Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukem naváděného ganglionového bloku levého stelátu na rychlé zotavení pacientů podstupujících výměnu srdeční chlopně a její mechanismus

16. října 2022 aktualizováno: Zhonghua Chen,MD
V této studii byli pacienti s náhradou chlopně podstupující kardiopulmonální bypass náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a experimentální skupiny (SGB Group), hlavní výsledná opatření: pooperační komplikace (plicní infekce, oxygenační poškození, arytmie, krvácení, enteroparalýza, infekce incizí, renální insuficience, kognitivní poškození atd.) a 30denní úmrtnost. Sekundární ukazatele výsledku: Hemodynamika, doba pooperační extubace, délka pobytu a celkové náklady na hospitalizaci. Zkoumat účinek SGB na rychlé zotavení pacientů se srdečním onemocněním nahrazujícím chlopeň po kardiopulmonálním bypassu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv bloku levého hvězdicového ganglia na výskyt a závažnost pooperačních komplikací u pacientů s náhradou srdeční chlopně podstupujících kardiopulmonální bypass, porovnat rozdíl v zánětlivé reakci mezi kontrolní skupinou a skupinou s blokádou hvězdicových ganglií. v různých časových bodech a předběžně objasnit molekulární mechanismus blokády hvězdicových ganglií při ochraně náhrady srdeční chlopně během kardiopulmonálního bypassu (CPB). První část je prospektivní studie o vlivu blokády levého hvězdicového ganglia na srdeční náhradu chlopně Hemodynamika při kardiopulmonálním bypassu (CPB), incidenci, délce hospitalizace, ceně hospitalizace a 30denní mortalitě běžné chlopenní náhrady komplikace po kardiopulmonálním bypassu (plicní infekce, okysličení, arytmie, krvácení, střevní paralýza, incizní infekce, renální insuficience, kognitivní poruchy atd.), ke stanovení vlivu blokády levého stelátového ganglionu na rychlé zotavení po náhradě srdeční chlopně při kardiopulmonálním bypassu . Ve druhé části jsme shromáždili dynamické změny zánětlivých faktorů v plazmě kontrolní skupiny a pacientů s blokádou hvězdicových ganglií před a 1, 3, 6, 24 a 72 hodin po operaci, abychom prozkoumali molekulární mechanismy, kterými blokáda levého hvězdicového ganglia podporuje rychlé zotavení a snižuje závažné komplikace u pacientů s náhradou srdeční chlopně, kteří podstupují kardiopulmonální bypass (CPB).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Čína
        • Zhonghua Chen,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Šedesát pacientů s náhradou srdeční chlopně podstupujících elektivní kardiopulmonální bypass, se srdeční funkcí třídy II-IV a ASAII-IV, ve věku 18-70 let.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s náhradou srdeční chlopně mimo pumpu, věk > 18 let nebo > 70 let, srdeční funkce ≥ III, ASA stupeň ≥ III, alergie na lokální anestetika, souběžné imunitní onemocnění nebo imunosupresivní stav, pacienti se závažnými duševními poruchami, kteří nemohli spolupracovat s SGB, abnormální anatomie krku a selhání blokády hvězdicových ganglií se studie odmítly zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
testovací skupině byl injikován 0,5% ropivakain 6 ml.
Postup: hvězdicový gangliový blok
Experimentální skupině bylo podáno 6 ml ropivakainu pro blokádu hvězdicových ganglií. V kontrolní skupině bylo použito 6 ml fyziologického roztoku pro blokádu hvězdicových ganglií.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bylo injikováno 6 ml normálního fyziologického roztoku
Postup: hvězdicový gangliový blok
Experimentální skupině bylo podáno 6 ml ropivakainu pro blokádu hvězdicových ganglií. V kontrolní skupině bylo použito 6 ml fyziologického roztoku pro blokádu hvězdicových ganglií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: do 1 týdne po operaci
Plicní infekce, poškození okysličením, maligní arytmie, krvácení, enteroparalýza, infekce incizí, renální insuficience, kognitivní dysfunkce a tak dále
do 1 týdne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Úmrtnost
Do 30 dnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace krevních faktorů v plazmě
Časové okno: Do 3 dnů po operaci
Plazmatické hladiny IL-6, IL-10 a TNF-a byly měřeny pomocí enzymatického imunosorbentního testu (Elisa) 1, 3, 6, 24 a 72 hodin po operaci.
Do 3 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhonghua Chen,MD

Spolupracovníci

Shaoxing Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-K-Y-294-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hvězdicový gangliový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit