Seguridad de la acupuntura y las agujas intracutáneas en pacientes pediátricos con cáncer: un estudio retrospectivo (ACUSAFE2021) (ACUSAFE2021)
Seguridad de la acupuntura y las agujas intracutáneas en pacientes pediátricos con cáncer: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo de revisión de historias clínicas. Es un estudio unicéntrico, descriptivo, observacional. No hay grupos de comparación o de control. No se realizará ningún tipo de selección de pacientes (aleatorización o enmascaramiento).
Se revisarán las historias clínicas de los pacientes atendidos en la Unidad de Oncología Pediátrica Integrativa desde septiembre de 2019 hasta septiembre de 2021 que hayan recibido tratamiento de acupuntura (agujas intracutáneas desechables).
El número de tratamientos aplicados, la localización del tratamiento, el número medio de sesiones por paciente y el número total de agujas intracutáneas y agujas punzantes desde septiembre de 2019 hasta septiembre de 2021. Asimismo, se revisarán los hemocultivos y otros efectos adversos hasta 72 horas después de la retirada de las agujas y las agujas intracutáneas (Seirin New Pyonex Press Tack®).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Esplugues De Llobregat, Barcelona, España, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de oncología pediátrica de septiembre de 2019 a septiembre de 2021 que hayan recibido tratamiento con acupuntura.
- Pacientes de oncología pediátrica de septiembre de 2019 a septiembre de 2021 que hayan recibido tratamiento con agujas intracutáneas (Pyonex).
Criterio de exclusión:
- Pacientes de oncología pediátrica que no hayan recibido tratamiento con acupuntura o agujas intracutáneas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos oncológicos tratados con acupuntura
Los pacientes del área de oncología del Hospital Sant Joan de Déu atendidos en la UOPI (Unidad Integrativa de Oncología Pediátrica) desde septiembre de 2019 hasta septiembre de 2021 han recibido tratamiento con acupuntura e intracutánea Seirin New Pyonex Press Tack®. Se incluyen pacientes en tratamiento activo y supervivientes. El tratamiento de acupuntura se puede recibir en una sala de hospitalización, una unidad de cuidados intensivos, un hospital de día o una consulta externa. |
Acupuntura con agujas y agujas intracutáneas en el oído o el cuerpo.
La inserción se realiza con guantes, guía para pinchar la aguja y desinfección exhaustiva de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infección local
Periodo de tiempo: Desde el primer día de inserción de la aguja hasta el cuarto día (retirada de la aguja intracutánea)
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Calcular la incidencia de infección local en pacientes oncológicos pediátricos durante los días de inserción de las agujas intracutáneas Seirin New Pyonex Press Tack®. El resultado puede ser "sí" o "no". |
Desde el primer día de inserción de la aguja hasta el cuarto día (retirada de la aguja intracutánea)
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Incidencia de bacteriemia
Periodo de tiempo: 72 horas después de la extracción de la aguja intracutánea
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Analizar la incidencia de hemocultivos positivos para cocos grampositivos hasta 72 horas después de la extracción de las agujas intracutáneas Seirin New Pyonex Press Tack®. El resultado puede ser "sí" o "no". |
72 horas después de la extracción de la aguja intracutánea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hematomas o sangrado
Periodo de tiempo: Desde el primer día de inserción de la aguja hasta el cuarto día (retirada de la aguja intracutánea)
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Calcular la incidencia de hematomas o sangrado en pacientes oncológicos pediátricos durante los días que se han insertado las agujas intracutáneas Seirin New Pyonex Press Tack®. El resultado puede ser "sí" o "no". |
Desde el primer día de inserción de la aguja hasta el cuarto día (retirada de la aguja intracutánea)
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Incidencia de sepsis
Periodo de tiempo: Desde el primer día de inserción de la aguja hasta el cuarto día (retirada de la aguja intracutánea)
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Analizar la incidencia de sepsis por cocos grampositivos hasta 72 horas después de la retirada de las agujas intracutáneas Seirin New Pyonex Press Tack®. El resultado puede ser "sí" o "no". |
Desde el primer día de inserción de la aguja hasta el cuarto día (retirada de la aguja intracutánea)
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Incidencia de la erosión de la piel
Periodo de tiempo: Desde el primer día de inserción de la aguja hasta el cuarto día (retirada de la aguja intracutánea)
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Identificar otras erosiones de la piel relacionadas con la acupuntura y sus técnicas relacionadas.
El resultado puede ser "sí" o "no".
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Desde el primer día de inserción de la aguja hasta el cuarto día (retirada de la aguja intracutánea)
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Número de agujas de acupuntura
Periodo de tiempo: El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura
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Cuente el número de agujas insertadas el día del evento (tratamiento El resultado es un mínimo de una aguja.
Estos datos se registran en todas las intervenciones de acupuntura y se pueden consultar en la historia clínica.
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El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura
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Número de agujas intracutáneas
Periodo de tiempo: El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura
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Cuente el número de agujas intracutáneas insertadas el día del evento (tratamiento El resultado es un mínimo de una aguja.
Estos datos se registran en todas las intervenciones de acupuntura y se pueden consultar en la historia clínica.
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El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura
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Grado de neutropenia
Periodo de tiempo: El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura en pacientes en tratamiento oncológico. En supervivientes, lo último disponible, hasta 365 días
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Informar el recuento absoluto de neutrófilos y el grado de neutropenia del paciente el día de recibir el tratamiento de acupuntura (agujas y/o Seirin New Pyonex Press Tack®). Los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) son ampliamente aceptados como la clasificación estándar y se utilizará la escala de clasificación de gravedad para los eventos adversos en la terapia del cáncer, los ensayos clínicos y otros entornos oncológicos. El grado más bajo es 1 y el máximo es 5 |
El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura en pacientes en tratamiento oncológico. En supervivientes, lo último disponible, hasta 365 días
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Grado de trombocitopenia
Periodo de tiempo: El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura en pacientes en tratamiento oncológico. En supervivientes, lo último disponible, hasta 365 días
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Informar el recuento absoluto de plaquetas y el grado de trombocitopenia del paciente el día que recibió el tratamiento de acupuntura (agujas y/o Seirin New Pyonex Press Tack®). Los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) son ampliamente aceptados como la clasificación estándar y se utilizará la escala de clasificación de la gravedad para los eventos adversos en la terapia del cáncer, los ensayos clínicos y otros entornos oncológicos. El grado más bajo es 1 y el máximo, 5 |
El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura en pacientes en tratamiento oncológico. En supervivientes, lo último disponible, hasta 365 días
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Tipo de tratamiento de acupuntura
Periodo de tiempo: El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura
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• Informar si el tratamiento aplicado ha sido auricular (inserción de Seirin New Pyonex Press Tack® en el pabellón auricular), corporal o mixto (se realizan ambas técnicas). Estos datos se registran en todas las intervenciones de acupuntura y se pueden consultar en la historia clínica. |
El día de la aplicación del tratamiento de acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther Martínez García, MD, Fundació Sant Joan de Déu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades hematológicas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Septicemia
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Agranulocitosis
- Leucopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Neutropenia
- Bacteriemia
- Trombocitopenia
Otros números de identificación del estudio
- PS-14-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .