Gestion des imprévus pour les activités axées sur le rétablissement dans les maisons de rétablissement
7 mars 2024 mis à jour par: David Ledgerwood, Wayne State University
Dans cette étude, les enquêteurs mettront en œuvre la gestion des imprévus dans les maisons de rétablissement rurales, où résident des personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
La gestion des contingences est une intervention comportementale dans laquelle les participants reçoivent des incitations (récompenses) lorsqu'ils accomplissent des tâches planifiées qui sont compatibles avec leurs efforts de rétablissement.
Les membres du personnel de la maison participeront également à cette étude et seront formés pour assurer la gestion des imprévus aux résidents.
Les enquêteurs compareront les maisons de rétablissement qui mettent en œuvre la gestion d'urgence aux maisons jumelées qui ne le font pas, et les principaux résultats seront l'engagement dans les activités prévues et la rétention dans les maisons de rétablissement.
Les participants recevront une gestion d'urgence jusqu'à 12 semaines et un suivi aura lieu 6 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Ledgerwood, PhD
- Numéro de téléphone: 313-993-1380
- E-mail: dledgerw@med.wayne.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Wayne State University School of Medicine
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Contact:
- David Ledgerwood
- Numéro de téléphone: 313-993-1380
- E-mail: dledgerw@med.wayne.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus ;
- un résident de la maison de convalescence ; et
- en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- devrait sortir de la maison de convalescence dans les deux prochains mois ;
- manie incontrôlée, psychose ou suicidalité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de contingence
En plus de recevoir les soins habituels à la maison de réveil, les participants affectés à ce bras recevront une gestion d'urgence par le personnel formé de la maison de réveil en plus de leurs soins habituels.
Les séances de gestion des contingences seront dirigées par un membre qualifié du personnel de la maison de rétablissement qui participe également à la recherche dans le cadre de l'étude.
La gestion des imprévus aura lieu une fois par semaine pour des sessions d'une durée d'environ 10 à 15 minutes pendant 12 semaines maximum.
Les participants planifieront trois activités axées sur le rétablissement avec le membre du personnel chaque semaine, et après vérification de l'achèvement des tâches, le participant résident peut gagner des tirages au sort de montants monétaires variables.
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Les enquêteurs mettront en œuvre un protocole de gestion des urgences basé sur des prix dans lequel les résidents effectueront trois activités pré-planifiées axées sur le rétablissement chaque semaine pendant une période pouvant aller jusqu'à 12 semaines. Une fois les activités terminées vérifiées chaque semaine, les participants peuvent gagner des récompenses en tirant dans un bocal à poissons ou en faisant tourner une roue de prix virtuelle. Les prix seront de l'argent ajouté à une carte de débit. La première semaine et lorsque la personne a terminé les activités pré-planifiées, elle peut recevoir jusqu'à 1 tirage par activité terminée (3 au total), et chaque semaine, le nombre de tirages au sort par activité augmentera de 1. Si un participant ne parvient pas à terminer une activité, il ne recevra pas les tirages pour les activités non terminées et les tirages au sort seront réinitialisés à 1 la semaine prochaine. Les participants peuvent gagner jusqu'à 75 $ en incitatifs au total.
Les participants à ce bras recevront les soins habituels qu'ils recevraient normalement dans les maisons de récupération.
Les résidences de rétablissement varient considérablement, cette forme de logement profite aux personnes en rétablissement en renforçant un mode de vie sans substance et en fournissant des liens directs avec d'autres pairs en rétablissement, des groupes de soutien mutuel et des services de soutien au rétablissement.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants à ce bras recevront les soins habituels qu'ils recevraient normalement dans les maisons de récupération.
Les maisons de rétablissement sont des milieux de vie sûrs, sains et de type familial, sans substances, qui aident les personnes à se remettre d'une dépendance.
Bien que les résidences de rétablissement varient considérablement, cette forme de logement profite aux personnes en rétablissement en renforçant un mode de vie sans substance et en fournissant des liens directs avec d'autres pairs en rétablissement, des groupes de soutien mutuel et des services de soutien au rétablissement.
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Les participants à ce bras recevront les soins habituels qu'ils recevraient normalement dans les maisons de récupération.
Les résidences de rétablissement varient considérablement, cette forme de logement profite aux personnes en rétablissement en renforçant un mode de vie sans substance et en fournissant des liens directs avec d'autres pairs en rétablissement, des groupes de soutien mutuel et des services de soutien au rétablissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention du traitement
Délai: Temps jusqu'à quitter la maison de récupération à partir de la ligne de base de l'étude jusqu'à un an
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Durée (en jours) pendant laquelle un résident réside dans la maison de convalescence
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Temps jusqu'à quitter la maison de récupération à partir de la ligne de base de l'étude jusqu'à un an
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Engagement dans des activités axées sur le rétablissement
Délai: jusqu'à 12 semaines de traitement
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Les participants s'engageront dans jusqu'à 3 activités de rétablissement planifiées (notées sur un formulaire de suivi)
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jusqu'à 12 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du traitement
Délai: Post-traitement (semaine 12)
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Questionnaire sur la satisfaction du traitement (les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande satisfaction)
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Post-traitement (semaine 12)
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Inventaire de la qualité de vie autodéclarée (les scores vont de -3 à 3, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie)
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Baseline, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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État de santé autodéclaré
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Le formulaire abrégé 36 (SF-36) est une brève mesure de l'état de santé général autodéclaré.
Les scores vont de 0 (incapacité maximale) à 100 (aucune incapacité)
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Baseline, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: Baseline, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Une mesure des symptômes de la dépression.
Les scores au PHQ 9 vont de 0 (pas de dépression) à 27 (dépression sévère).
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Baseline, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Consommation de substances
Délai: Baseline, hebdomadaire pendant 12 semaines, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Dépistage urinaire des métabolites de la cocaïne, de la méthamphétamine, des barbituriques, des opioïdes, du cannabis, de l'alcool et des benzodiazépines
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Baseline, hebdomadaire pendant 12 semaines, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Chronologie Suivi de la consommation de substances
Délai: Baseline, hebdomadaire pendant 12 semaines, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Timeline Follow-back (TLFB) est une mesure d'auto-déclaration, basée sur un calendrier, de la fréquence de consommation de substances
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Baseline, hebdomadaire pendant 12 semaines, post-traitement (semaine 12) et suivi de 6 mois
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Faisabilité du traitement
Délai: Ligne de base
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La faisabilité du traitement sera évaluée en tant que proportion de participants éligibles qui souhaitent participer après le dépistage initial.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-21-08-3875
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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