Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato sul rapido recupero dei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola cardiaca e relativo meccanismo

14 agosto 2026 aggiornato da: Zhonghua Chen,MD
In questo studio, i pazienti sottoposti a sostituzione valvolare sottoposti a bypass cardiopolmonare sono stati divisi casualmente in gruppo di controllo e gruppo sperimentale (Gruppo SGB), le principali misure di esito: complicanze postoperatorie (infezione polmonare, danno da ossigenazione, aritmia, emorragia, enteroparalisi, infezione da incisione, insufficienza renale, menomazione, ecc.) e la mortalità a 30 giorni. Misure di esito secondarie: emodinamica, tempo di estubazione postoperatoria, durata della degenza e costo totale del ricovero. Per studiare l'effetto di SGB sul rapido recupero dei pazienti con cardiopatia sostitutiva della valvola dopo bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del blocco del ganglio stellato sinistro sull'incidenza e la gravità delle complicanze postoperatorie nei pazienti con sostituzione della valvola cardiaca sottoposti a bypass cardiopolmonare, per confrontare la differenza di reazione infiammatoria tra il gruppo di controllo e il gruppo di blocco del ganglio stellato in diversi punti temporali e per chiarire preliminarmente il meccanismo molecolare del blocco del ganglio stellato nella protezione della sostituzione della valvola cardiaca durante il bypass cardiopolmonare (CPB). La prima parte è uno studio prospettico sull'effetto del blocco del ganglio stellato sinistro sulla sostituzione della valvola cardiaca Emodinamica durante il bypass cardiopolmonare (CPB), l'incidenza, la durata della degenza ospedaliera, il costo della degenza ospedaliera e la mortalità a 30 giorni della comune sostituzione della valvola complicanze dopo bypass cardiopolmonare (infezione polmonare, danno all'ossigenazione, aritmia, sanguinamento, paralisi intestinale, infezione da incisione, insufficienza renale, deterioramento cognitivo, ecc.), per determinare l'effetto del blocco del ganglio stellato sinistro sul rapido recupero dalla sostituzione della valvola cardiaca durante il bypass cardiopolmonare . Nella seconda parte, abbiamo raccolto i cambiamenti dinamici dei fattori infiammatori nel plasma del gruppo di controllo e nei pazienti con blocco del ganglio stellato prima e 1,3,6,24 e 72 ore dopo l'operazione, per esplorare i meccanismi molecolari attraverso i quali il blocco del ganglio stellato sinistro promuove un rapido recupero e riduce le complicanze gravi nei pazienti con sostituzione della valvola cardiaca sottoposti a bypass cardiopolmonare (CPB) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Cina
        • Zhonghua Chen,MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Sessanta pazienti con sostituzione valvolare cardiaca sottoposti a bypass cardiopolmonare elettivo, con funzionalità cardiaca di classe II-IV e ASAII-IV, di età compresa tra 18 e 70 anni.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con sostituzione della valvola cardiaca senza pompa, età> 18 anni o> 70 anni, funzione cardiaca ≥ III, grado ASA ≥ III, allergia all'anestesia locale, malattia immunitaria concomitante o stato immunosoppressivo, pazienti con gravi disturbi mentali che non potevano collaborare con SGB, anatomia anormale del collo e fallimento del blocco del ganglio stellato si sono rifiutati di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
al gruppo di test è stata iniettata ropivacaina allo 0,5% 6 ml.
Al gruppo sperimentale sono stati somministrati 6 ml di ropivacaina per il blocco del ganglio stellato. Nel gruppo di controllo, 6 ml di soluzione fisiologica sono stati utilizzati per il blocco del ganglio stellato.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo sono stati iniettati 6 ml di soluzione fisiologica
Al gruppo sperimentale sono stati somministrati 6 ml di ropivacaina per il blocco del ganglio stellato. Nel gruppo di controllo, 6 ml di soluzione fisiologica sono stati utilizzati per il blocco del ganglio stellato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Lasso di tempo: Within 3 days after surgery
Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
Within 3 days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 1 settimana dopo l'operazione
Infezione polmonare, lesione dell'ossigenazione, aritmia maligna, emorragia, enteroparalisi, infezione da incisione, insufficienza renale, disfunzione cognitiva e così via
entro 1 settimana dopo l'operazione
Number of postoperative deaths
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
Mortality
Within 30 days after surgery
Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Lasso di tempo: Within 3 days after surgery
Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
Within 3 days after surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concentrazione di fattori del sangue nel plasma
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'intervento
I livelli plasmatici di IL-6, IL-10 e TNF-α sono stati misurati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (Elisa) a 1,3,6,24 e 72 ore dopo l'operazione.
Entro 3 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi