Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hladiny prokalcitoninu u normální populace au pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří nemají infekci

18. října 2022 aktualizováno: Rofida Saadeldin Farghaly, Sohag University

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je život ohrožující stav s vysokým rizikem předčasného úmrtí a nutností dialýzy. Je definováno jako poškození ledvin, které přetrvává déle než 3 měsíce a je charakterizováno strukturálními nebo funkčními abnormalitami ledvin, s nebo bez snížené glomerulární filtrace (GFR). Je také definována jako GFR < 60 ml/min/1,73 m2 po dobu delší než 3 měsíce, s nebo bez strukturálního poškození ledvin.

Hladina PCT u zdravého jedince bez infekce je pod hranicí detekce (0,01 ng/ml) a je významně zvýšena při stimulaci patogenů. Vzhledem k již existujícímu endogennímu zánětu, který se vyskytuje u pacientů s CKD, a zhoršené clearance ledvin však referenční rozmezí, které platí pro běžnou populaci, nemusí být vhodné pro diagnostiku infekcí u pacientů s CKD. V nedávné době pokračovala diskuse o tom, zda je hladina PCT zvýšena u pacientů s CKD bez infekce, a optimální reference pro pacienty s CKD zůstává neurčena

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elham O Hamd, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin.
  • ESRD pacientů

Kritéria vyloučení:

Jakýkoli stav infekce nebo sepse, jako je:

  • Horečka
  • Zvýšená TLC nad normál
  • Tachykardie
  • Tachypnoe
  • Narušená vědomá úroveň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdraví Kontrolní jedinci
Diagnostický test: prokalcitonin
Hladina PCT u zdravého jedince bez infekce je pod hranicí detekce (0,01 ng/ml) a je významně zvýšena při stimulaci patogenů
Ostatní jména:
  • Funkční testy ledvin. ESR. CRP. CBC
Aktivní komparátor: Pacientů s CKD
Diagnostický test: prokalcitonin
Hladina PCT u zdravého jedince bez infekce je pod hranicí detekce (0,01 ng/ml) a je významně zvýšena při stimulaci patogenů
Ostatní jména:
  • Funkční testy ledvin. ESR. CRP. CBC
Aktivní komparátor: ESRD na pravidelné hemodialýze
Diagnostický test: prokalcitonin
Hladina PCT u zdravého jedince bez infekce je pod hranicí detekce (0,01 ng/ml) a je významně zvýšena při stimulaci patogenů
Ostatní jména:
  • Funkční testy ledvin. ESR. CRP. CBC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina prokalcitoninu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-10-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit