초음파 유도 좌성형신경절 차단술이 심장판막 치환술 환자의 빠른 회복에 미치는 영향과 그 기전 원문보기 KCI 원문보기 인용
2026년 8월 14일 업데이트: Zhonghua Chen,MD
이 연구에서 심폐우회술을 받은 판막 치환술 환자를 무작위로 대조군과 실험군(SGB군)으로 나누고, 주요 결과 측정: 수술 후 합병증(폐 감염, 산소 손상, 부정맥, 출혈, 장마비, 절개 감염, 신부전, 인지 손상 등) 및 30일 사망.
이차 결과 측정: 혈역학, 수술 후 발관 시간, 입원 기간 및 총 입원 비용.
심폐 우회 후 판막 교체 심장 질환 환자의 빠른 회복에 대한 SGB의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 좌성상신경절 차단술이 심폐우회술을 받는 심판막 치환술 환자에서 수술 후 합병증의 발생률과 중증도에 미치는 영향을 조사하여 대조군과 성상신경절 차단군의 염증 반응 차이를 비교하는 것이다. 서로 다른 시점에서 심폐우회술(CPB) 동안 심장 판막 교체를 보호하는 성상 신경절 차단의 분자 메커니즘을 예비적으로 밝히고자 합니다.
첫 번째 부분은 왼쪽 성상 신경절 차단이 심장 판막 치환술에 미치는 영향에 대한 전향적 연구입니다. 일반적인 판막 치환술의 심폐 우회술(CPB) 중 혈역학, 발병률, 입원 기간, 입원 비용 및 30일 사망률 심폐 우회 후 합병증(폐 감염, 산소화 손상, 부정맥, 출혈, 장 마비, 절개 감염, 신부전, 인지 장애 등), 좌측 성상 신경절 차단이 심장의 빠른 회복에 미치는 영향을 확인하기 위해 심폐 우회 동안 판막 교체 .
2부에서는 대조군과 성상신경절 차단 환자의 혈장 내 염증인자의 동적 변화를 수술 전과 수술 후 1,3,6,24, 72시간에 수집하여 좌측 성상신경절 차단의 분자적 기전을 탐색하였다. 심폐 바이패스(CPB)를 받는 심장 판막 치환술 환자의 빠른 회복을 촉진하고 심각한 합병증을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, 중국
- Zhonghua Chen,MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세의 심장 기능 등급 II-IV 및 ASAII-IV를 갖고 선택적 심폐 우회술을 받는 심장 판막 치환술을 받는 60명의 환자.
제외 기준:
- 펌프 외 심장 판막 치환술 환자, 연령 > 18세 또는 > 70세, 심장 기능 ≥ III, ASA 등급 ≥ III, 국소 마취제 알레르기, 수반되는 면역 질환 또는 면역 억제 상태, 중증 정신 장애가 있는 환자 SGB, 비정상적인 목 해부학 및 성상 신경절 차단 실패는 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
시험군은 0.5% 로피바카인 6ml를 주사하였다.
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실험군은 성상신경절차단을 위해 6ml ropivacaine을 투여하였다.
대조군에서는 성상 신경절 차단을 위해 6ml 식염수를 사용하였다.
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위약 비교기: 대조군
대조군에는 생리식염수 6ml를 주사하였다.
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실험군은 성상신경절차단을 위해 6ml ropivacaine을 투여하였다.
대조군에서는 성상 신경절 차단을 위해 6ml 식염수를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
기간: Within 3 days after surgery
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Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
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Within 3 days after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1주일 이내
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폐 감염, 산소 손상, 악성 부정맥, 출혈, 장 마비, 절개 감염, 신부전, 인지 기능 장애 등
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수술 후 1주일 이내
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Number of postoperative deaths
기간: Within 30 days after surgery
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Mortality
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Within 30 days after surgery
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Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
기간: Within 3 days after surgery
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Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
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Within 3 days after surgery
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 혈액 인자의 농도
기간: 수술 후 3일 이내
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IL-6, IL-10 및 TNF-α의 혈장 수준은 수술 후 1,3,6,24 및 72시간에 효소 결합 면역흡착 분석(Elisa)에 의해 측정되었습니다.
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수술 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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