소아암 환자의 침술 및 피내침의 안전성: 후향적 연구(ACUSAFE2021) (ACUSAFE2021)
소아암 환자에서 침술과 피내침의 안전성: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
의무기록 검토에 대한 후향적 연구. 그것은 단일 센터의 서술적 관찰 연구입니다. 비교 또는 통제 그룹이 없습니다. 어떤 유형의 환자 선택(무작위화 또는 눈가림)도 수행되지 않습니다.
2019년 9월부터 2021년 9월까지 소아종양통합과에서 치료를 받고 침 치료(일회용 피내침)를 받은 환자의 의무기록을 검토한다.
2019년 9월부터 2021년 9월까지 적용된 치료 횟수, 치료의 국소화, 환자당 평균 세션 수, 총 피내 주사바늘 및 천자침 수. 마찬가지로 바늘과 피내 바늘(Seirin New Pyonex Press Tack®)을 제거한 후 최대 72시간까지 혈액 배양 및 기타 부작용을 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Esplugues De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 9월부터 2021년 9월까지 침 치료를 받은 소아 종양 환자.
- 2019년 9월부터 2021년 9월까지 피하주사바늘(Pyonex) 치료를 받은 소아종양 환자.
제외 기준:
- 침술 또는 피내침 치료를 받지 않은 소아 종양 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침술로 치료받은 소아 종양 환자
2019년 9월부터 2021년 9월까지 UOPI(Integrative Pediatric Oncology Unit)에서 치료를 받은 Sant Joan de Déu 병원의 종양학 영역에 있는 환자들은 침술 및 피내 Seirin New Pyonex Press Tack® 치료를 받았습니다. 적극적인 치료를 받는 환자와 생존자가 포함됩니다. 침술 치료는 입원 병동, 중환자실, 주간 병원 또는 외래 진료소에서 받을 수 있습니다. |
귀나 몸에 바늘과 피내 바늘을 사용하는 침술.
삽입은 장갑, 바늘에 구멍을 뚫는 가이드, 철저한 피부 소독으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 감염 발생
기간: 자침 1일째부터 4일째까지(피내침 빼기)
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Seirin New Pyonex Press Tack® 침을 피부에 삽입한 날 동안 소아 종양 환자의 국소 감염 발생률을 계산합니다. 결과는 "예" 또는 "아니오"일 수 있습니다. |
자침 1일째부터 4일째까지(피내침 빼기)
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균혈증의 발생률
기간: 피하 주사바늘 제거 후 72시간
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피내 Seirin New Pyonex Press Tack® 바늘을 제거한 후 최대 72시간 동안 그람 양성 구균에 대한 양성 혈액 배양의 발생률을 분석합니다. 결과는 "예" 또는 "아니오"일 수 있습니다. |
피하 주사바늘 제거 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타박상이나 출혈의 발생
기간: 자침 1일째부터 4일째까지(피내침 빼기)
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Seirin New Pyonex Press Tack® 바늘을 피부에 삽입한 기간 동안 소아 종양 환자의 타박상 또는 출혈 발생률을 계산합니다. 결과는 "예" 또는 "아니오"일 수 있습니다. |
자침 1일째부터 4일째까지(피내침 빼기)
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패혈증 발병률
기간: 자침 1일째부터 4일째까지(피내침 빼기)
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Seirin New Pyonex Press Tack® 침을 피부 내에서 제거한 후 최대 72시간까지 그람 양성 구균에 의한 패혈증 발생률을 분석합니다. 결과는 "예" 또는 "아니오"일 수 있습니다. |
자침 1일째부터 4일째까지(피내침 빼기)
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피부 침식의 발생률
기간: 자침 1일째부터 4일째까지(피내침 빼기)
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침술 및 관련 기술과 관련된 다른 피부 침식을 식별합니다.
결과는 "예" 또는 "아니오"일 수 있습니다.
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자침 1일째부터 4일째까지(피내침 빼기)
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침술 바늘의 수
기간: 침 치료를 받은 날
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이벤트 당일 삽입된 바늘의 수를 세십시오(치료 결과는 최소 1개의 바늘입니다.
이 데이터는 모든 침술 개입에 기록되며 임상 기록에서 참조할 수 있습니다.
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침 치료를 받은 날
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피내 바늘의 수
기간: 침 치료를 받은 날
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이벤트 당일 삽입된 피내 주사바늘의 수를 세십시오(치료 결과는 최소 1개의 주사바늘입니다.
이 데이터는 모든 침술 개입에 기록되며 임상 기록에서 참조할 수 있습니다.
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침 치료를 받은 날
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호중구 감소증의 정도
기간: 종양 치료 환자에게 침술 치료를 적용한 날. 생존자에서 마지막으로 사용 가능한 최대 365일
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침 치료(바늘 및/또는 Seirin New Pyonex Press Tack®)를 받은 날 환자의 절대 호중구 수와 호중구 감소증 정도를 보고합니다. 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)은 암 치료, 임상 시험 및 기타 종양학 설정에서 유해 사례에 대한 표준 분류 및 심각도 등급 척도로 널리 인정됩니다. 최저 등급은 1이고 최대 등급은 5입니다. |
종양 치료 환자에게 침술 치료를 적용한 날. 생존자에서 마지막으로 사용 가능한 최대 365일
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혈소판 감소증의 정도
기간: 종양 치료 환자에게 침술 치료를 적용한 날. 생존자에서 마지막으로 사용 가능한 최대 365일
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침술 치료(바늘 및/또는 Seirin New Pyonex Press Tack®)를 받는 날 환자의 절대 혈소판 수와 혈소판 감소증 정도를 보고합니다. 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)은 암 치료, 임상 시험 및 기타 종양학 설정에서 유해 사례에 대한 표준 분류 및 심각도 등급 척도로 널리 인정됩니다. 최저 등급은 1이고 최대 등급은 5입니다. |
종양 치료 환자에게 침술 치료를 적용한 날. 생존자에서 마지막으로 사용 가능한 최대 365일
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침 치료의 종류
기간: 침 치료를 받은 날
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• 적용된 치료가 귀(귀 파빌리온에 Seirin New Pyonex Press Tack® 삽입), 신체 또는 혼합(두 기술 모두 수행됨)인지 보고합니다. 이 데이터는 모든 침술 개입에 기록되며 임상 기록에서 참조할 수 있습니다. |
침 치료를 받은 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esther Martínez García, MD, Fundació Sant Joan de Déu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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