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超音波ガイド下左星状神経節ブロックが心臓弁置換術後患者の早期回復に及ぼす効果とそのメカニズム

2022年10月16日 更新者:Zhonghua Chen,MD
この研究では、心肺バイパス術を受けている弁置換術患者を無作為に対照群と実験群 (SGB グループ) に分けました。障害など) および 30 日死亡率。 副次評価項目:血行動態、術後の抜管時間、入院期間、総入院費。 心肺バイパス後の弁置換性心疾患患者の迅速な回復に対する SGB の効果を調査すること。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、左星状神経節ブロックが心肺バイパスを受ける心臓弁置換術患者の術後合併症の発生率と重症度に及ぼす影響を調査し、対照群と星状神経節ブロック群の炎症反応の違いを比較することでした。さまざまな時点で、心肺バイパス (CPB) 中の心臓弁置換術の保護における星状神経節ブロックの分子メカニズムを予備的に解明すること。 最初の部分は、心肺バイパス (CPB) 中の心臓弁置換血行動態に対する左星状神経節ブロックの効果、発生率、入院期間、入院費用、および一般的な弁置換術の 30 日死亡率に関する前向き研究です。心肺バイパス後の合併症(肺感染、酸素化損傷、不整脈、出血、腸麻痺、切開感染、腎不全、認知障害など)、心肺バイパス中の心臓弁置換術からの迅速な回復に対する左星状神経節ブロックの効果を決定する. 第二部では、対照群と星状神経節ブロック患者の血漿中の炎症性因子の動的変化を手術前と手術後 1、3、6、24、72 時間収集し、左星状神経節ブロックの分子メカニズムを調査しました。心肺バイパス(CPB)を受けている心臓弁置換術を受けた患者の迅速な回復を促進し、重篤な合併症を軽減します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Shaoxing、Zhejiang、中国
        • Zhonghua Chen,MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-心機能クラスII-IVおよびASAII-IVの待機的心肺バイパスを受けている心臓弁置換術の18-70歳の60人の患者。

除外基準:

-オフポンプ心臓弁置換術の患者、年齢> 18歳または> 70歳、心機能≧III、ASAグレード≧​​III、局所麻酔薬アレルギー、随伴性免疫疾患または免疫抑制状態、協力できなかった重度の精神障害の患者SGB、首の解剖学的異常、および星状神経節ブロックの失敗により、研究への参加が拒否されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
試験群には 0.5% ロピバカイン 6ml を注射した。
実験群には、星状神経節ブロックのために6mlのロピバカインを投与した。 対照群では、星状神経節ブロックのために6mlの生理食塩水を使用した。
プラセボコンパレーター:対照群
対照群には6mlの生理食塩水を注射した
実験群には、星状神経節ブロックのために6mlのロピバカインを投与した。 対照群では、星状神経節ブロックのために6mlの生理食塩水を使用した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:施術後1週間以内
肺感染症、酸素化障害、悪性不整脈、出血、腸麻痺、切開感染、腎不全、認知機能障害など
施術後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:手術後30日以内
死亡
手術後30日以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿中の血液因子の濃度
時間枠:手術後3日以内
IL-6、IL-10、および TNF-α の血漿レベルは、手術後 1、3、6、24、および 72 時間で、酵素結合免疫吸着アッセイ (Elisa) によって測定されました。
手術後3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月16日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月16日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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