Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralydveiledet venstre stellate ganglionblokk på rask restitusjon av pasienter som gjennomgår hjerteklafferstatning og dens mekanisme

14. august 2026 oppdatert av: Zhonghua Chen,MD
I denne studien ble ventilerstatningspasienter som gjennomgikk kardiopulmonal bypass tilfeldig delt inn i kontrollgruppe og eksperimentell gruppe (SGB Group), hovedresultatmål: postoperative komplikasjoner (lungeinfeksjon, oksygeneringsskade, arytmi, blødning, enteropalyse, snittinfeksjon, nyresvikt, nyresvikt, verdifall osv.) og 30-dagers dødelighet. Sekundære utfallsmål: Hemodynamikk, postoperativ ekstubasjonstid, liggetid og totale kostnader ved sykehusinnleggelse. For å undersøke effekten av SGB på rask utvinning av pasienter med ventilerstatning etter kardiopulmonal bypass.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av venstre stellate ganglionblokk på forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner hos pasienter med hjerteklafferstatning som gjennomgår kardiopulmonal bypass, for å sammenligne forskjellen i inflammatorisk reaksjon mellom kontrollgruppen og stellate ganglionblokkgruppen på forskjellige tidspunkter, og for foreløpig å belyse den molekylære mekanismen til stellate ganglionblokk i beskyttelsen av hjerteklaffutskifting under kardiopulmonal bypass (CPB). Den første delen er en prospektiv studie på effekten av venstre stellate ganglionblokk på hjerteklafferstatning Hemodynamikk under kardiopulmonal bypass (CPB), forekomst, lengde på sykehusopphold, kostnad for sykehusopphold og 30-dagers dødelighet av vanlig klaffestatning komplikasjoner etter kardiopulmonal bypass (lungeinfeksjon, oksygeneringsskade, arytmi, blødning, intestinal lammelse, snittinfeksjon, nyresvikt, kognitiv svikt, etc.), for å bestemme effekten av venstre stellate ganglionblokkering på rask utvinning fra hjerteklaffskifte ved kardiopulmonal . I den andre delen samlet vi de dynamiske endringene av inflammatoriske faktorer i plasma fra kontrollgruppen og pasienter med stellate ganglionblokk før og 1,3,6,24 og 72 timer etter operasjonen, for å utforske de molekylære mekanismene som venstre stellate ganglionblokk. fremmer rask bedring og reduserer alvorlige komplikasjoner hos pasienter med hjerteklafferstatning som gjennomgår kardiopulmonal bypass (CPB).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina
        • Zhonghua Chen,MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 60 pasienter med hjerteklafferstatning som gjennomgår elektiv kardiopulmonal bypass, med hjertefunksjonsklasse II-IV og ASAII-IV, i alderen 18-70 år.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med off-pump hjerteklafferstatning, alder > 18 år eller > 70 år, hjertefunksjon ≥ III, ASA grad ≥ III, lokalbedøvelsesallergi, samtidig immunsykdom eller immunsuppressiv status, pasienter med alvorlige psykiske lidelser som ikke kunne samarbeide med SGB, unormal nakkeanatomi og svikt i ganglionblokken i stellate nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
testgruppen ble injisert med 0,5 % ropivakain 6 ml.
Eksperimentgruppen ble gitt 6 ml ropivakain for stellate ganglionblokk. I kontrollgruppen ble 6 ml saltvann brukt for stellate ganglionblokk.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble injisert med 6 ml vanlig saltvann
Eksperimentgruppen ble gitt 6 ml ropivakain for stellate ganglionblokk. I kontrollgruppen ble 6 ml saltvann brukt for stellate ganglionblokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Tidsramme: Within 3 days after surgery
Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
Within 3 days after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjon
Lungeinfeksjon, oksygeneringsskade, ondartet arytmi, blødning, enteropalyse, snittinfeksjon, nyresvikt, kognitiv dysfunksjon og så videre
innen 1 uke etter operasjon
Number of postoperative deaths
Tidsramme: Within 30 days after surgery
Mortality
Within 30 days after surgery
Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Tidsramme: Within 3 days after surgery
Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
Within 3 days after surgery

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonen av blodfaktorer i plasma
Tidsramme: Innen 3 dager etter operasjonen
Plasmanivåer av IL-6, IL-10 og TNF-α ble målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (Elisa) 1,3,6,24 og 72 timer etter operasjon.
Innen 3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere