Beredskapsstyring for utvinningsorienterte aktiviteter ved utvinningshus
7. mars 2024 oppdatert av: David Ledgerwood, Wayne State University
I denne studien vil etterforskerne implementere beredskapshåndtering ved landlige utvinningshus, der personer med rusforstyrrelser bor.
Beredskapshåndtering er en atferdsintervensjon der deltakerne mottar insentiver (belønninger) når de fullfører planlagte oppgaver som er i samsvar med deres restitusjonsarbeid.
Husets ansatte vil også delta i denne studien og vil bli opplært til å gi beredskapshåndtering til beboerne.
Etterforskerne vil sammenligne utvinningshus som implementerer beredskapsstyring med matchede hus som ikke gjør det, og hovedresultatene vil være engasjement i de planlagte aktivitetene og oppbevaring i utvinningshusene.
Deltakerne vil motta beredskapsbehandling i opptil 12 uker og oppfølging vil skje 6 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Ledgerwood, PhD
- Telefonnummer: 313-993-1380
- E-post: dledgerw@med.wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- David Ledgerwood
- Telefonnummer: 313-993-1380
- E-post: dledgerw@med.wayne.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre;
- en beboer i gjenvinningshuset; og
- kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- forventes å bli utskrevet fra gjenvinningshuset i løpet av de neste to månedene;
- opplever ukontrollert mani, psykose eller suicidalitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beredskapshåndtering
I tillegg til å motta vanlig pleie ved gjenvinningshuset, vil deltakere som er tildelt denne armen, motta beredskapshåndtering av opplært personell i gjenvinningshuset i tillegg til sin vanlige omsorg.
Beredskapshåndteringsøkter vil bli ledet av en utdannet medarbeider som også er forskningsdeltaker i studien.
Beredskapshåndtering vil finne sted én gang i uken for økter av ca. 10-15 minutters varighet i opptil 12 uker.
Deltakerne vil planlegge tre restitusjonsorienterte aktiviteter med medarbeideren hver uke, og etter bekreftelse av fullføring av oppgavene kan den fastboende deltakeren vinne premietrekninger med varierende pengebeløp.
|
Etterforskerne vil implementere en prisbasert beredskapsstyringsprotokoll der beboerne skal gjennomføre tre forhåndsplanlagte restitusjonsorienterte aktiviteter hver uke i en periode på opptil 12 uker. Etter bekreftet fullføring av aktivitetene hver uke, kan deltakerne tjene premieinsentiver ved å trekke fra en premiefiskeskål eller snurre et virtuelt premiehjul. Premiene vil være penger lagt til et debetkort. Den første uken og individet har fullført forhåndsplanlagte aktiviteter, kan han/hun motta opptil 1 trekning per fullført aktivitet (3 totalt), og hver uke vil antall premietrekninger per aktivitet eskalere med 1. Hvis en deltaker ikke klarer å fullføre noen aktiviteter, vil han/hun ikke motta trekningene for de ufullførte aktivitetene, og premietrekningene vil bli tilbakestilt til 1 i neste uke. Deltakere kan tjene opptil $75 i insentiver totalt.
Deltakere i denne armen vil få vanlig pleie som de normalt ville fått ved tilretteleggingshusene.
Tilfriskende boliger varierer betydelig, denne formen for bolig gir individer i tilfriskning ved å forsterke en rusfri livsstil og gi direkte forbindelser til andre jevnaldrende i tilfriskning, gjensidige støttegrupper og restitusjonsstøttetjenester.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i denne armen vil få vanlig pleie som de normalt ville fått ved tilretteleggingshusene.
Utvinningshus er trygge, sunne, familielignende stofffrie bomiljøer som støtter enkeltpersoner i å komme seg fra avhengighet.
Selv om restitusjonsboliger varierer betydelig, fordeler denne formen for bolig individer i rehabilitering ved å forsterke en rusfri livsstil og gi direkte forbindelser til andre jevnaldrende innen restitusjon, gjensidige støttegrupper og restitusjonsstøttetjenester.
|
Deltakere i denne armen vil få vanlig pleie som de normalt ville fått ved tilretteleggingshusene.
Tilfriskende boliger varierer betydelig, denne formen for bolig gir individer i tilfriskning ved å forsterke en rusfri livsstil og gi direkte forbindelser til andre jevnaldrende i tilfriskning, gjensidige støttegrupper og restitusjonsstøttetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsretensjon
Tidsramme: Tid til å forlate restitusjonshjemmet fra studiestart opp til ett år
|
Hvor lang tid (i dager) en beboer oppholder seg i bergingshuset
|
Tid til å forlate restitusjonshjemmet fra studiestart opp til ett år
|
|
Engasjement i recovery-orienterte aktiviteter
Tidsramme: opptil 12 ukers behandling
|
Deltakere vil delta i opptil 3 planlagte gjenopprettingsaktiviteter (notert på et sporingsskjema)
|
opptil 12 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Etterbehandling (uke 12)
|
Spørreskjema for behandlingstilfredshet (poengsummer varierer fra 1 til 7 med høyere poengsum som reflekterer større tilfredshet)
|
Etterbehandling (uke 12)
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportering av livskvalitetsbeholdning (poengsum varierer fra -3 til 3 med høyere poengsum som gjenspeiler høyere livskvalitet)
|
Baseline, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert helse
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
Short Form 36 (SF-36) er et kort mål på generell selvrapportert helse.
Poeng varierer fra 0 (maksimal funksjonshemming) til 100 (ingen funksjonshemming)
|
Baseline, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema - 9
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
Et mål på depresjonssymptomer.
Poeng på PHQ 9 varierer fra 0 (ingen depresjon) til 27 (alvorlig depresjon).
|
Baseline, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: Baseline, ukentlig i 12 uker, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
Urin narkotika screening av metabolitter for kokain, metamfetamin, barbiturater, opioider, cannabis, alkohol og benzodiazepiner
|
Baseline, ukentlig i 12 uker, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
|
Tidslinje Oppfølging for rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline, ukentlig i 12 uker, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
Timeline Follow-back (TLFB) er en selvrapporterende, kalenderbasert måling av hyppigheten av rusmiddelbruk
|
Baseline, ukentlig i 12 uker, etterbehandling (uke 12) og 6 måneders oppfølging
|
|
Mulighet for behandling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behandlingsmulighet vil vurderes som andelen kvalifiserte deltakere som er villige til å delta etter innledende screening.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Frisch, M.B., Cornell, J., Villanueva, M. & Retzlaff, P.J. (1992). Clinical validation of the quality of life inventory: A measure of life satisfaction for treatment planning and outcome assessment. Psychological Assessment, 4, 92-101.
- Novy, D.M., Nelson, D.V., Goodwin, J. & Rowzee, R.D. (1993). Psychometric comparability of the State-Trait Anxiety Inventory for different ethnic subpopulations. Psychological Assessment, 5, 343-349.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. A randomized trial of contingency management delivered by community therapists. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):286-98. doi: 10.1037/a0026826. Epub 2012 Jan 16.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM. Contingency management delivered by community therapists in outpatient settings. Drug Alcohol Depend. 2012 Apr 1;122(1-2):86-92. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Petry NM, Alessi SM, Ledgerwood DM, Sierra S. Psychometric properties of the contingency management competence scale. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):167-74. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.027. Epub 2010 Feb 11.
- Petry NM, Martin B, Finocche C. Contingency management in group treatment: a demonstration project in an HIV drop-in center. J Subst Abuse Treat. 2001 Sep;21(2):89-96. doi: 10.1016/s0740-5472(01)00184-2.
- Rash CJ, Petry NM, Kirby KC, Martino S, Roll J, Stitzer ML. Identifying provider beliefs related to contingency management adoption using the contingency management beliefs questionnaire. Drug Alcohol Depend. 2012 Mar 1;121(3):205-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.08.027. Epub 2011 Sep 16.
- Shapiro, S.S. & Wilk, M.B. (1965). An analysis of variance test for normality (complete samples). Biometrika, 52.3/4, 591-611.
- Sobell, L.C., & Sobell, M.B. (1992). Timeline follow-back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In R.Z. Litten and J.P. Allen (eds.), Measuring alcohol consumption: Psychosocial and biochemical methods (pp. 41-72). Totowa, NJ: Humana Press.
- Yi R, Johnson MW, Giordano LA, Landes RD, Badger GJ, Bickel WK. THE EFFECTS OF REDUCED CIGARETTE SMOKING ON DISCOUNTING FUTURE REWARDS: AN INITIAL EVALUATION. Psychol Rec. 2008 Spring;58(2):163-174. doi: 10.1007/BF03395609.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-21-08-3875
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .