- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585970
Sammenligning af procalcitoninniveau i normalbefolkningen og hos patienter med kronisk nyresygdom, der ikke har infektion
Kronisk nyresygdom (CKD) er en livstruende tilstand med høj risiko for for tidlig død og behov for dialyse. Det er defineret som nyreskade, der har varet i mere end 3 måneder, karakteriseret ved strukturelle eller funktionelle abnormiteter i nyren, med eller uden nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR). Det er også defineret som GFR < 60 ml/min/1,73 m2 i mere end 3 måneder, med eller uden strukturel nyreskade.
PCT-niveauet hos raske personer uden infektion er under detektionsgrænsen (0,01 ng/mL), og det er signifikant forhøjet under stimulering af patogener. På grund af den allerede eksisterende endogene inflammation, der forekommer hos CKD-patienter og den nedsatte nyreclearance, er referenceområdet, der gælder for den generelle befolkning, muligvis ikke passende til diagnosticering af infektioner hos CKD-patienter. På det seneste er debatten fortsat om, hvorvidt PCT-niveauet er øget hos CKD-patienter uden infektion, og den optimale reference for CKD-patienter forbliver ubestemt
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Telefonnummer: 01026015355
- E-mail: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elham O Hamd, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk nyresygdom.
- ESRD patienter
Ekskluderingskriterier:
Enhver tilstand af infektion eller sepsis såsom:
- Feber
- Øget TLC over det normale
- Takykardi
- Takypnø
- Forstyrret bevidst niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sunde kontrolpersoner
|
PCT-niveauet hos raske personer uden infektion er under detektionsgrænsen (0,01 ng/mL), og det er signifikant forhøjet under stimulering af patogener
Andre navne:
|
Aktiv komparator: CKD patienter
|
PCT-niveauet hos raske personer uden infektion er under detektionsgrænsen (0,01 ng/mL), og det er signifikant forhøjet under stimulering af patogener
Andre navne:
|
Aktiv komparator: ESRD på regelmæssig hæmodialyse
|
PCT-niveauet hos raske personer uden infektion er under detektionsgrænsen (0,01 ng/mL), og det er signifikant forhøjet under stimulering af patogener
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
procalcitonin niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-10-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med procalcitonin
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetFebril neutropeni, lægemiddel-induceretBelgien
-
Karolinska University HospitalAfsluttetVærdien af procalcitonin hos patienter med mistanke om candidæmiSverige
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetBakteriæmi | Forurening | BlodkulturkontaminationFrankrig
-
Rijnstate HospitalUkendtSepsis | ProcalcitoninHolland
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
CAMC Health SystemTrukket tilbageIntraventrikulær blødning | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutteringBakterielle infektioner | Børn, kun | Procalcitonin | SpytKalkun
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetInfektioner af hjerteimplanterbare elektroniske anordninger