- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05585970
Comparación del nivel de procalcitonina en población normal y en pacientes con enfermedad renal crónica que no tienen infección
La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección potencialmente mortal con alto riesgo de muerte prematura y necesidad de diálisis. Se define como daño renal que continúa durante más de 3 meses y se caracteriza por anomalías estructurales o funcionales del riñón, con o sin disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG). También se define como FG < 60 ml/min/1,73 m2 durante más de 3 meses, con o sin daño renal estructural.
El nivel de PCT en individuos sanos sin infección está por debajo del límite de detección (0,01 ng/mL), y es significativamente elevado bajo la estimulación de patógenos. Sin embargo, debido a la inflamación endógena preexistente que se produce en los pacientes con ERC y al deterioro de la depuración renal, el rango de referencia que se aplica a la población general puede no ser apropiado para diagnosticar infecciones en pacientes con ERC. Más recientemente, ha continuado el debate sobre si el nivel de PCT aumenta en pacientes con ERC sin infección, y la referencia óptima para pacientes con ERC sigue sin determinarse.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rofyda S Gadallah, resident doctor
- Número de teléfono: 01026015355
- Correo electrónico: rofaydahsaad@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elham O Hamd, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Enfermedad Renal Crónica.
- pacientes con ESRD
Criterio de exclusión:
Cualquier condición de infección o sepsis como:
- Fiebre
- Aumento de TLC por encima de lo normal
- Taquicardia
- taquipnea
- Nivel de conciencia perturbado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Individuos de control sanos
|
El nivel de PCT en individuos sanos sin infección está por debajo del límite de detección (0,01 ng/mL), y es significativamente elevado bajo la estimulación de patógenos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Pacientes con ERC
|
El nivel de PCT en individuos sanos sin infección está por debajo del límite de detección (0,01 ng/mL), y es significativamente elevado bajo la estimulación de patógenos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: ESRD en hemodiálisis regular
|
El nivel de PCT en individuos sanos sin infección está por debajo del límite de detección (0,01 ng/mL), y es significativamente elevado bajo la estimulación de patógenos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de procalcitonina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chan YL, Tseng CP, Tsay PK, Chang SS, Chiu TF, Chen JC. Procalcitonin as a marker of bacterial infection in the emergency department: an observational study. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R12-20. doi: 10.1186/cc2396. Epub 2003 Nov 20.
- Rosengren BI, Sagstad SJ, Karlsen TV, Wiig H. Isolation of interstitial fluid and demonstration of local proinflammatory cytokine production and increased absorptive gradient in chronic peritoneal dialysis. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Jan 15;304(2):F198-206. doi: 10.1152/ajprenal.00293.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Hamad A, Ismail H, Elsayed M, Kaddourah A, Ahmed H, Ibrahim R, Ali A, Alali F. The epidemiology of acute peritonitis in end-stage renal disease patients on peritoneal dialysis in Qatar: An 8-year follow-up study. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jan-Feb;29(1):88-94. doi: 10.4103/1319-2442.225203.
- Kim HJ, Vaziri ND. Contribution of impaired Nrf2-Keap1 pathway to oxidative stress and inflammation in chronic renal failure. Am J Physiol Renal Physiol. 2010 Mar;298(3):F662-71. doi: 10.1152/ajprenal.00421.2009. Epub 2009 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-10-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .