- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585970
Prokalsitoniinitason vertailu normaaliväestöllä ja kroonista munuaissairauspotilailla, joilla ei ole infektiota
Krooninen munuaissairaus (CKD) on henkeä uhkaava tila, johon liittyy suuri riski ennenaikaiseen kuolemaan ja dialyysin tarpeeseen. Se määritellään munuaisvaurioksi, joka on jatkunut yli 3 kuukautta ja jolle on tunnusomaista munuaisen rakenteelliset tai toiminnalliset poikkeavuudet, joko alentunut glomerulussuodatusnopeus (GFR) tai ilman sitä. Se määritellään myös GFR:ksi < 60 ml/min/1,73 m2 yli 3 kuukauden ajan rakenteellisen munuaisvaurion kanssa tai ilman.
PCT-taso terveellä yksilöllä, jolla ei ole infektiota, on havaitsemisrajan alapuolella (0,01 ng/ml), ja se on merkittävästi kohonnut patogeenien stimulaation vaikutuksesta. Kuitenkin johtuen CKD-potilailla esiintyvästä aiemmasta endogeenisesta tulehduksesta ja heikentyneestä munuaisten puhdistumasta, yleiseen populaatioon sovellettava vertailualue ei välttämättä ole sopiva kroonista taudin tautia sairastavien potilaiden infektioiden diagnosointiin. Viime aikoina keskustelua on jatkunut siitä, onko PCT-taso noussut kroonista munuaista vajaavilla potilailla, joilla ei ole infektiota, ja optimaalinen referenssi CKD-potilaille on edelleen määrittelemätön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Puhelinnumero: 01026015355
- Sähköposti: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elham O Hamd, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisia munuaissairauspotilaita.
- ESRD-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa infektio- tai sepsistila, kuten:
- Kuume
- TLC nousi normaalin yläpuolelle
- Takykardia
- Tachypnea
- Häiriintynyt tietoisuustaso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveet kontrollihenkilöt
|
PCT-taso terveellä yksilöllä, jolla ei ole infektiota, on alle havaitsemisrajan (0,01 ng/ml), ja se on merkittävästi kohonnut patogeenien stimulaation vaikutuksesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CKD-potilaat
|
PCT-taso terveellä yksilöllä, jolla ei ole infektiota, on alle havaitsemisrajan (0,01 ng/ml), ja se on merkittävästi kohonnut patogeenien stimulaation vaikutuksesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ESRD säännöllisessä hemodialyysissä
|
PCT-taso terveellä yksilöllä, jolla ei ole infektiota, on alle havaitsemisrajan (0,01 ng/ml), ja se on merkittävästi kohonnut patogeenien stimulaation vaikutuksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-10-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .