Управление непредвиденными обстоятельствами для мероприятий, направленных на восстановление, в домах восстановления
7 марта 2024 г. обновлено: David Ledgerwood, Wayne State University
В этом исследовании следователи будут осуществлять управление в чрезвычайных ситуациях в сельских реабилитационных центрах, где проживают люди с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Управление непредвиденными обстоятельствами — это поведенческое вмешательство, при котором участники получают стимулы (вознаграждения), когда они выполняют запланированные задачи, соответствующие их усилиям по восстановлению.
Персонал дома также примет участие в этом исследовании и будет обучен обеспечивать управление жильцами в чрезвычайных ситуациях.
Исследователи будут сравнивать реабилитационные центры, в которых осуществляется управление в чрезвычайных ситуациях, с соответствующими домами, которые этого не делают, и основными результатами будут участие в запланированных мероприятиях и удержание в реабилитационных центрах.
Участники получат неотложную помощь на срок до 12 недель, а последующее наблюдение будет происходить через 6 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Ledgerwood, PhD
- Номер телефона: 313-993-1380
- Электронная почта: dledgerw@med.wayne.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Wayne State University School of Medicine
-
Контакт:
- David Ledgerwood
- Номер телефона: 313-993-1380
- Электронная почта: dledgerw@med.wayne.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- проживающий в реабилитационном доме; и
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- ожидается выписка из реанимационного дома в ближайшие два месяца;
- переживает неконтролируемую манию, психоз или суицидальные наклонности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
В дополнение к обычному уходу в реабилитационном доме участники, назначенные в эту группу, получат помощь в непредвиденных обстоятельствах со стороны обученного персонала реабилитационного дома в дополнение к их обычному уходу.
Сессии по управлению в чрезвычайных ситуациях будут проводиться обученным сотрудником реабилитационного центра, который также является участником исследования.
Управление непредвиденными обстоятельствами будет происходить один раз в неделю для сеансов продолжительностью примерно 10-15 минут на срок до 12 недель.
Участники будут планировать три мероприятия, ориентированных на восстановление, с сотрудником каждую неделю, и после проверки выполнения задач постоянный участник может выиграть розыгрыши призов различной денежной суммы.
|
Следователи будут внедрять протокол управления непредвиденными обстоятельствами на основе призов, в соответствии с которым жители будут выполнять три заранее запланированных мероприятия, ориентированных на восстановление, каждую неделю в течение периода до 12 недель. После подтвержденного выполнения заданий каждую неделю участники могут получать поощрительные призы, вытягивая приз из аквариума или вращая виртуальное призовое колесо. Призы - это деньги, добавленные на дебетовую карту. В первую неделю, когда человек выполнил заранее запланированные действия, он/она может получить до 1 розыгрыша за каждое завершенное действие (всего 3), и каждую неделю количество розыгрышей призов за каждое действие будет увеличиваться на 1. Если участник не завершит какие-либо действия, он/она не получит розыгрыши за незавершенные действия, а розыгрыши призов будут сброшены до 1 на следующей неделе. В общей сложности участники могут заработать до 75 долларов в виде поощрений.
Участники этой группы получат обычную помощь, которую они обычно получают в домах восстановления.
Жилища для восстановления значительно различаются. Эта форма жилья приносит пользу людям, выздоравливающим, укрепляя образ жизни без психоактивных веществ и обеспечивая прямые связи с другими сверстниками в процессе выздоровления, группами взаимной поддержки и службами поддержки восстановления.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники этой группы получат обычную помощь, которую они обычно получают в домах восстановления.
Реабилитационные дома — это безопасная, здоровая, семейная среда обитания без психоактивных веществ, которая поддерживает людей в процессе выздоровления от зависимости.
Несмотря на то, что места жительства для восстановления значительно различаются, эта форма жилья приносит пользу людям, выздоравливающим, укрепляя образ жизни, свободный от психоактивных веществ, и обеспечивая прямые связи с другими сверстниками в процессе выздоровления, группами взаимной поддержки и службами поддержки восстановления.
|
Участники этой группы получат обычную помощь, которую они обычно получают в домах восстановления.
Жилища для восстановления значительно различаются. Эта форма жилья приносит пользу людям, выздоравливающим, укрепляя образ жизни без психоактивных веществ и обеспечивая прямые связи с другими сверстниками в процессе выздоровления, группами взаимной поддержки и службами поддержки восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание лечения
Временное ограничение: Время до выписки из реабилитационного дома от исходного уровня исследования до одного года
|
Продолжительность времени (в днях), в течение которого житель проживает в реабилитационном доме
|
Время до выписки из реабилитационного дома от исходного уровня исследования до одного года
|
|
Участие в мероприятиях, ориентированных на восстановление
Временное ограничение: до 12 недель лечения
|
Участники примут участие в трех запланированных мероприятиях по восстановлению (отметьте в форме отслеживания).
|
до 12 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: После лечения (неделя 12)
|
Опросник удовлетворенности лечением (баллы варьируются от 1 до 7, где более высокие баллы отражают большую удовлетворенность)
|
После лечения (неделя 12)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 неделя) и последующее 6-месячное наблюдение
|
Самооценка качества жизни (оценки варьируются от -3 до 3, где более высокие оценки отражают более высокое качество жизни)
|
Исходный уровень, после лечения (12 неделя) и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 неделя) и последующее 6-месячное наблюдение
|
Краткая форма 36 (SF-36) представляет собой краткий показатель общего состояния здоровья, о котором говорят сами.
Баллы варьируются от 0 (максимальная инвалидность) до 100 (нет инвалидности).
|
Исходный уровень, после лечения (12 неделя) и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Анкета здоровья пациента - 9
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (12 неделя) и последующее 6-месячное наблюдение
|
Мера симптомов депрессии.
Оценки по шкале PHQ 9 варьируются от 0 (нет депрессии) до 27 (тяжелая депрессия).
|
Исходный уровень, после лечения (12 неделя) и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, после лечения (12-я неделя) и последующее 6-месячное наблюдение.
|
Анализ мочи на наличие метаболитов кокаина, метамфетамина, барбитуратов, опиоидов, каннабиса, алкоголя и бензодиазепинов
|
Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, после лечения (12-я неделя) и последующее 6-месячное наблюдение.
|
|
Хронология Последующая реакция на употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, после лечения (12-я неделя) и последующее 6-месячное наблюдение.
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB) - это самоотчет, основанный на календаре показатель частоты употребления психоактивных веществ.
|
Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, после лечения (12-я неделя) и последующее 6-месячное наблюдение.
|
|
Лечение Осуществимость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Осуществимость лечения будет оцениваться как доля подходящих участников, которые готовы участвовать после первоначального скрининга.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-21-08-3875
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .