Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodbeheer voor op herstel gerichte activiteiten bij herstelhuizen

7 maart 2024 bijgewerkt door: David Ledgerwood, Wayne State University
In deze studie zullen de onderzoekers noodbeheer implementeren in herstelhuizen op het platteland, waar personen met een stoornis in het gebruik van middelen verblijven. Contingency management is een gedragsinterventie waarbij deelnemers prikkels (beloningen) ontvangen wanneer ze geplande taken voltooien die consistent zijn met hun herstelinspanningen. Huispersoneel zal ook deelnemen aan dit onderzoek en zal worden opgeleid om noodbeheer aan bewoners te bieden. De onderzoekers zullen opvanghuizen die noodbeheer implementeren vergelijken met gematchte opvanghuizen die dat niet doen, en de belangrijkste uitkomsten zijn betrokkenheid bij de geplande activiteiten en behoud in de herstelhuizen. Deelnemers krijgen gedurende maximaal 12 weken contingentiebeheer en de follow-up vindt 6 maanden na de behandeling plaats.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Wayne State University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder;
  2. een bewoner van het herstelhuis; En
  3. geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. wordt naar verwachting in de komende twee maanden uit het herstelhuis ontslagen;
  2. ongecontroleerde manie, psychose of suïcidaliteit ervaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Naast de gebruikelijke zorg in het herstelhuis, krijgen deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen naast hun gebruikelijke zorg noodbeheer door getraind personeel van het herstelhuis. Sessies voor noodbeheer zullen worden geleid door een getrainde medewerker van het herstelhuis die ook een onderzoeksdeelnemer is aan het onderzoek. Contingency management zal eenmaal per week plaatsvinden voor sessies van ongeveer 10-15 minuten gedurende maximaal 12 weken. Deelnemers plannen elke week drie op herstel gerichte activiteiten met het personeelslid en na verificatie van de voltooiing van de taken kan de inwonende deelnemer prijstrekkingen van verschillende geldbedragen verdienen.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden

De onderzoekers zullen een op prijzen gebaseerd protocol voor noodbeheer implementeren waarin bewoners gedurende een periode van maximaal 12 weken elke week drie vooraf geplande herstelgerichte activiteiten zullen uitvoeren. Na geverifieerde voltooiing van de activiteiten elke week, kunnen deelnemers prijsprikkels verdienen door te trekken uit een prijzenvissenkom of door aan een virtueel prijzenrad te draaien.

Prijzen worden op een betaalkaart gestort. In de eerste week dat een persoon vooraf geplande activiteiten heeft voltooid, kan hij/zij maximaal 1 trekking per voltooide activiteit ontvangen (3 in totaal), en elke week wordt het aantal prijstrekkingen per activiteit met 1 verhoogd. Als een deelnemer activiteiten niet voltooit, ontvangt hij/zij de trekkingen voor de niet-voltooide activiteiten niet en wordt de prijstrekking in de volgende week teruggezet op 1. Deelnemers kunnen in totaal tot $ 75 aan incentives verdienen.

Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg die ze normaal gesproken in de herstelhuizen zouden krijgen. Herstelwoningen variëren aanzienlijk, deze vorm van huisvesting komt individuen in herstel ten goede door een middelenvrije levensstijl te versterken en directe verbindingen te bieden met andere leeftijdsgenoten in herstel, wederzijdse steungroepen en herstelondersteunende diensten.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg die ze normaal gesproken in de herstelhuizen zouden krijgen. Herstelhuizen zijn veilige, gezonde, gezinsachtige, middelenvrije leefomgevingen die individuen ondersteunen bij het herstel van een verslaving. Hoewel herstelwoningen aanzienlijk variëren, komt deze vorm van huisvesting individuen in herstel ten goede door een middelenvrije levensstijl te versterken en directe verbindingen te bieden met andere leeftijdsgenoten in herstel, onderlinge steungroepen en herstelondersteunende diensten.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg die ze normaal gesproken in de herstelhuizen zouden krijgen. Herstelwoningen variëren aanzienlijk, deze vorm van huisvesting komt individuen in herstel ten goede door een middelenvrije levensstijl te versterken en directe verbindingen te bieden met andere leeftijdsgenoten in herstel, wederzijdse steungroepen en herstelondersteunende diensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: Tijd tot het verlaten van het herstelhuis vanaf de basislijn van de studie tot één jaar
Tijdsduur (in dagen) dat een bewoner in de herstelwoning verblijft
Tijd tot het verlaten van het herstelhuis vanaf de basislijn van de studie tot één jaar
Betrokkenheid bij herstelgerichte activiteiten
Tijdsspanne: tot 12 weken behandeling
Deelnemers zullen deelnemen aan maximaal 3 geplande herstelactiviteiten (vermeld op een volgformulier)
tot 12 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 12)
Vragenlijst tevredenheid over behandeling (scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores grotere tevredenheid weerspiegelen)
Nabehandeling (week 12)
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (week 12) en follow-up na 6 maanden
Zelfrapportage kwaliteit van leven inventaris (scores variëren van -3 tot 3 waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven weerspiegelen)
Basislijn, nabehandeling (week 12) en follow-up na 6 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (week 12) en follow-up na 6 maanden
Short Form 36 (SF-36) is een korte meting van de algehele zelfgerapporteerde gezondheid. Scores variëren van 0 (maximale handicap) tot 100 (geen handicap)
Basislijn, nabehandeling (week 12) en follow-up na 6 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling (week 12) en follow-up na 6 maanden
Een maat voor depressiesymptomen. Scores op de PHQ 9 variëren van 0 (geen depressie) tot 27 (ernstige depressie).
Basislijn, nabehandeling (week 12) en follow-up na 6 maanden
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks gedurende 12 weken, na de behandeling (week 12) en 6 maanden follow-up
Urine drugsscreening van metabolieten voor cocaïne, methamfetamine, barbituraten, opioïden, cannabis, alcohol en benzodiazepines
Baseline, wekelijks gedurende 12 weken, na de behandeling (week 12) en 6 maanden follow-up
Tijdlijn Follow-back voor middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks gedurende 12 weken, na de behandeling (week 12) en 6 maanden follow-up
Timeline Follow-back (TLFB) is een zelfgerapporteerde, kalendergebaseerde maatstaf voor de frequentie van middelengebruik
Baseline, wekelijks gedurende 12 weken, na de behandeling (week 12) en 6 maanden follow-up
Haalbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn
De haalbaarheid van de behandeling wordt beoordeeld als het aantal in aanmerking komende deelnemers dat na de eerste screening bereid is deel te nemen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-21-08-3875

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren