Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydsstyret venstre stellate ganglieblok på hurtig restitution af patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftning og dens mekanisme

14. august 2026 opdateret af: Zhonghua Chen,MD
I denne undersøgelse blev ventilerstatningspatienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass, tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og forsøgsgruppe (SGB-gruppe), hovedresultatmål: postoperative komplikationer (lungeinfektion, iltningsskade, arytmi, blødning, enteropalyse, snitinfektion, nyreinsufficiens, nyreinsufficiens, værdiforringelse osv.) og 30 dages dødelighed. Sekundære udfaldsmål: Hæmodynamik, postoperativ ekstubationstid, liggetid og samlede omkostninger ved indlæggelse. At undersøge virkningen af ​​SGB på den hurtige bedring af patienter med hjerteklapperstatning efter kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​venstre stellate ganglieblokade på forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperative komplikationer hos patienter med hjerteklapudskiftning, der gennemgår kardiopulmonal bypass, for at sammenligne forskellen i inflammatorisk reaktion mellem kontrolgruppen og stellate ganglieblokgruppen på forskellige tidspunkter og for foreløbigt at belyse den molekylære mekanisme af stellate ganglionblok i beskyttelsen af ​​hjerteklapudskiftning under kardiopulmonal bypass (CPB). Den første del er en prospektiv undersøgelse af effekten af ​​venstre stellate ganglieblok på hjerteklapudskiftning Hæmodynamik under kardiopulmonal bypass (CPB), forekomsten, længden af ​​hospitalsophold, omkostningerne ved hospitalsophold og 30-dages dødelighed af den almindelige ventiludskiftning. komplikationer efter kardiopulmonal bypass (lungeinfektion, iltningsskade, arytmi, blødning, intestinal lammelse, snitinfektion, nyreinsufficiens, kognitiv svækkelse osv.), for at bestemme effekten af ​​venstre stellate ganglieblok på hurtig genopretning fra hjerteklapudskiftning ved cardiopulmonal . I den anden del indsamlede vi de dynamiske ændringer af inflammatoriske faktorer i plasma fra kontrolgruppe og patienter med stellate ganglieblok før og 1,3,6,24 og 72 timer efter operationen for at udforske de molekylære mekanismer, hvorved venstre stellate ganglieblok fremmer hurtig bedring og reducerer alvorlige komplikationer hos patienter med hjerteklapudskiftning, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina
        • Zhonghua Chen,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Tres patienter med hjerteklapudskiftning, der gennemgår elektiv kardiopulmonal bypass, med hjertefunktionsklasse II-IV og ASAII-IV, i alderen 18-70 år.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med udskiftning af hjerteklap, alder > 18 år eller > 70 år, hjertefunktion ≥ III, ASA grad ≥ III, lokalbedøvelsesmiddelallergi, samtidig immunsygdom eller immunsuppressiv status, patienter med alvorlige psykiske lidelser, som ikke kunne samarbejde med SGB, unormal halsanatomi og svigt af stellate ganglieblok nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
testgruppen blev injiceret med 0,5 % ropivacain 6 ml.
Forsøgsgruppen fik 6 ml ropivacain til stellate ganglionblok. I kontrolgruppen blev 6 ml saltvand brugt til stellate ganglionblok.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev injiceret med 6 ml normalt saltvand
Forsøgsgruppen fik 6 ml ropivacain til stellate ganglionblok. I kontrolgruppen blev 6 ml saltvand brugt til stellate ganglionblok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Tidsramme: Within 3 days after surgery
Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
Within 3 days after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
Lungeinfektion, iltningsskade, ondartet arytmi, blødning, enteropalyse, snitinfektion, nyreinsufficiens, kognitiv dysfunktion og så videre
inden for 1 uge efter operationen
Number of postoperative deaths
Tidsramme: Within 30 days after surgery
Mortality
Within 30 days after surgery
Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Tidsramme: Within 3 days after surgery
Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
Within 3 days after surgery

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationen af ​​blodfaktorer i plasma
Tidsramme: Inden for 3 dage efter operationen
Plasmaniveauer af IL-6, IL-10 og TNF-a blev målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (Elisa) 1,3,6,24 og 72 timer efter operationen.
Inden for 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner