Gestão de Contingência para Actividades Orientadas para a Recuperação em Casas de Recuperação
7 de março de 2024 atualizado por: David Ledgerwood, Wayne State University
Neste estudo, os investigadores implementarão o gerenciamento de contingência em casas de recuperação rurais, onde residem indivíduos com transtornos por uso de substâncias.
O gerenciamento de contingência é uma intervenção comportamental na qual os participantes recebem incentivos (recompensas) quando concluem tarefas planejadas que são consistentes com seus esforços de recuperação.
Os funcionários da casa também participarão deste estudo e serão treinados para fornecer gerenciamento de contingência aos residentes.
Os investigadores irão comparar casas de recuperação que implementam gestão de contingência com casas correspondentes que não o fazem, e os principais resultados serão o engajamento nas atividades planejadas e a retenção nas casas de recuperação.
Os participantes receberão gerenciamento de contingência por até 12 semanas e o acompanhamento ocorrerá 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Ledgerwood, PhD
- Número de telefone: 313-993-1380
- E-mail: dledgerw@med.wayne.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Wayne State University School of Medicine
-
Contato:
- David Ledgerwood
- Número de telefone: 313-993-1380
- E-mail: dledgerw@med.wayne.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- um morador da casa de recuperação; e
- capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- espera-se que receba alta da casa de recuperação nos próximos dois meses;
- experimentando mania descontrolada, psicose ou tendências suicidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerência de contingência
Além de receber os cuidados habituais na casa de recuperação, os participantes designados para este braço receberão gerenciamento de contingência por equipe treinada da casa de recuperação, além de seus cuidados habituais.
As sessões de gerenciamento de contingência serão conduzidas por um membro treinado da equipe da casa de recuperação que também é um participante da pesquisa no estudo.
O gerenciamento de contingência ocorrerá uma vez por semana para sessões de aproximadamente 10 a 15 minutos de duração por até 12 semanas.
Os participantes planejarão três atividades voltadas para a recuperação com o membro da equipe a cada semana e, após a verificação da conclusão das tarefas, o participante residente poderá ganhar sorteios de vários valores monetários.
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Os investigadores implementarão um protocolo de gerenciamento de contingência baseado em prêmios, no qual os residentes completarão três atividades pré-planejadas de recuperação a cada semana por um período de até 12 semanas. Após a conclusão verificada das atividades a cada semana, os participantes podem ganhar incentivos de prêmios por sorteio de um aquário premiado ou girando uma roda de prêmios virtual. Os prêmios serão dinheiro adicionado a um cartão de débito. Na primeira semana e o indivíduo concluir as atividades pré-planejadas, ele/ela pode receber até 1 sorteio por atividade concluída (3 no total) e, a cada semana, o número de sorteios por atividade aumentará em 1. Se um participante não conseguir concluir alguma atividade, ele não receberá os sorteios das atividades não concluídas e os sorteios serão redefinidos para 1 na próxima semana. Os participantes podem ganhar até $ 75 em incentivos no total.
Os participantes neste braço receberão os cuidados habituais que normalmente receberiam nas casas de recuperação.
As residências de recuperação variam consideravelmente, esta forma de habitação beneficia os indivíduos em recuperação, reforçando um estilo de vida livre de substâncias e fornecendo conexões diretas com outros pares em recuperação, grupos de apoio mútuo e serviços de apoio à recuperação.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes neste braço receberão os cuidados habituais que normalmente receberiam nas casas de recuperação.
As casas de recuperação são ambientes de vida seguros, saudáveis e livres de substâncias que auxiliam os indivíduos na recuperação do vício.
Embora as residências de recuperação variem consideravelmente, essa forma de moradia beneficia os indivíduos em recuperação, reforçando um estilo de vida livre de substâncias e fornecendo conexões diretas com outros colegas em recuperação, grupos de apoio mútuo e serviços de apoio à recuperação.
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Os participantes neste braço receberão os cuidados habituais que normalmente receberiam nas casas de recuperação.
As residências de recuperação variam consideravelmente, esta forma de habitação beneficia os indivíduos em recuperação, reforçando um estilo de vida livre de substâncias e fornecendo conexões diretas com outros pares em recuperação, grupos de apoio mútuo e serviços de apoio à recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção do tratamento
Prazo: Tempo até deixar a casa de recuperação desde a linha de base do estudo até um ano
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Período de tempo (em dias) que um residente reside na casa de recuperação
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Tempo até deixar a casa de recuperação desde a linha de base do estudo até um ano
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Engajamento em atividades voltadas para a recuperação
Prazo: até 12 semanas de tratamento
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Os participantes se envolverão em até 3 atividades de recuperação planejadas (anotadas em um formulário de rastreamento)
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até 12 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Tratamento
Prazo: Pós-tratamento (Semana 12)
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Questionário de satisfação do tratamento (as pontuações variam de 1 a 7, com pontuações mais altas refletindo maior satisfação)
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Pós-tratamento (Semana 12)
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Inventário de qualidade de vida de autorrelato (as pontuações variam de -3 a 3, com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de vida)
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Linha de base, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Saúde autorrelatada
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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O formulário curto 36 (SF-36) é uma medida breve da saúde geral autorrelatada.
As pontuações variam de 0 (incapacidade máxima) a 100 (sem incapacidade)
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Linha de base, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Uma medida dos sintomas de depressão.
As pontuações no PHQ 9 variam de 0 (sem depressão) a 27 (depressão grave).
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Linha de base, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Uso de substâncias
Prazo: Linha de base, semanalmente por 12 semanas, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Triagem de drogas na urina de metabólitos para cocaína, metanfetamina, barbitúricos, opioides, cannabis, álcool e benzodiazepínicos
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Linha de base, semanalmente por 12 semanas, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento da linha do tempo para uso de substâncias
Prazo: Linha de base, semanalmente por 12 semanas, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Timeline Follow-back (TLFB) é uma medida de auto-relato baseada em calendário da frequência do uso de substâncias
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Linha de base, semanalmente por 12 semanas, pós-tratamento (semana 12) e acompanhamento de 6 meses
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Viabilidade do Tratamento
Prazo: Linha de base
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A viabilidade do tratamento será avaliada como a proporção de participantes elegíveis que estão dispostos a participar após a triagem inicial.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-21-08-3875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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