Beredskabsstyring for inddrivelsesorienterede aktiviteter på inddrivelseshuse
7. marts 2024 opdateret af: David Ledgerwood, Wayne State University
I denne undersøgelse vil efterforskerne implementere beredskabsstyring i landdistrikterne, hvor personer med stofmisbrug bor.
Beredskabshåndtering er en adfærdsmæssig intervention, hvor deltagerne modtager incitamenter (belønninger), når de udfører planlagte opgaver, der er i overensstemmelse med deres restitutionsbestræbelser.
Husets medarbejdere vil også deltage i denne undersøgelse og vil blive uddannet til at levere beredskabshåndtering til beboerne.
Efterforskerne vil sammenligne genopretningshuse, der implementerer beredskabsstyring, med matchede huse, der ikke gør det, og hovedresultaterne vil være engagement i de planlagte aktiviteter og fastholdelse i genopretningshusene.
Deltagerne vil modtage beredskabshåndtering i op til 12 uger, og opfølgning vil ske 6 måneder efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Ledgerwood, PhD
- Telefonnummer: 313-993-1380
- E-mail: dledgerw@med.wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University School of Medicine
-
Kontakt:
- David Ledgerwood
- Telefonnummer: 313-993-1380
- E-mail: dledgerw@med.wayne.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre;
- en beboer i opvågningshuset; og
- kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- forventes at blive udskrevet fra genopretningshuset i løbet af de næste to måneder;
- oplever ukontrolleret mani, psykose eller suicidalitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Ud over at modtage sædvanlig pleje på opvågningshuset, vil deltagere, der er tilknyttet denne arm, modtage beredskabsstyring af uddannet opvågningshuspersonale ud over deres sædvanlige pleje.
Beredskabsstyringssessioner vil blive ledet af en uddannet medarbejder i recovery-huset, som også er forskningsdeltager i undersøgelsen.
Beredskabsstyring vil finde sted en gang om ugen for sessioner af cirka 10-15 minutters varighed i op til 12 uger.
Deltagerne vil planlægge tre recovery-orienterede aktiviteter med medarbejderen hver uge, og efter verifikation af færdiggørelsen af opgaverne kan den fastboende deltager vinde præmielodtrækninger af varierende pengebeløb.
|
Efterforskerne vil implementere en præmiebaseret protokol for beredskabsstyring, hvor beboerne vil gennemføre tre forudplanlagte recovery-orienterede aktiviteter hver uge i en periode på op til 12 uger. Efter bekræftet afslutning af aktiviteterne hver uge, kan deltagerne optjene præmieincitamenter ved at trække fra en præmiefiskeskål eller dreje et virtuelt præmiehjul. Præmier vil være penge tilføjet til et betalingskort. På den første uge, og individet har gennemført på forhånd planlagte aktiviteter, kan han/hun modtage op til 1 lodtrækning pr. gennemført aktivitet (3 i alt), og hver uge vil antallet af præmielodtrækninger pr. aktivitet eskalere med 1. Hvis en deltager ikke gennemfører nogen aktiviteter, vil han/hun ikke modtage lodtrækningerne for de uafsluttede aktiviteter, og præmielodtrækningerne vil blive nulstillet til 1 i den næste uge. Deltagere kan tjene op til $75 i incitamenter i alt.
Deltagere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje, som de normalt ville modtage på opvågningshusene.
Restitutionsboliger varierer betydeligt, denne form for bolig gavner enkeltpersoner i bedring ved at styrke en stoffri livsstil og give direkte forbindelser til andre jævnaldrende i bedring, gensidige støttegrupper og restitutionsstøttetjenester.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje, som de normalt ville modtage på opvågningshusene.
Recovery-huse er sikre, sunde, familielignende stoffrie levemiljøer, der støtter individer i at komme sig fra afhængighed.
Selvom restitutionsboliger varierer betydeligt, gavner denne boligform enkeltpersoner i bedring ved at styrke en stoffri livsstil og give direkte forbindelser til andre jævnaldrende i recovery, gensidige støttegrupper og restitutionsstøttetjenester.
|
Deltagere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje, som de normalt ville modtage på opvågningshusene.
Restitutionsboliger varierer betydeligt, denne form for bolig gavner enkeltpersoner i bedring ved at styrke en stoffri livsstil og give direkte forbindelser til andre jævnaldrende i bedring, gensidige støttegrupper og restitutionsstøttetjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsretention
Tidsramme: Tid til at forlade restitutionshjemmet fra studiets baseline op til et år
|
Hvor lang tid (i dage) en beboer opholder sig i opvågningshuset
|
Tid til at forlade restitutionshjemmet fra studiets baseline op til et år
|
|
Engagement i recovery-orienterede aktiviteter
Tidsramme: op til 12 ugers behandling
|
Deltagerne vil deltage i op til 3 planlagte genopretningsaktiviteter (noteret på en sporingsformular)
|
op til 12 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Efterbehandling (uge 12)
|
Spørgeskema til behandlingstilfredshed (score varierer fra 1 til 7 med højere score, der afspejler større tilfredshed)
|
Efterbehandling (uge 12)
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
Selvrapportering af livskvalitetsopgørelse (score varierer fra -3 til 3 med højere score, der afspejler større livskvalitet)
|
Baseline, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret helbred
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
Short Form 36 (SF-36) er et kort mål for det overordnede selvrapporterede helbred.
Score varierer fra 0 (maksimal handicap) til 100 (ingen handicap)
|
Baseline, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
Et mål for depressionssymptomer.
Score på PHQ 9 går fra 0 (ingen depression) til 27 (alvorlig depression).
|
Baseline, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Baseline, ugentlig i 12 uger, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
Urin stof screening af metabolitter for kokain, metamfetamin, barbiturater, opioider, cannabis, alkohol og benzodiazepiner
|
Baseline, ugentlig i 12 uger, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
|
Tidslinje Opfølgning for stofbrug
Tidsramme: Baseline, ugentlig i 12 uger, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
Timeline Follow-back (TLFB) er en selvrapporterende, kalenderbaseret måling af hyppigheden af stofbrug
|
Baseline, ugentlig i 12 uger, efterbehandling (uge 12) og 6-måneders opfølgning
|
|
Mulighed for behandling
Tidsramme: Baseline
|
Behandlingsgennemførlighed vurderes som andelen af berettigede deltagere, der er villige til at deltage efter indledende screening.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-21-08-3875
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beredskabsstyring
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetCannabis | Brug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AfsluttetKronisk smerte | Neurofibromatose 1Forenede Stater
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthUkendtTobaksbrugsforstyrrelse | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | AdfærdsterapiForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabis-relateret lidelseForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekrutteringMisbrug af metamfetaminForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien