Effet du bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie sur la récupération rapide des patients subissant un remplacement valvulaire cardiaque et son mécanisme
14 août 2026 mis à jour par: Zhonghua Chen,MD
Dans cette étude, les patients de remplacement valvulaire subissant une circulation extracorporelle ont été divisés au hasard en groupe témoin et groupe expérimental (groupe SGB), principaux critères de jugement : complications postopératoires (infection pulmonaire, lésion d'oxygénation, arythmie, hémorragie, entéroparalysie, infection de l'incision, insuffisance rénale, troubles cognitifs). déficience, etc.) et la mortalité à 30 jours.
Critères de jugement secondaires : hémodynamique, durée d'extubation postopératoire, durée du séjour et coût total de l'hospitalisation.
Étudier l'effet du SGB sur le rétablissement rapide des patients atteints d'une cardiopathie par remplacement valvulaire après une circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier l'effet du bloc ganglionnaire stellaire gauche sur l'incidence et la gravité des complications postopératoires chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire cardiaque subissant une circulation extracorporelle, afin de comparer la différence de réaction inflammatoire entre le groupe témoin et le groupe de bloc ganglionnaire stellaire. à différents moments, et pour élucider de manière préliminaire le mécanisme moléculaire du bloc ganglionnaire stellaire dans la protection du remplacement de la valve cardiaque pendant la circulation extracorporelle (PCB).
La première partie est une étude prospective sur l'effet du bloc ganglionnaire stellaire gauche sur l'hémodynamique du remplacement valvulaire cardiaque pendant la circulation extracorporelle (PCC), l'incidence, la durée du séjour à l'hôpital, le coût du séjour à l'hôpital et la mortalité à 30 jours du remplacement valvulaire courant. complications après pontage cardio-pulmonaire (infection pulmonaire, lésion d'oxygénation, arythmie, saignement, paralysie intestinale, infection d'incision, insuffisance rénale, troubles cognitifs, etc.) .
Dans la deuxième partie, nous avons recueilli les changements dynamiques des facteurs inflammatoires dans le plasma du groupe témoin et des patients avec bloc ganglionnaire stellaire avant et 1,3,6,24 et 72 heures après l'opération, pour explorer les mécanismes moléculaires par lesquels le bloc ganglionnaire stellaire gauche favorise une récupération rapide et réduit les complications graves chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire cardiaque subissant une circulation extracorporelle (PCB) .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, Chine
- Zhonghua Chen,MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Soixante patients avec remplacement valvulaire cardiaque subissant une circulation extracorporelle élective, avec une fonction cardiaque de classe II-IV et ASAII-IV, âgés de 18 à 70 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients avec remplacement valvulaire cardiaque hors pompe, âge > 18 ans ou > 70 ans, fonction cardiaque ≥ III, grade ASA ≥ III, allergie à l'anesthésique local, maladie immunitaire concomitante ou état immunosuppresseur, patients atteints de troubles mentaux sévères qui ne pouvaient pas coopérer avec SGB, anatomie anormale du cou et échec du bloc ganglionnaire stellaire ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'essai
le groupe test a reçu une injection de ropivacaïne à 0,5 % 6 ml.
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Le groupe expérimental a reçu 6 ml de ropivacaïne pour le bloc ganglionnaire stellaire.
Dans le groupe témoin, 6 ml de solution saline ont été utilisés pour le bloc ganglionnaire stellaire.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une injection de 6 ml de solution saline normale
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Le groupe expérimental a reçu 6 ml de ropivacaïne pour le bloc ganglionnaire stellaire.
Dans le groupe témoin, 6 ml de solution saline ont été utilisés pour le bloc ganglionnaire stellaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Délai: Within 3 days after surgery
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Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
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Within 3 days after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: dans la semaine qui suit l'opération
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Infection pulmonaire, lésion d'oxygénation, arythmie maligne, hémorragie, entéroparalysie, infection par incision, insuffisance rénale, dysfonctionnement cognitif, etc.
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dans la semaine qui suit l'opération
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Number of postoperative deaths
Délai: Within 30 days after surgery
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Mortality
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Within 30 days after surgery
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Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Délai: Within 3 days after surgery
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Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
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Within 3 days after surgery
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La concentration de facteurs sanguins dans le plasma
Délai: Dans les 3 jours après la chirurgie
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Les taux plasmatiques d'IL-6, d'IL-10 et de TNF-α ont été mesurés par dosage immuno-enzymatique (Elisa) à 1, 3, 6, 24 et 72 h après l'opération.
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Dans les 3 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-K-Y-294-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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