- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585970
Porównanie poziomu prokalcytoniny w normalnej populacji iu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie mają infekcji
Przewlekła choroba nerek (CKD) jest stanem zagrażającym życiu z wysokim ryzykiem przedwczesnej śmierci i koniecznością dializy. Definiuje się ją jako uszkodzenie nerek trwające dłużej niż 3 miesiące, charakteryzujące się nieprawidłowościami strukturalnymi lub czynnościowymi nerek, z obniżonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) lub bez niego. Definiuje się go również jako GFR < 60 ml/min/1,73 m2 przez ponad 3 miesiące, z lub bez strukturalnego uszkodzenia nerek.
Poziom PCT u osoby zdrowej bez infekcji jest poniżej granicy wykrywalności (0,01 ng/ml) i jest znacznie podwyższony pod wpływem stymulacji patogenów. Jednak ze względu na istniejący wcześniej endogenny stan zapalny, który występuje u pacjentów z CKD i upośledzony klirens nerkowy, zakres referencyjny dotyczący populacji ogólnej może nie być odpowiedni do diagnozowania zakażeń u pacjentów z CKD. Ostatnio toczy się debata na temat tego, czy poziom PCT jest podwyższony u pacjentów z CKD bez infekcji, a optymalny punkt odniesienia dla pacjentów z CKD pozostaje nieokreślony
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Numer telefonu: 01026015355
- E-mail: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elham O Hamd, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek
Kryteria wyłączenia:
Każdy stan infekcji lub posocznicy, taki jak:
- Gorączka
- Zwiększona TLC powyżej normy
- Częstoskurcz
- Tachypnoe
- Zaburzony poziom świadomości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: zdrowe osoby kontrolne
|
Poziom PCT u osoby zdrowej bez infekcji jest poniżej granicy wykrywalności (0,01 ng/ml) i jest znacznie podwyższony pod wpływem stymulacji patogenów
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
|
Poziom PCT u osoby zdrowej bez infekcji jest poniżej granicy wykrywalności (0,01 ng/ml) i jest znacznie podwyższony pod wpływem stymulacji patogenów
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: ESRD na regularnej hemodializie
|
Poziom PCT u osoby zdrowej bez infekcji jest poniżej granicy wykrywalności (0,01 ng/ml) i jest znacznie podwyższony pod wpływem stymulacji patogenów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-10-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prokalcytonina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony