復興住宅における復興支援活動の危機管理
2024年3月7日 更新者：David Ledgerwood、Wayne State University
この研究では、研究者は、物質使用障害のある個人が住む地方の回復施設で緊急事態管理を実施します。
コンティンジェンシー管理は、参加者が回復努力と一致する計画されたタスクを完了したときにインセンティブ (報酬) を受け取る行動介入です。
ハウススタッフメンバーもこの研究に参加し、居住者に緊急事態管理を提供するためのトレーニングを受けます。
調査員は、不測の事態管理を実施している復旧住宅とそうでない対応住宅を比較します。主な結果は、計画された活動への関与と復旧住宅での維持です。
参加者は最大 12 週間の緊急事態管理を受け、フォローアップは治療後 6 か月間行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Ledgerwood, PhD
- 電話番号：313-993-1380
- メール：dledgerw@med.wayne.edu
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Wayne State University School of Medicine
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コンタクト：
- David Ledgerwood
- 電話番号：313-993-1380
- メール：dledgerw@med.wayne.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 回収住宅の居住者;と
- インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 今後 2 か月以内に回復施設から退院する予定です。
- 制御不能な躁病、精神病、または自殺傾向を経験している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急事態管理
リカバリーハウスで通常のケアを受けることに加えて、このアームに割り当てられた参加者は、通常のケアに加えて、訓練を受けたリカバリーハウスのスタッフによる不測の事態管理を受けます。
不測の事態管理セッションは、この研究の研究参加者でもある、訓練を受けた回復施設のスタッフが主導します。
緊急事態管理は、週に 1 回、約 10 ～ 15 分間のセッションで最大 12 週間行われます。
参加者は、スタッフと毎週 3 つの回復志向の活動を計画し、タスクの完了が確認されると、居住者の参加者はさまざまな金額の賞品を獲得できます。
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調査官は、賞品に基づく緊急事態管理プロトコルを実装します。このプロトコルでは、居住者は、最大 12 週間にわたって、事前に計画された 3 つの回復志向の活動を毎週完了します。 毎週のアクティビティの完了が確認されると、参加者は賞品の金魚鉢からの抽選または仮想の賞品ホイールの回転を通じて、賞品のインセンティブを獲得できます。 賞品は、デビットカードに追加されたお金になります。 個人が事前に計画された活動を完了した最初の週に、完了した活動ごとに最大 1 回の抽選 (合計 3 回) を受け取ることができ、活動ごとの賞品の抽選の数は毎週 1 ずつ増えます。 参加者がアクティビティを完了できなかった場合、未完了のアクティビティの抽選は行われず、賞品の抽選は翌週に 1 にリセットされます。 参加者は合計で最大 75 ドルのインセンティブを獲得できます。
この腕の参加者は、通常、回復施設で受ける通常のケアを受けます。
回復住宅はかなり異なりますが、この形態の住宅は、物質のないライフスタイルを強化し、回復中の他の仲間、相互支援グループ、および回復支援サービスとの直接的なつながりを提供することにより、回復中の個人に利益をもたらします。
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
この腕の参加者は、通常、回復施設で受ける通常のケアを受けます。
リカバリーハウスは、中毒からの回復を支援する、安全で健康的で家族のような物質のない生活環境です。
回復住宅はかなり異なりますが、この形態の住宅は、物質のないライフスタイルを強化し、回復中の他の仲間、相互支援グループ、および回復支援サービスに直接接続することにより、回復中の個人に利益をもたらします。
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この腕の参加者は、通常、回復施設で受ける通常のケアを受けます。
回復住宅はかなり異なりますが、この形態の住宅は、物質のないライフスタイルを強化し、回復中の他の仲間、相互支援グループ、および回復支援サービスとの直接的なつながりを提供することにより、回復中の個人に利益をもたらします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療継続
時間枠：研究のベースラインから最大 1 年間の回復家を出るまでの時間
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居住者が回収住宅に滞在する期間 (日数)
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研究のベースラインから最大 1 年間の回復家を出るまでの時間
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復興活動への取り組み
時間枠：最長12週間の治療
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参加者は、最大 3 つの計画された回復活動に参加します (追跡フォームに記載されています)。
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最長12週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療満足度
時間枠：治療後（12週目）
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治療満足度アンケート (スコアは 1 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します)
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治療後（12週目）
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生活の質の評価
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週)、および 6 か月のフォローアップ
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自己報告の生活の質のインベントリ (スコアの範囲は -3 ～ 3 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)
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ベースライン、治療後 (12 週)、および 6 か月のフォローアップ
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自己申告による健康状態
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週)、および 6 か月のフォローアップ
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Short Form 36 (SF-36) は、全体的な自己申告による健康状態の簡単な尺度です。
スコアの範囲は 0 (障害が最大) から 100 (障害なし) です。
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ベースライン、治療後 (12 週)、および 6 か月のフォローアップ
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患者健康アンケート - 9
時間枠：ベースライン、治療後 (12 週)、および 6 か月のフォローアップ
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うつ病の症状の尺度。
PHQ 9 のスコアは、0 (うつ病なし) から 27 (重度のうつ病) までの範囲です。
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ベースライン、治療後 (12 週)、および 6 か月のフォローアップ
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物質使用
時間枠：ベースライン、毎週 12 週間、治療後 (12 週) および 6 か月のフォローアップ
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コカイン、メタンフェタミン、バルビツレート、オピオイド、大麻、アルコール、ベンゾジアゼピンの代謝物の尿中薬物スクリーニング
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ベースライン、毎週 12 週間、治療後 (12 週) および 6 か月のフォローアップ
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タイムライン 物質使用のフォローバック
時間枠：ベースライン、毎週 12 週間、治療後 (12 週) および 6 か月のフォローアップ
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タイムライン フォローバック (TLFB) は、物質の使用頻度をカレンダーに基づいて自己報告する方法です。
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ベースライン、毎週 12 週間、治療後 (12 週) および 6 か月のフォローアップ
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治療の実現可能性
時間枠：ベースライン
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治療の実現可能性は、最初のスクリーニング後に参加する意思のある適格な参加者の割合として評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緊急事態管理の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了
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Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan...募集