- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585970
Sammenligning av prokalsitoninnivå i normalpopulasjon og hos pasienter med kronisk nyresykdom som ikke har infeksjon
Kronisk nyresykdom (CKD) er en livstruende tilstand med høy risiko for for tidlig død og behov for dialyse. Det er definert som nyreskade som har pågått i mer enn 3 måneder, karakterisert ved strukturelle eller funksjonelle abnormiteter i nyren, med eller uten redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR). Det er også definert som GFR < 60mL/min/1,73 m2 i mer enn 3 måneder, med eller uten strukturell nyreskade.
PCT-nivået hos friske personer uten infeksjon er under deteksjonsgrensen (0,01 ng/ml), og det er betydelig forhøyet under stimulering av patogener. På grunn av den eksisterende endogene betennelsen som oppstår hos CKD-pasienter og nedsatt nyreclearance, kan det imidlertid hende at referanseområdet som gjelder for den generelle befolkningen ikke er passende for diagnostisering av infeksjoner hos CKD-pasienter. Nylig har debatten fortsatt om hvorvidt PCT-nivået er økt hos CKD-pasienter uten infeksjon, og den optimale referansen for CKD-pasienter forblir ubestemt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Telefonnummer: 01026015355
- E-post: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elham O Hamd, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk nyresykdom.
- ESRD-pasienter
Ekskluderingskriterier:
Enhver tilstand av infeksjon eller sepsis som:
- Feber
- Økt TLC over normalen
- Takykardi
- Takypné
- Forstyrret bevisst nivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sunne kontrollpersoner
|
PCT-nivået hos friske personer uten infeksjon er under deteksjonsgrensen (0,01 ng/mL), og det er betydelig forhøyet under stimulering av patogener
Andre navn:
|
Aktiv komparator: CKD pasienter
|
PCT-nivået hos friske personer uten infeksjon er under deteksjonsgrensen (0,01 ng/mL), og det er betydelig forhøyet under stimulering av patogener
Andre navn:
|
Aktiv komparator: ESRD på vanlig hemodialyse
|
PCT-nivået hos friske personer uten infeksjon er under deteksjonsgrensen (0,01 ng/mL), og det er betydelig forhøyet under stimulering av patogener
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
nivå av prokalsitonin
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-10-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på prokalsitonin
-
Erasmus Medical CenterFullført
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutteringBakterielle infeksjoner | Bare barn | Procalcitonin | SpyttTyrkia
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtInfeksjoner av hjerteimplanterbare elektroniske enheter
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvsluttetVentilator Associated PneumoniaCanada
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtBakteremi | Forurensning | BlodkulturforurensningFrankrike
-
CAMC Health SystemTilbaketrukketIntraventrikulær blødning | Intracerebral blødningForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetFebril nøytropeni, medikamentindusertBelgia
-
Karolinska University HospitalFullførtVerdien av prokalsitonin hos pasienter med mistanke om candidemiaSverige
-
Charite University, Berlin, GermanyNeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin; Brahms AGFullført
-
University Hospital, AkershusFullførtPostoperativ infeksjon | Bakteriell infeksjon | Abdominal infeksjonNorge