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Comparación del nivel de procalcitonina en población normal y en pacientes con enfermedad renal crónica que no tienen infección

18 de octubre de 2022 actualizado por: Rofida Saadeldin Farghaly, Sohag University

La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección potencialmente mortal con alto riesgo de muerte prematura y necesidad de diálisis. Se define como daño renal que continúa durante más de 3 meses y se caracteriza por anomalías estructurales o funcionales del riñón, con o sin disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG). También se define como FG < 60 ml/min/1,73 m2 durante más de 3 meses, con o sin daño renal estructural.

El nivel de PCT en individuos sanos sin infección está por debajo del límite de detección (0,01 ng/mL), y es significativamente elevado bajo la estimulación de patógenos. Sin embargo, debido a la inflamación endógena preexistente que se produce en los pacientes con ERC y al deterioro de la depuración renal, el rango de referencia que se aplica a la población general puede no ser apropiado para diagnosticar infecciones en pacientes con ERC. Más recientemente, ha continuado el debate sobre si el nivel de PCT aumenta en pacientes con ERC sin infección, y la referencia óptima para pacientes con ERC sigue sin determinarse.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elham O Hamd, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Enfermedad Renal Crónica.
  • pacientes con ESRD

Criterio de exclusión:

Cualquier condición de infección o sepsis como:

  • Fiebre
  • Aumento de TLC por encima de lo normal
  • Taquicardia
  • taquipnea
  • Nivel de conciencia perturbado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Individuos de control sanos
El nivel de PCT en individuos sanos sin infección está por debajo del límite de detección (0,01 ng/mL), y es significativamente elevado bajo la estimulación de patógenos
Otros nombres:
  • Pruebas de función renal. ESR. PCR. CBC
Comparador activo: Pacientes con ERC
El nivel de PCT en individuos sanos sin infección está por debajo del límite de detección (0,01 ng/mL), y es significativamente elevado bajo la estimulación de patógenos
Otros nombres:
  • Pruebas de función renal. ESR. PCR. CBC
Comparador activo: ESRD en hemodiálisis regular
El nivel de PCT en individuos sanos sin infección está por debajo del límite de detección (0,01 ng/mL), y es significativamente elevado bajo la estimulación de patógenos
Otros nombres:
  • Pruebas de función renal. ESR. PCR. CBC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de procalcitonina
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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