Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomu prokalcytoniny w normalnej populacji iu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie mają infekcji

18 października 2022 zaktualizowane przez: Rofida Saadeldin Farghaly, Sohag University

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest stanem zagrażającym życiu z wysokim ryzykiem przedwczesnej śmierci i koniecznością dializy. Definiuje się ją jako uszkodzenie nerek trwające dłużej niż 3 miesiące, charakteryzujące się nieprawidłowościami strukturalnymi lub czynnościowymi nerek, z obniżonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) lub bez niego. Definiuje się go również jako GFR < 60 ml/min/1,73 m2 przez ponad 3 miesiące, z lub bez strukturalnego uszkodzenia nerek.

Poziom PCT u osoby zdrowej bez infekcji jest poniżej granicy wykrywalności (0,01 ng/ml) i jest znacznie podwyższony pod wpływem stymulacji patogenów. Jednak ze względu na istniejący wcześniej endogenny stan zapalny, który występuje u pacjentów z CKD i upośledzony klirens nerkowy, zakres referencyjny dotyczący populacji ogólnej może nie być odpowiedni do diagnozowania zakażeń u pacjentów z CKD. Ostatnio toczy się debata na temat tego, czy poziom PCT jest podwyższony u pacjentów z CKD bez infekcji, a optymalny punkt odniesienia dla pacjentów z CKD pozostaje nieokreślony

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elham O Hamd, professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek

Kryteria wyłączenia:

Każdy stan infekcji lub posocznicy, taki jak:

  • Gorączka
  • Zwiększona TLC powyżej normy
  • Częstoskurcz
  • Tachypnoe
  • Zaburzony poziom świadomości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowe osoby kontrolne
Poziom PCT u osoby zdrowej bez infekcji jest poniżej granicy wykrywalności (0,01 ng/ml) i jest znacznie podwyższony pod wpływem stymulacji patogenów
Inne nazwy:
  • Testy funkcji nerek. OB. CRP. CBC
Aktywny komparator: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
Poziom PCT u osoby zdrowej bez infekcji jest poniżej granicy wykrywalności (0,01 ng/ml) i jest znacznie podwyższony pod wpływem stymulacji patogenów
Inne nazwy:
  • Testy funkcji nerek. OB. CRP. CBC
Aktywny komparator: ESRD na regularnej hemodializie
Poziom PCT u osoby zdrowej bez infekcji jest poniżej granicy wykrywalności (0,01 ng/ml) i jest znacznie podwyższony pod wpływem stymulacji patogenów
Inne nazwy:
  • Testy funkcji nerek. OB. CRP. CBC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na prokalcytonina

3
Subskrybuj