Efecto del bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ultrasonido en la recuperación rápida de pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca y su mecanismo
14 de agosto de 2026 actualizado por: Zhonghua Chen,MD
En este estudio, los pacientes de reemplazo valvular sometidos a derivación cardiopulmonar se dividieron aleatoriamente en un grupo de control y un grupo experimental (Grupo SGB), las principales medidas de resultado: complicaciones posoperatorias (infección pulmonar, daño por oxigenación, arritmia, hemorragia, enteroparálisis, infección de la incisión, insuficiencia renal, deterioro cognitivo). deterioro, etc.) y mortalidad a 30 días.
Medidas de resultado secundarias: Hemodinámica, tiempo de extubación postoperatoria, tiempo de estancia y costo total de hospitalización.
Investigar el efecto de SGB en la recuperación rápida de pacientes con enfermedad cardíaca de reemplazo de válvula después de un bypass cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del bloqueo del ganglio estrellado izquierdo sobre la incidencia y gravedad de las complicaciones postoperatorias en pacientes con reemplazo valvular cardíaco sometidos a circulación extracorpórea, para comparar la diferencia de reacción inflamatoria entre el grupo control y el grupo de bloqueo del ganglio estrellado. en diferentes puntos de tiempo, y dilucidar preliminarmente el mecanismo molecular del bloqueo del ganglio estrellado en la protección del reemplazo de la válvula cardíaca durante el bypass cardiopulmonar (CPB).
La primera parte es un estudio prospectivo sobre el efecto del bloqueo del ganglio estrellado izquierdo en la hemodinámica del reemplazo valvular cardíaco durante el bypass cardiopulmonar (CEC), la incidencia, la duración de la estancia hospitalaria, el costo de la estancia hospitalaria y la mortalidad a los 30 días del reemplazo valvular común. Complicaciones posteriores a la derivación cardiopulmonar (infección pulmonar, lesión por oxigenación, arritmia, sangrado, parálisis intestinal, infección de la incisión, insuficiencia renal, deterioro cognitivo, etc.), para determinar el efecto del bloqueo del ganglio estrellado izquierdo en la recuperación rápida del reemplazo de la válvula cardíaca durante la derivación cardiopulmonar .
En la segunda parte, recolectamos los cambios dinámicos de los factores inflamatorios en plasma del grupo control y pacientes con bloqueo del ganglio estrellado antes y 1, 3, 6, 24 y 72 horas después de la operación, para explorar los mecanismos moleculares por los cuales se produce el bloqueo del ganglio estrellado izquierdo. promueve la recuperación rápida y reduce las complicaciones graves en pacientes con reemplazo de válvula cardíaca sometidos a circulación extracorpórea (CPB) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, Porcelana
- Zhonghua Chen,MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes con reemplazo valvular cardíaco sometidos a circulación extracorpórea electiva, con función cardíaca clase II-IV y ASAII-IV, con edades entre 18-70 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con reemplazo valvular cardíaco sin bomba, edad > 18 años o > 70 años, función cardíaca ≥ III, grado ASA ≥ III, alergia a anestésicos locales, enfermedad inmunológica concomitante o estado inmunosupresor, pacientes con trastornos mentales graves que no pudieron cooperar con SGB, anatomía anormal del cuello y falla del bloqueo del ganglio estrellado se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
al grupo de prueba se le inyectó ropivacaína al 0,5% 6 ml.
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El grupo experimental recibió 6 ml de ropivacaína para el bloqueo del ganglio estrellado.
En el grupo de control, se usaron 6 ml de solución salina para el bloqueo del ganglio estrellado.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Al grupo de control se le inyectó 6 ml de solución salina normal
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El grupo experimental recibió 6 ml de ropivacaína para el bloqueo del ganglio estrellado.
En el grupo de control, se usaron 6 ml de solución salina para el bloqueo del ganglio estrellado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Periodo de tiempo: Within 3 days after surgery
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Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
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Within 3 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la operación
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Infección pulmonar, lesión por oxigenación, arritmia maligna, hemorragia, enteroparálisis, infección de la incisión, insuficiencia renal, disfunción cognitiva, etc.
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dentro de 1 semana después de la operación
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Number of postoperative deaths
Periodo de tiempo: Within 30 days after surgery
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Mortality
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Within 30 days after surgery
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Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Periodo de tiempo: Within 3 days after surgery
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Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
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Within 3 days after surgery
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La concentración de factores sanguíneos en el plasma.
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
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Los niveles plasmáticos de IL-6, IL-10 y TNF-α se midieron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (Elisa) a las 1, 3, 6, 24 y 72 h después de la operación.
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Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-K-Y-294-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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