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Notfallmanagement für genesungsorientierte Aktivitäten in Genesungshäusern

7. März 2024 aktualisiert von: David Ledgerwood, Wayne State University
In dieser Studie werden die Ermittler ein Notfallmanagement in ländlichen Genesungshäusern implementieren, in denen Personen mit Substanzgebrauchsstörungen wohnen. Notfallmanagement ist eine Verhaltensintervention, bei der die Teilnehmer Anreize (Belohnungen) erhalten, wenn sie geplante Aufgaben erledigen, die mit ihren Genesungsbemühungen übereinstimmen. Das Hauspersonal wird ebenfalls an dieser Studie teilnehmen und darin geschult werden, den Bewohnern Notfallmanagement zu bieten. Die Ermittler werden Genesungshäuser, die ein Notfallmanagement implementieren, mit übereinstimmenden Häusern vergleichen, die dies nicht tun, und die Hauptergebnisse werden die Beteiligung an den geplanten Aktivitäten und der Verbleib in den Genesungshäusern sein. Die Teilnehmer erhalten ein Notfallmanagement für bis zu 12 Wochen und die Nachsorge erfolgt 6 Monate nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Wayne State University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 oder älter;
  2. ein Bewohner des Genesungshauses; Und
  3. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. voraussichtliche Entlassung aus dem Genesungshaus in den nächsten zwei Monaten;
  2. unkontrollierte Manie, Psychose oder Suizidalität erleben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement
Zusätzlich zur üblichen Pflege im Genesungshaus erhalten Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen sind, zusätzlich zu ihrer üblichen Pflege ein Notfallmanagement durch geschultes Personal des Genesungshauses. Notfallmanagementsitzungen werden von einem geschulten Mitarbeiter des Genesungshauses geleitet, der auch Forschungsteilnehmer an der Studie ist. Das Notfallmanagement erfolgt einmal wöchentlich für Sitzungen von etwa 10-15 Minuten Dauer für bis zu 12 Wochen. Die Teilnehmer planen jede Woche drei genesungsorientierte Aktivitäten mit dem Mitarbeiter, und nach Bestätigung der Erfüllung der Aufgaben kann der ansässige Teilnehmer Preisverlosungen in unterschiedlichen Geldbeträgen verdienen.
Verhalten: Notfallmanagement

Die Ermittler werden ein preisbasiertes Notfallmanagementprotokoll implementieren, in dem die Bewohner jede Woche drei vorgeplante genesungsorientierte Aktivitäten für einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen absolvieren. Nach dem verifizierten Abschluss der wöchentlichen Aktivitäten können die Teilnehmer Preisanreize verdienen, indem sie aus einem Preis-Fischglas ziehen oder an einem virtuellen Preisrad drehen.

Die Preise sind Geld, das einer Debitkarte hinzugefügt wird. In der ersten Woche, in der die Person die vorgeplanten Aktivitäten abgeschlossen hat, kann sie/er bis zu 1 Verlosung pro abgeschlossener Aktivität (insgesamt 3) erhalten, und jede Woche wird die Anzahl der Preisverlosungen pro Aktivität um 1 erhöht. Wenn ein Teilnehmer keine Aktivitäten abschließt, erhält er/sie keine Ziehungen für die nicht abgeschlossenen Aktivitäten und die Preisziehungen werden in der nächsten Woche auf 1 zurückgesetzt. Teilnehmer können insgesamt bis zu 75 $ an Incentives verdienen.

Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die übliche Pflege, die sie normalerweise in den Genesungshäusern erhalten würden. Genesungswohnheime sind sehr unterschiedlich, diese Wohnform kommt Einzelpersonen in der Genesung zugute, indem sie einen substanzfreien Lebensstil stärken und direkte Verbindungen zu anderen Gleichaltrigen in der Genesung, gegenseitigen Selbsthilfegruppen und Unterstützungsdiensten für die Genesung herstellen.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die übliche Pflege, die sie normalerweise in den Genesungshäusern erhalten würden. Genesungshäuser sind sichere, gesunde, familienähnliche, substanzfreie Lebensumgebungen, die Menschen bei der Genesung von der Sucht unterstützen. Obwohl Genesungswohnheime sehr unterschiedlich sind, kommt diese Form des Wohnens Einzelpersonen in der Genesung zugute, indem sie einen substanzfreien Lebensstil stärken und direkte Verbindungen zu anderen Genesungskollegen, gegenseitigen Selbsthilfegruppen und Unterstützungsdiensten für die Genesung herstellen.
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten die übliche Pflege, die sie normalerweise in den Genesungshäusern erhalten würden. Genesungswohnheime sind sehr unterschiedlich, diese Wohnform kommt Einzelpersonen in der Genesung zugute, indem sie einen substanzfreien Lebensstil stärken und direkte Verbindungen zu anderen Gleichaltrigen in der Genesung, gegenseitigen Selbsthilfegruppen und Unterstützungsdiensten für die Genesung herstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsaufbewahrung
Zeitfenster: Zeit bis zum Verlassen des Genesungsheims vom Studienbeginn bis zu einem Jahr
Aufenthaltsdauer (in Tagen) eines Bewohners im Erholungsheim
Zeit bis zum Verlassen des Genesungsheims vom Studienbeginn bis zu einem Jahr
Engagement in genesungsorientierten Aktivitäten
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Behandlung
Die Teilnehmer nehmen an bis zu 3 geplanten Erholungsaktivitäten teil (auf einem Tracking-Formular vermerkt)
bis zu 12 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 12)
Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung (Scores reichen von 1 bis 7, wobei höhere Scores eine größere Zufriedenheit widerspiegeln)
Nachbehandlung (Woche 12)
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Bestandsaufnahme der Lebensqualität nach Selbstauskunft (Werte reichen von -3 bis 3, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität widerspiegeln)
Baseline, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Short Form 36 (SF-36) ist ein kurzes Maß für die allgemeine selbstberichtete Gesundheit. Die Werte reichen von 0 (maximale Behinderung) bis 100 (keine Behinderung)
Baseline, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Ein Maß für Depressionssymptome. Die Werte auf dem PHQ 9 reichen von 0 (keine Depression) bis 27 (schwere Depression).
Baseline, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Drogenscreening im Urin von Metaboliten auf Kokain, Methamphetamin, Barbiturate, Opioide, Cannabis, Alkohol und Benzodiazepine
Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Timeline Follow-back für Substanzkonsum
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Timeline Follow-back (TLFB) ist eine kalenderbasierte Selbstauskunft zur Messung der Häufigkeit des Substanzkonsums
Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, Nachbehandlung (Woche 12) und 6-Monats-Follow-up
Durchführbarkeit der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Durchführbarkeit der Behandlung wird anhand des Anteils geeigneter Teilnehmer bewertet, die bereit sind, nach dem ersten Screening teilzunehmen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-21-08-3875

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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