- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585970
Comparação do nível de procalcitonina na população normal e em pacientes com doença renal crônica que não têm infecção
A doença renal crônica (DRC) é uma condição potencialmente fatal com alto risco de morte prematura e necessidade de diálise. É definido como dano renal que continua por mais de 3 meses, caracterizado por anormalidades estruturais ou funcionais do rim, com ou sem diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG). Também é definida como TFG < 60mL/min/1,73 m2 por mais de 3 meses, com ou sem lesão renal estrutural.
O nível de PCT em indivíduos saudáveis sem infecção está abaixo do limite de detecção (0,01 ng/mL), e é significativamente elevado sob estimulação de patógenos. No entanto, devido à inflamação endógena pré-existente que ocorre em pacientes com DRC e ao comprometimento da depuração renal, o intervalo de referência que se aplica à população em geral pode não ser apropriado para o diagnóstico de infecções em pacientes com DRC. Mais recentemente, o debate continuou sobre se o nível de PCT está aumentado em pacientes com DRC sem infecção, e a referência ideal para pacientes com DRC permanece indeterminada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Número de telefone: 01026015355
- E-mail: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Elham O Hamd, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Doença Renal Crônica.
- pacientes com ESRD
Critério de exclusão:
Qualquer condição de infecção ou sepse, como:
- Febre
- Aumento do TLC acima do normal
- Taquicardia
- Taquipnéia
- Nível consciente perturbado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: indivíduos de controle saudáveis
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O nível de PCT em indivíduo saudável sem infecção está abaixo do limite de detecção (0,01 ng/mL), e é significativamente elevado sob a estimulação de patógenos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacientes com DRC
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O nível de PCT em indivíduo saudável sem infecção está abaixo do limite de detecção (0,01 ng/mL), e é significativamente elevado sob a estimulação de patógenos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ESRD em hemodiálise regular
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O nível de PCT em indivíduo saudável sem infecção está abaixo do limite de detecção (0,01 ng/mL), e é significativamente elevado sob a estimulação de patógenos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de procalcitonina
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-10-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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