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Confronto del livello di procalcitonina nella popolazione normale e nei pazienti con malattia renale cronica che non hanno infezione

18 ottobre 2022 aggiornato da: Rofida Saadeldin Farghaly, Sohag University

La malattia renale cronica (CKD) è una condizione pericolosa per la vita con un alto rischio di morte prematura e necessità di dialisi. È definito come danno renale che si protrae per più di 3 mesi caratterizzato da anomalie strutturali o funzionali del rene, con o senza diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR). È anche definito come GFR <60 ml/min/1,73 m2 per più di 3 mesi, con o senza danno renale strutturale.

Il livello di PCT nell'individuo sano senza infezione è inferiore al limite di rilevamento (0,01 ng/mL) ed è significativamente elevato sotto la stimolazione di agenti patogeni. Tuttavia, a causa dell'infiammazione endogena preesistente che si verifica nei pazienti con CKD e della compromissione della clearance renale, il range di riferimento che si applica alla popolazione generale potrebbe non essere appropriato per la diagnosi di infezioni nei pazienti con CKD. Più recentemente, è proseguito il dibattito sul fatto che il livello di PCT sia aumentato nei pazienti con CKD senza infezione e il riferimento ottimale per i pazienti con CKD rimane indeterminato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elham O Hamd, professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica.
  • Pazienti ESRD

Criteri di esclusione:

Qualsiasi condizione di infezione o sepsi come:

  • Febbre
  • TLC aumentato al di sopra del normale
  • Tachicardia
  • Tachipnea
  • Livello di coscienza disturbato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: individui di controllo sani
Il livello di PCT in un individuo sano senza infezione è inferiore al limite di rilevamento (0,01 ng/mL) ed è significativamente elevato sotto la stimolazione di agenti patogeni
Altri nomi:
  • Test di funzionalità renale. VES. PCR. CB.C
Comparatore attivo: Pazienti con insufficienza renale cronica
Il livello di PCT in un individuo sano senza infezione è inferiore al limite di rilevamento (0,01 ng/mL) ed è significativamente elevato sotto la stimolazione di agenti patogeni
Altri nomi:
  • Test di funzionalità renale. VES. PCR. CB.C
Comparatore attivo: ESRD in emodialisi regolare
Il livello di PCT in un individuo sano senza infezione è inferiore al limite di rilevamento (0,01 ng/mL) ed è significativamente elevato sotto la stimolazione di agenti patogeni
Altri nomi:
  • Test di funzionalità renale. VES. PCR. CB.C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di procalcitonina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-10-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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