggia le persone in recupero rafforzando uno stile di vita privo di sostanze e fornendo collegamenti diretti con altri coetanei in recupero, gruppi di mutuo sostegno e servizi di supporto al recupero.
|
|
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti a questo braccio riceveranno le cure abituali che normalmente riceverebbero presso le case di recupero.
Le case di recupero sono ambienti di vita sicuri, sani, familiari e privi di sostanze che supportano le persone nel recupero dalla dipendenza.
Sebbene le residenze di recupero varino considerevolmente, questa forma di alloggio avvantaggia le persone in recupero rafforzando uno stile di vita privo di sostanze e fornendo collegamenti diretti con altri coetanei in recupero, gruppi di mutuo sostegno e servizi di supporto al recupero.
|
I partecipanti a questo braccio riceveranno le cure abituali che normalmente riceverebbero presso le case di recupero.
Le residenze di recupero variano considerevolmente, questa forma di alloggio avvantaggia le persone in recupero rafforzando uno stile di vita privo di sostanze e fornendo collegamenti diretti con altri coetanei in recupero, gruppi di mutuo sostegno e servizi di supporto al recupero.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: Tempo prima di lasciare la casa di recupero dal basale dello studio fino a un anno
|
Periodo di tempo (in giorni) in cui un residente risiede nella casa di recupero
|
Tempo prima di lasciare la casa di recupero dal basale dello studio fino a un anno
|
|
Impegno in attività orientate al recupero
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di trattamento
|
I partecipanti si impegneranno in un massimo di 3 attività di recupero pianificate (annotate su un modulo di monitoraggio)
|
fino a 12 settimane di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 12)
|
Questionario sulla soddisfazione del trattamento (i punteggi vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che riflettono una maggiore soddisfazione)
|
Post-trattamento (settimana 12)
|
|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
Inventario sulla qualità della vita auto-segnalato (i punteggi vanno da -3 a 3 con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita)
|
Basale, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
|
Salute autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
Short Form 36 (SF-36) è una breve misura della salute complessiva auto-dichiarata.
I punteggi vanno da 0 (massima disabilità) a 100 (nessuna disabilità)
|
Basale, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
|
Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
Una misura dei sintomi della depressione.
I punteggi del PHQ 9 vanno da 0 (nessuna depressione) a 27 (depressione grave).
|
Basale, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
|
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, settimanale per 12 settimane, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
Screening farmacologico urinario dei metaboliti per cocaina, metanfetamina, barbiturici, oppioidi, cannabis, alcool e benzodiazepine
|
Basale, settimanale per 12 settimane, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
|
Tempistica Follow-back per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, settimanale per 12 settimane, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
Timeline Follow-back (TLFB) è una misura self-report, basata sul calendario, della frequenza del consumo di sostanze
|
Basale, settimanale per 12 settimane, post-trattamento (settimana 12) e follow-up a 6 mesi
|
|
Fattibilità del trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
|
La fattibilità del trattamento sarà valutata come la percentuale di partecipanti idonei che sono disposti a partecipare dopo lo screening iniziale.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-21-08-3875
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .