Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av prokalsitoninnivå i normalpopulasjon og hos pasienter med kronisk nyresykdom som ikke har infeksjon

18. oktober 2022 oppdatert av: Rofida Saadeldin Farghaly, Sohag University

Kronisk nyresykdom (CKD) er en livstruende tilstand med høy risiko for for tidlig død og behov for dialyse. Det er definert som nyreskade som har pågått i mer enn 3 måneder, karakterisert ved strukturelle eller funksjonelle abnormiteter i nyren, med eller uten redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR). Det er også definert som GFR < 60mL/min/1,73 m2 i mer enn 3 måneder, med eller uten strukturell nyreskade.

PCT-nivået hos friske personer uten infeksjon er under deteksjonsgrensen (0,01 ng/ml), og det er betydelig forhøyet under stimulering av patogener. På grunn av den eksisterende endogene betennelsen som oppstår hos CKD-pasienter og nedsatt nyreclearance, kan det imidlertid hende at referanseområdet som gjelder for den generelle befolkningen ikke er passende for diagnostisering av infeksjoner hos CKD-pasienter. Nylig har debatten fortsatt om hvorvidt PCT-nivået er økt hos CKD-pasienter uten infeksjon, og den optimale referansen for CKD-pasienter forblir ubestemt

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Elham O Hamd, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom.
  • ESRD-pasienter

Ekskluderingskriterier:

Enhver tilstand av infeksjon eller sepsis som:

  • Feber
  • Økt TLC over normalen
  • Takykardi
  • Takypné
  • Forstyrret bevisst nivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sunne kontrollpersoner
PCT-nivået hos friske personer uten infeksjon er under deteksjonsgrensen (0,01 ng/mL), og det er betydelig forhøyet under stimulering av patogener
Andre navn:
  • Nyrefunksjonstester. ESR. CRP. CBC
Aktiv komparator: CKD pasienter
PCT-nivået hos friske personer uten infeksjon er under deteksjonsgrensen (0,01 ng/mL), og det er betydelig forhøyet under stimulering av patogener
Andre navn:
  • Nyrefunksjonstester. ESR. CRP. CBC
Aktiv komparator: ESRD på vanlig hemodialyse
PCT-nivået hos friske personer uten infeksjon er under deteksjonsgrensen (0,01 ng/mL), og det er betydelig forhøyet under stimulering av patogener
Andre navn:
  • Nyrefunksjonstester. ESR. CRP. CBC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av prokalsitonin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på prokalsitonin

3
Abonnere