Влияние блокады левого звездчатого ганглия под ультразвуковым контролем на быстрое восстановление пациентов, перенесших замену сердечного клапана, и ее механизм
14 августа 2026 г. обновлено: Zhonghua Chen,MD
В этом исследовании пациенты с заменой клапана, перенесшие искусственное кровообращение, были случайным образом разделены на контрольную группу и экспериментальную группу (группа SGB). нарушения и др.) и 30-дневная смертность.
Вторичные показатели исхода: гемодинамика, время послеоперационной экстубации, продолжительность госпитализации и общая стоимость госпитализации.
Исследовать влияние SGB на быстрое выздоровление пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с протезированием клапана после искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучить влияние блокады левого звездчатого узла на частоту и тяжесть послеоперационных осложнений у пациентов с протезированием клапана сердца, перенесших искусственное кровообращение, сравнить разницу воспалительной реакции между контрольной группой и группой блокады звездчатого узла. в разные моменты времени, а также для предварительного выяснения молекулярного механизма блокады звездчатого ганглия в защите от замены сердечного клапана во время искусственного кровообращения (ИК).
Первая часть представляет собой проспективное исследование влияния блокады левого звездчатого ганглия на протезирование клапана сердца. осложнения после искусственного кровообращения (легочная инфекция, нарушение оксигенации, аритмия, кровотечение, кишечный паралич, послеоперационная инфекция, почечная недостаточность, когнитивные нарушения и т. д.), чтобы определить влияние блокады левого звездчатого ганглия на быстрое восстановление после замены сердечного клапана во время искусственного кровообращения. .
Во второй части мы собрали динамические изменения воспалительных факторов в плазме контрольной группы и пациентов с блокадой звездчатого узла до и через 1, 3, 6, 24 и 72 часа после операции, чтобы изучить молекулярные механизмы, с помощью которых блокируется левая звездчатая ганглия. способствует быстрому выздоровлению и уменьшает количество тяжелых осложнений у пациентов с заменой сердечного клапана, перенесших искусственное кровообращение (ИК).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Китай
- Zhonghua Chen,MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов с протезированием клапанов сердца, перенесших плановое искусственное кровообращение, с классом сердечной функции II-IV и ASAII-IV, в возрасте 18-70 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с заменой клапана сердца без помпы, возраст > 18 лет или > 70 лет, сердечная функция ≥ III, степень ASA ≥ III, аллергия на местные анестетики, сопутствующее иммунное заболевание или иммуносупрессивный статус, пациенты с тяжелыми психическими расстройствами, которые не могли сотрудничать с SGB, аномальная анатомия шеи и отсутствие блокады звездчатого ганглия отказались от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
опытной группе вводили 0,5% ропивакаин по 6 мл.
|
Экспериментальной группе давали 6 мл ропивакаина для блокады звездчатого ганглия.
В контрольной группе для блокады звездчатого ганглия использовали 6 мл физиологического раствора.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе вводили 6 мл физиологического раствора.
|
Экспериментальной группе давали 6 мл ропивакаина для блокады звездчатого ганглия.
В контрольной группе для блокады звездчатого ганглия использовали 6 мл физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Временное ограничение: Within 3 days after surgery
|
Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
|
Within 3 days after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
Легочная инфекция, нарушение оксигенации, злокачественная аритмия, кровоизлияние, энтеропаралич, раневая инфекция, почечная недостаточность, когнитивная дисфункция и т. д.
|
в течение 1 недели после операции
|
|
Number of postoperative deaths
Временное ограничение: Within 30 days after surgery
|
Mortality
|
Within 30 days after surgery
|
|
Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Временное ограничение: Within 3 days after surgery
|
Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
|
Within 3 days after surgery
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация факторов крови в плазме
Временное ограничение: В течение 3 дней после операции
|
Уровни ИЛ-6, ИЛ-10 и ФНО-α в плазме измеряли с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) через 1, 3, 6, 24 и 72 ч после операции.
|
В течение 3 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-K-Y-294-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .