Gestión de Contingencias para Actividades Orientadas a la Recuperación en Casas de Recuperación
7 de marzo de 2024 actualizado por: David Ledgerwood, Wayne State University
En este estudio, los investigadores implementarán la gestión de contingencias en las casas de recuperación rurales, donde residen las personas con trastornos por uso de sustancias.
La gestión de contingencias es una intervención conductual en la que los participantes reciben incentivos (recompensas) cuando completan tareas planificadas que son consistentes con sus esfuerzos de recuperación.
Los miembros del personal de la casa también participarán en este estudio y serán capacitados para proporcionar gestión de contingencia a los residentes.
Los investigadores compararán las casas de recuperación que implementan la gestión de contingencias con las casas que no lo hacen, y los resultados principales serán la participación en las actividades planificadas y la retención en las casas de recuperación.
Los participantes recibirán manejo de contingencia por hasta 12 semanas y el seguimiento ocurrirá 6 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Ledgerwood, PhD
- Número de teléfono: 313-993-1380
- Correo electrónico: dledgerw@med.wayne.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Wayne State University School of Medicine
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Contacto:
- David Ledgerwood
- Número de teléfono: 313-993-1380
- Correo electrónico: dledgerw@med.wayne.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- un residente de la casa de recuperación; y
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- se espera que sea dado de alta de la casa de recuperación en los próximos dos meses;
- experimentar manía incontrolada, psicosis o tendencias suicidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de la contingencia
Además de recibir la atención habitual en la casa de recuperación, los participantes asignados a este brazo recibirán manejo de contingencia por parte del personal capacitado de la casa de recuperación además de su atención habitual.
Las sesiones de manejo de contingencias serán dirigidas por un miembro capacitado del personal de la casa de recuperación que también es un participante de investigación en el estudio.
El manejo de contingencias ocurrirá una vez por semana para sesiones de aproximadamente 10 a 15 minutos de duración por hasta 12 semanas.
Los participantes planificarán tres actividades orientadas a la recuperación con el miembro del personal cada semana y, una vez que se verifique la finalización de las tareas, el participante residente puede ganar sorteos de premios de diferentes cantidades monetarias.
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Los investigadores implementarán un protocolo de gestión de contingencias basado en premios en el que los residentes completarán tres actividades planificadas previamente orientadas a la recuperación cada semana durante un período de hasta 12 semanas. Una vez verificada la finalización de las actividades cada semana, los participantes pueden ganar incentivos de premios extrayendo de una pecera de premios o girando una rueda de premios virtual. Los premios serán dinero agregado a una tarjeta de débito. En la primera semana y el individuo ha completado actividades planificadas previamente, puede recibir hasta 1 sorteo por actividad completada (3 en total), y cada semana la cantidad de sorteos de premios por actividad aumentará en 1. Si un participante no completa alguna actividad, no recibirá los sorteos de las actividades incompletas y los sorteos de premios se restablecerán a 1 en la próxima semana. Los participantes pueden ganar hasta $75 en incentivos en total.
Los participantes en este brazo recibirán la atención habitual que normalmente recibirían en las casas de recuperación.
Las residencias de recuperación varían considerablemente, esta forma de vivienda beneficia a las personas en recuperación al reforzar un estilo de vida libre de sustancias y proporcionar conexiones directas con otros compañeros en recuperación, grupos de apoyo mutuo y servicios de apoyo de recuperación.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes en este brazo recibirán la atención habitual que normalmente recibirían en las casas de recuperación.
Las casas de recuperación son entornos de vida seguros, saludables, similares a una familia y libres de sustancias que ayudan a las personas a recuperarse de la adicción.
Aunque las residencias de recuperación varían considerablemente, esta forma de vivienda beneficia a las personas en recuperación al reforzar un estilo de vida libre de sustancias y proporcionar conexiones directas con otros compañeros en recuperación, grupos de apoyo mutuo y servicios de apoyo de recuperación.
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Los participantes en este brazo recibirán la atención habitual que normalmente recibirían en las casas de recuperación.
Las residencias de recuperación varían considerablemente, esta forma de vivienda beneficia a las personas en recuperación al reforzar un estilo de vida libre de sustancias y proporcionar conexiones directas con otros compañeros en recuperación, grupos de apoyo mutuo y servicios de apoyo de recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: Tiempo hasta dejar el hogar de recuperación desde la línea de base del estudio hasta un año
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Tiempo (en días) que un residente reside en la casa de recuperación
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Tiempo hasta dejar el hogar de recuperación desde la línea de base del estudio hasta un año
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Participación en actividades orientadas a la recuperación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de tratamiento
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Los participantes participarán en hasta 3 actividades de recuperación planificadas (anotadas en un formulario de seguimiento)
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hasta 12 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (Semana 12)
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Cuestionario de satisfacción con el tratamiento (las puntuaciones van de 1 a 7 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción)
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Post-tratamiento (Semana 12)
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Inventario de calidad de vida de autoinforme (las puntuaciones oscilan entre -3 y 3 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida)
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Línea de base, post-tratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Salud autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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El formulario corto 36 (SF-36) es una medida breve de la salud general autoinformada.
Las puntuaciones van desde 0 (máxima discapacidad) hasta 100 (sin discapacidad)
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Línea de base, post-tratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Una medida de los síntomas de la depresión.
Las puntuaciones en el PHQ 9 varían de 0 (sin depresión) a 27 (depresión severa).
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Línea de base, post-tratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea base, semanalmente durante 12 semanas, postratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Análisis de drogas en orina de metabolitos de cocaína, metanfetamina, barbitúricos, opioides, cannabis, alcohol y benzodiazepinas
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Línea base, semanalmente durante 12 semanas, postratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Cronología Seguimiento del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Línea base, semanalmente durante 12 semanas, postratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) es una medida de autoinforme basada en el calendario de la frecuencia del consumo de sustancias
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Línea base, semanalmente durante 12 semanas, postratamiento (semana 12) y seguimiento a los 6 meses
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Viabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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La factibilidad del tratamiento se evaluará como la proporción de participantes elegibles que están dispuestos a participar después de la selección inicial.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-21-08-3875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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