- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05585970
Comparaison du niveau de procalcitonine dans la population normale et chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui n'ont pas d'infection
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie potentiellement mortelle avec un risque élevé de décès prématuré et nécessitant une dialyse. Elle est définie comme une atteinte rénale qui dure depuis plus de 3 mois et se caractérise par des anomalies structurelles ou fonctionnelles du rein, avec ou sans diminution du taux de filtration glomérulaire (DFG). Il est également défini comme un DFG < 60 mL/min/1,73 m2 pendant plus de 3 mois, avec ou sans lésions rénales structurelles.
Le niveau de PCT chez un individu sain sans infection est inférieur à la limite de détection (0,01 ng/mL) et il est significativement élevé sous la stimulation d'agents pathogènes. Cependant, en raison de l'inflammation endogène préexistante qui survient chez les patients atteints d'IRC et de la clairance rénale altérée, la plage de référence qui s'applique à la population générale peut ne pas être appropriée pour diagnostiquer les infections chez les patients atteints d'IRC. Plus récemment, le débat s'est poursuivi quant à savoir si le niveau de PCT est augmenté chez les patients CKD sans infection, et la référence optimale pour les patients CKD reste indéterminée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01026015355
- E-mail: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elham O Hamd, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie rénale chronique.
- Patients atteints d'IRT
Critère d'exclusion:
Toute condition d'infection ou de septicémie telle que :
- Fièvre
- Augmentation du TLC au-dessus de la normale
- Tachycardie
- Tachypnée
- Niveau de conscience perturbé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Individus témoins en bonne santé
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Le niveau de PCT chez un individu sain sans infection est inférieur à la limite de détection (0,01 ng/mL) et il est significativement élevé sous la stimulation d'agents pathogènes
Autres noms:
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Comparateur actif: Patients atteints d'IRC
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Le niveau de PCT chez un individu sain sans infection est inférieur à la limite de détection (0,01 ng/mL) et il est significativement élevé sous la stimulation d'agents pathogènes
Autres noms:
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Comparateur actif: ESRD sous hémodialyse régulière
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Le niveau de PCT chez un individu sain sans infection est inférieur à la limite de détection (0,01 ng/mL) et il est significativement élevé sous la stimulation d'agents pathogènes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de procalcitonine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-10-06
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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