- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05585970
Vergelijking van het procalcitoninegehalte bij normale populatie en bij patiënten met chronische nierziekte die geen infectie hebben
Chronische nierziekte (CKD) is een levensbedreigende aandoening met een hoog risico op vroegtijdig overlijden en de noodzaak van dialyse. Het wordt gedefinieerd als nierbeschadiging die langer dan 3 maanden aanhoudt, gekenmerkt door structurele of functionele afwijkingen van de nier, met of zonder verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR). Het wordt ook gedefinieerd als GFR < 60 ml/min/1,73 m2 gedurende meer dan 3 maanden, met of zonder structurele nierbeschadiging.
Het PCT-gehalte bij een gezonde persoon zonder infectie ligt onder de detectiegrens (0,01 ng/ml) en is significant verhoogd onder stimulatie van pathogenen. Vanwege de reeds bestaande endogene ontsteking die optreedt bij CKD-patiënten en de verminderde nierklaring, is het referentiebereik dat van toepassing is op de algemene bevolking echter mogelijk niet geschikt voor het diagnosticeren van infecties bij CKD-patiënten. Meer recentelijk is het debat voortgezet over de vraag of het PCT-niveau verhoogd is bij CKD-patiënten zonder infectie, en de optimale referentie voor CKD-patiënten blijft onbepaald
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Telefoonnummer: 01026015355
- E-mail: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Elham O Hamd, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische nierziekte.
- ESRD-patiënten
Uitsluitingscriteria:
Elke aandoening van infectie of sepsis zoals:
- Koorts
- Verhoogde TLC boven normaal
- Tachycardie
- Tahypnoe
- Verstoorde bewustzijnsniveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezonde controle-individuen
|
Het PCT-niveau bij een gezonde persoon zonder infectie ligt onder de detectiegrens (0,01 ng/ml) en is aanzienlijk verhoogd onder stimulatie van pathogenen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CKD patiënten
|
Het PCT-niveau bij een gezonde persoon zonder infectie ligt onder de detectiegrens (0,01 ng/ml) en is aanzienlijk verhoogd onder stimulatie van pathogenen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ESRD op regelmatige hemodialyse
|
Het PCT-niveau bij een gezonde persoon zonder infectie ligt onder de detectiegrens (0,01 ng/ml) en is aanzienlijk verhoogd onder stimulatie van pathogenen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
procalcitonine niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-10-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .