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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05585970
정상인과 감염되지 않은 만성 신장병 환자의 프로칼시토닌 수치 비교
2022년 10월 18일 업데이트: Rofida Saadeldin Farghaly, Sohag University
만성 신장 질환(CKD)은 조기 사망 위험이 높고 투석이 필요한 생명을 위협하는 상태입니다. 사구체여과율(GFR) 감소를 동반하거나 동반하지 않는 신장의 구조적 또는 기능적 이상을 특징으로 하는 신장 손상이 3개월 이상 지속된 경우로 정의됩니다. 또한 구조적 신장 손상 여부에 관계없이 GFR < 60mL/min/1.73m2가 3개월 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
감염이 없는 건강한 개인의 PCT 수치는 검출한계(0.01 ng/mL) 이하이며, 병원균의 자극 하에서 상당히 상승합니다. 그러나 만성콩팥병 환자에서 발생하는 기존의 내인성 염증과 신장 청소율 저하로 인해 일반 인구에 적용되는 참고 범위는 만성콩팥병 환자의 감염 진단에 적합하지 않을 수 있습니다. 보다 최근에는 감염이 없는 CKD 환자에서 PCT 수준이 증가하는지 여부에 대한 논쟁이 계속되고 있으며 CKD 환자에 대한 최적의 기준은 아직 결정되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- 전화번호: 01026015355
- 이메일: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Elham O Hamd, professor
연구 장소
-
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만성 신장병 환자.
- ESRD 환자
제외 기준:
다음과 같은 감염 또는 패혈증 상태:
- 발열
- 정상보다 TLC 증가
- 빈맥
- 빈호흡
- 혼란스러운 의식 수준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 건강한 대조군 개인
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감염이 없는 건강한 개인의 PCT 수치는 검출한계(0.01 ng/mL) 이하이며, 병원균의 자극 하에서 유의하게 상승합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CKD 환자
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감염이 없는 건강한 개인의 PCT 수치는 검출한계(0.01 ng/mL) 이하이며, 병원균의 자극 하에서 유의하게 상승합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정기적인 혈액투석에 대한 ESRD
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감염이 없는 건강한 개인의 PCT 수치는 검출한계(0.01 ng/mL) 이하이며, 병원균의 자극 하에서 유의하게 상승합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로칼시토닌 수준
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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