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Wirkung einer ultraschallgeführten Blockade des linken Ganglion stellatum auf die schnelle Genesung von Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unterziehen, und dessen Mechanismus

14. August 2026 aktualisiert von: Zhonghua Chen,MD
In dieser Studie wurden Klappenersatzpatienten, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterzogen, nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe (SGB-Gruppe) eingeteilt, Hauptzielparameter: postoperative Komplikationen (Lungeninfektion, Oxygenierungsverletzung, Arrhythmie, Blutung, Enteroparalyse, Inzisionsinfektion, Niereninsuffizienz, kognitive Beeinträchtigung usw.) und 30-Tage-Sterblichkeit. Sekundäre Ergebnisparameter: Hämodynamik, postoperative Extubationszeit, Aufenthaltsdauer und Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts. Es sollte die Wirkung von SGB auf die schnelle Genesung von Patienten mit Klappenersatz-Herzerkrankung nach kardiopulmonalem Bypass untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des linken Ganglienblocks auf die Inzidenz und Schwere postoperativer Komplikationen bei Patienten mit Herzklappenersatz, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterziehen, zu untersuchen, um den Unterschied der Entzündungsreaktion zwischen der Kontrollgruppe und der Gruppe mit Sternganglienblock zu vergleichen zu verschiedenen Zeitpunkten und zur vorläufigen Aufklärung des molekularen Mechanismus des Sternganglienblocks beim Schutz des Herzklappenersatzes während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB). Der erste Teil ist eine prospektive Studie über die Auswirkung des linken Ganglion stellatum auf den Herzklappenersatz, die Hämodynamik während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB), die Inzidenz, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Kosten des Krankenhausaufenthalts und die 30-Tage-Mortalität des üblichen Klappenersatzes Komplikationen nach kardiopulmonalem Bypass (Lungeninfektion, Verletzung durch Sauerstoffversorgung, Arrhythmie, Blutung, Darmlähmung, Inzisionsinfektion, Niereninsuffizienz, kognitive Beeinträchtigung usw.), um die Wirkung des linken Ganglion stellatum auf die schnelle Genesung nach Herzklappenersatz während des kardiopulmonalen Bypasses zu bestimmen . Im zweiten Teil sammelten wir die dynamischen Veränderungen von Entzündungsfaktoren im Plasma der Kontrollgruppe und Patienten mit Sternganglienblock vor und 1, 3, 6, 24 und 72 Stunden nach der Operation, um die molekularen Mechanismen zu untersuchen, durch die der linke Sternganglienblock verursacht wurde fördert eine schnelle Genesung und reduziert schwere Komplikationen bei Patienten mit Herzklappenersatz, die sich einem kardiopulmonalen Bypass (CPB) unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, China
        • Zhonghua Chen,MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Sechzig Patienten mit Herzklappenersatz, die sich einem elektiven kardiopulmonalen Bypass unterziehen, mit Herzfunktionsklassen II-IV und ASAII-IV, im Alter von 18-70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit Off-Pump-Herzklappenersatz, Alter > 18 Jahre oder > 70 Jahre, Herzfunktion ≥ III, ASA-Grad ≥ III, Lokalanästhesieallergie, begleitende Immunerkrankung oder immunsuppressiver Status, Patienten mit schweren psychischen Störungen, die nicht kooperieren konnten SGB, abnorme Halsanatomie und Versagen des Sternganglienblocks weigerten sich, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
der Testgruppe wurde 0,5 % Ropivacain 6 ml injiziert.
Der experimentellen Gruppe wurden 6 ml Ropivacain für die Sternganglienblockade verabreicht. In der Kontrollgruppe wurden 6 ml Kochsalzlösung für die Sternganglienblockade verwendet.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wurden 6 ml normale Kochsalzlösung injiziert
Der experimentellen Gruppe wurden 6 ml Ropivacain für die Sternganglienblockade verabreicht. In der Kontrollgruppe wurden 6 ml Kochsalzlösung für die Sternganglienblockade verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Zeitfenster: Within 3 days after surgery
Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
Within 3 days after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach der Operation
Lungeninfektion, Sauerstoffversorgungsverletzung, bösartige Arrhythmie, Blutung, Enterolähmung, Inzisionsinfektion, Niereninsuffizienz, kognitive Dysfunktion und so weiter
innerhalb von 1 Woche nach der Operation
Number of postoperative deaths
Zeitfenster: Within 30 days after surgery
Mortality
Within 30 days after surgery
Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Zeitfenster: Within 3 days after surgery
Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
Within 3 days after surgery

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Konzentration von Blutfaktoren im Plasma
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
Die Plasmaspiegel von IL-6, IL-10 und TNF-α wurden 1, 3, 6, 24 und 72 h nach der Operation durch einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest (Elisa) gemessen.
Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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