- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05585970
Confronto del livello di procalcitonina nella popolazione normale e nei pazienti con malattia renale cronica che non hanno infezione
La malattia renale cronica (CKD) è una condizione pericolosa per la vita con un alto rischio di morte prematura e necessità di dialisi. È definito come danno renale che si protrae per più di 3 mesi caratterizzato da anomalie strutturali o funzionali del rene, con o senza diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR). È anche definito come GFR <60 ml/min/1,73 m2 per più di 3 mesi, con o senza danno renale strutturale.
Il livello di PCT nell'individuo sano senza infezione è inferiore al limite di rilevamento (0,01 ng/mL) ed è significativamente elevato sotto la stimolazione di agenti patogeni. Tuttavia, a causa dell'infiammazione endogena preesistente che si verifica nei pazienti con CKD e della compromissione della clearance renale, il range di riferimento che si applica alla popolazione generale potrebbe non essere appropriato per la diagnosi di infezioni nei pazienti con CKD. Più recentemente, è proseguito il dibattito sul fatto che il livello di PCT sia aumentato nei pazienti con CKD senza infezione e il riferimento ottimale per i pazienti con CKD rimane indeterminato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Numero di telefono: 01026015355
- Email: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elham O Hamd, professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica.
- Pazienti ESRD
Criteri di esclusione:
Qualsiasi condizione di infezione o sepsi come:
- Febbre
- TLC aumentato al di sopra del normale
- Tachicardia
- Tachipnea
- Livello di coscienza disturbato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: individui di controllo sani
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Il livello di PCT in un individuo sano senza infezione è inferiore al limite di rilevamento (0,01 ng/mL) ed è significativamente elevato sotto la stimolazione di agenti patogeni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti con insufficienza renale cronica
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Il livello di PCT in un individuo sano senza infezione è inferiore al limite di rilevamento (0,01 ng/mL) ed è significativamente elevato sotto la stimolazione di agenti patogeni
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ESRD in emodialisi regolare
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Il livello di PCT in un individuo sano senza infezione è inferiore al limite di rilevamento (0,01 ng/mL) ed è significativamente elevato sotto la stimolazione di agenti patogeni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di procalcitonina
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-10-06
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