Сравнение уровня прокальцитонина в нормальной популяции и у пациентов с хронической болезнью почек, не имеющих инфекции
Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой опасное для жизни состояние с высоким риском преждевременной смерти и необходимостью диализа. Он определяется как повреждение почек, продолжающееся более 3 месяцев и характеризующееся структурными или функциональными аномалиями почек со снижением скорости клубочковой фильтрации (СКФ) или без него. Он также определяется как СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 в течение более 3 месяцев со структурным поражением почек или без него.
Уровень ПКТ у здорового человека без инфекции ниже предела обнаружения (0,01 нг/мл), а при стимуляции возбудителями значительно повышается. Однако из-за ранее существовавшего эндогенного воспаления, которое возникает у пациентов с ХБП, и нарушения почечного клиренса референтный диапазон, применимый к общей популяции, может не подходить для диагностики инфекций у пациентов с ХБП. В последнее время продолжаются дебаты относительно того, повышается ли уровень ПКТ у пациентов с ХБП без инфекции, и оптимальный референс для пациентов с ХБП остается неопределенным.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Номер телефона: 01026015355
- Электронная почта: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elham O Hamd, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болезнью почек.
- пациенты с тХПН
Критерий исключения:
Любое состояние инфекции или сепсиса, такое как:
- Высокая температура
- Увеличение TLC выше нормы
- Тахикардия
- тахипноэ
- Нарушенный сознательный уровень
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: здоровые контрольные особи
|
Уровень ПКТ у здорового человека без инфекции ниже предела обнаружения (0,01 нг/мл), а при стимуляции возбудителями значительно повышается.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пациенты с ХБП
|
Уровень ПКТ у здорового человека без инфекции ниже предела обнаружения (0,01 нг/мл), а при стимуляции возбудителями значительно повышается.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ХПН на регулярном гемодиализе
|
Уровень ПКТ у здорового человека без инфекции ниже предела обнаружения (0,01 нг/мл), а при стимуляции возбудителями значительно повышается.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень прокальцитонина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-10-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .