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Comparação do nível de procalcitonina na população normal e em pacientes com doença renal crônica que não têm infecção

18 de outubro de 2022 atualizado por: Rofida Saadeldin Farghaly, Sohag University

A doença renal crônica (DRC) é uma condição potencialmente fatal com alto risco de morte prematura e necessidade de diálise. É definido como dano renal que continua por mais de 3 meses, caracterizado por anormalidades estruturais ou funcionais do rim, com ou sem diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG). Também é definida como TFG < 60mL/min/1,73 m2 por mais de 3 meses, com ou sem lesão renal estrutural.

O nível de PCT em indivíduos saudáveis ​​sem infecção está abaixo do limite de detecção (0,01 ng/mL), e é significativamente elevado sob estimulação de patógenos. No entanto, devido à inflamação endógena pré-existente que ocorre em pacientes com DRC e ao comprometimento da depuração renal, o intervalo de referência que se aplica à população em geral pode não ser apropriado para o diagnóstico de infecções em pacientes com DRC. Mais recentemente, o debate continuou sobre se o nível de PCT está aumentado em pacientes com DRC sem infecção, e a referência ideal para pacientes com DRC permanece indeterminada

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Elham O Hamd, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Doença Renal Crônica.
  • pacientes com ESRD

Critério de exclusão:

Qualquer condição de infecção ou sepse, como:

  • Febre
  • Aumento do TLC acima do normal
  • Taquicardia
  • Taquipnéia
  • Nível consciente perturbado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: indivíduos de controle saudáveis
O nível de PCT em indivíduo saudável sem infecção está abaixo do limite de detecção (0,01 ng/mL), e é significativamente elevado sob a estimulação de patógenos
Outros nomes:
  • Testes de função renal. ESR. CRP. hemograma completo
Comparador Ativo: Pacientes com DRC
O nível de PCT em indivíduo saudável sem infecção está abaixo do limite de detecção (0,01 ng/mL), e é significativamente elevado sob a estimulação de patógenos
Outros nomes:
  • Testes de função renal. ESR. CRP. hemograma completo
Comparador Ativo: ESRD em hemodiálise regular
O nível de PCT em indivíduo saudável sem infecção está abaixo do limite de detecção (0,01 ng/mL), e é significativamente elevado sob a estimulação de patógenos
Outros nomes:
  • Testes de função renal. ESR. CRP. hemograma completo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de procalcitonina
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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