Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi dla działań zorientowanych na odbudowę w domach pomocy społecznej
7 marca 2024 zaktualizowane przez: David Ledgerwood, Wayne State University
W tym badaniu badacze wdrożą zarządzanie awaryjne w wiejskich domach pomocy społecznej, w których przebywają osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi to interwencja behawioralna, w której uczestnicy otrzymują zachęty (nagrody), gdy wykonują zaplanowane zadania, które są zgodne z ich wysiłkami naprawczymi.
Członkowie personelu domu również wezmą udział w tym badaniu i zostaną przeszkoleni w zakresie zarządzania sytuacjami awaryjnymi dla mieszkańców.
Badacze porównają domy pomocy społecznej, które wdrażają zarządzanie w sytuacjach awaryjnych, z dopasowanymi domami, które tego nie robią, a głównymi wynikami będą zaangażowanie w zaplanowane działania i zatrzymanie w domach pomocy społecznej.
Uczestnicy otrzymają zarządzanie w sytuacjach awaryjnych przez okres do 12 tygodni, a obserwacja nastąpi 6 miesięcy po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Ledgerwood, PhD
- Numer telefonu: 313-993-1380
- E-mail: dledgerw@med.wayne.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Wayne State University School of Medicine
-
Kontakt:
- David Ledgerwood
- Numer telefonu: 313-993-1380
- E-mail: dledgerw@med.wayne.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy;
- mieszkaniec domu rehabilitacyjnego; I
- w stanie wyrazić świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- oczekuje się, że zostanie wypisany z izby wytrzeźwień w ciągu najbliższych dwóch miesięcy;
- przeżywa niekontrolowaną manię, psychozę lub myśli samobójcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Oprócz zwykłej opieki w domu rekonwalescencji, uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają opiekę w nagłych wypadkach przez przeszkolony personel domu rekonwalescencji oprócz zwykłej opieki.
Sesje zarządzania kryzysowego będą prowadzone przez przeszkolonego członka personelu domu pomocy społecznej, który jest również uczestnikiem badań w badaniu.
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi będzie odbywać się raz w tygodniu w przypadku sesji trwających około 10-15 minut przez okres do 12 tygodni.
Uczestnicy zaplanują co tydzień trzy działania ukierunkowane na powrót do zdrowia z członkiem personelu, a po weryfikacji wykonania zadań uczestnik-rezydent może wygrać losowanie nagród o różnych kwotach pieniężnych.
|
Badacze wdrożą oparty na nagrodach protokół zarządzania sytuacjami awaryjnymi, w ramach którego mieszkańcy wykonają trzy wcześniej zaplanowane działania ukierunkowane na powrót do zdrowia każdego tygodnia przez okres do 12 tygodni. Po zweryfikowaniu ukończenia działań w każdym tygodniu, uczestnicy mogą zdobywać nagrody motywacyjne poprzez losowanie z akwarium z nagrodami lub kręcenie wirtualnym kołem nagród. Nagrodami będą pieniądze dodane do karty debetowej. W pierwszym tygodniu, gdy dana osoba ukończyła wcześniej zaplanowane działania, może otrzymać do 1 losowania za ukończone działanie (łącznie 3), a każdego tygodnia liczba losowań nagród za czynność będzie wzrastać o 1. Jeśli uczestnik nie wykona żadnej z czynności, nie otrzyma losowań za nieukończone czynności, a losowania nagród zostaną zresetowane do 1 w następnym tygodniu. Uczestnicy mogą w sumie zarobić do 75 USD w ramach zachęt.
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę, którą normalnie otrzymaliby w domach rekonwalescencji.
Domy rekonwalescencji różnią się znacznie, ta forma zakwaterowania przynosi korzyści osobom w trakcie rekonwalescencji, wzmacniając styl życia wolny od substancji psychoaktywnych i zapewniając bezpośrednie kontakty z innymi rówieśnikami w rekonwalescencji, grupami wzajemnego wsparcia i usługami wsparcia rekonwalescencji.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę, którą normalnie otrzymaliby w domach rekonwalescencji.
Domy odwykowe to bezpieczne, zdrowe, rodzinne środowiska życia wolne od substancji psychoaktywnych, które wspierają osoby w wychodzeniu z uzależnienia.
Chociaż domy rekonwalescencji znacznie się różnią, ta forma zakwaterowania jest korzystna dla osób w rekonwalescencji, wzmacniając styl życia wolny od substancji psychoaktywnych i zapewniając bezpośrednie kontakty z innymi rówieśnikami w rekonwalescencji, grupami wzajemnego wsparcia i usługami wsparcia w rekonwalescencji.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę, którą normalnie otrzymaliby w domach rekonwalescencji.
Domy rekonwalescencji różnią się znacznie, ta forma zakwaterowania przynosi korzyści osobom w trakcie rekonwalescencji, wzmacniając styl życia wolny od substancji psychoaktywnych i zapewniając bezpośrednie kontakty z innymi rówieśnikami w rekonwalescencji, grupami wzajemnego wsparcia i usługami wsparcia rekonwalescencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: Czas do opuszczenia domu rekonwalescencji od punktu początkowego badania do jednego roku
|
Czas pobytu (w dniach) mieszkańca w domu pomocy społecznej
|
Czas do opuszczenia domu rekonwalescencji od punktu początkowego badania do jednego roku
|
|
Zaangażowanie w działania prozdrowotne
Ramy czasowe: do 12 tygodni leczenia
|
Uczestnicy wezmą udział w maksymalnie 3 planowanych działaniach naprawczych (odnotowanych w formularzu śledzenia)
|
do 12 tygodni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie)
|
Po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (12. tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowy inwentarz jakości życia (wyniki wahają się od -3 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia)
|
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (12. tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zdrowie zgłaszane przez użytkownika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (12. tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
Krótki formularz 36 (SF-36) jest krótką miarą ogólnego stanu zdrowia zgłaszanego przez samych pacjentów.
Wyniki wahają się od 0 (maksymalna niepełnosprawność) do 100 (brak niepełnosprawności)
|
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (12. tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (12. tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
Miara objawów depresji.
Wyniki na PHQ 9 wahają się od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
|
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (12. tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni, po leczeniu (12 tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
Badanie moczu pod kątem metabolitów kokainy, metamfetaminy, barbituranów, opioidów, konopi indyjskich, alkoholu i benzodiazepin
|
Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni, po leczeniu (12 tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Oś czasu Działania następcze dotyczące używania substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni, po leczeniu (12 tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
Timeline Follow-back (TLFB) to samoopisowa, oparta na kalendarzu miara częstotliwości używania substancji
|
Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni, po leczeniu (12 tydzień) i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Wykonalność leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonalność leczenia zostanie oceniona jako odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy są chętni do udziału po wstępnej selekcji.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-21-08-3875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .