正常集団と感染していない慢性腎臓病患者のプロカルシトニンレベルの比較
2022年10月18日 更新者：Rofida Saadeldin Farghaly、Sohag University
慢性腎臓病 (CKD) は生命を脅かす状態であり、早期死亡のリスクが高く、透析が必要です。 これは、糸球体濾過率 (GFR) の低下の有無にかかわらず、腎臓の構造的または機能的な異常を特徴とする 3 か月以上継続した腎臓の損傷として定義されます。 また、構造的な腎障害の有無にかかわらず、GFR < 60mL/分/1.73 m2 が 3 か月を超える場合にも定義されます。
感染していない健康な人の PCT レベルは検出限界 (0.01 ng/mL) 未満であり、病原体の刺激下で著しく上昇します。 ただし、CKD 患者に発生する既存の内因性炎症と腎クリアランス障害のため、一般集団に適用される参照範囲は、CKD 患者の感染症の診断には適切ではない可能性があります。 最近では、感染していないCKD患者でPCTレベルが上昇するかどうかについての議論が続いており、CKD患者の最適な基準は未定のままです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rofyda S Gadallah, resident doctor
- 電話番号：01026015355
- メール：rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elham O Hamd, professor
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病患者。
- ESRD患者
除外基準:
次のような感染症または敗血症の状態：
- 熱
- TLCが通常よりも増加
- 頻脈
- 頻呼吸
- 意識レベルの乱れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康な対照個体
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感染していない健康な人の PCT レベルは検出限界 (0.01 ng/mL) 未満であり、病原体の刺激下で有意に上昇します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CKD患者
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感染していない健康な人の PCT レベルは検出限界 (0.01 ng/mL) 未満であり、病原体の刺激下で有意に上昇します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：定期的な血液透析中のESRD
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感染していない健康な人の PCT レベルは検出限界 (0.01 ng/mL) 未満であり、病原体の刺激下で有意に上昇します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロカルシトニンレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月18日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。