Ultraääniohjatun vasemman tähtikunglioblokin vaikutus sydänläpän vaihtoon saaneiden potilaiden nopeaan toipumiseen ja sen mekanismiin
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Zhonghua Chen,MD
Tässä tutkimuksessa läppäkorvauspotilaat, joille tehtiin kardiopulmonaalinen ohitus, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään (SGB-ryhmä), pääasialliset tulosmittaukset: leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (keuhkoinfektio, happivamma, rytmihäiriöt, verenvuoto, enterohalvaus, viiltoinfektio, munuaisten vajaatoiminta, kognitiiviset häiriöt). heikkeneminen jne.) ja 30 päivän kuolleisuus.
Toissijaiset tulosmittaukset: Hemodynamiikka, leikkauksen jälkeinen ekstubaatioaika, oleskelun pituus ja sairaalahoidon kokonaiskustannukset.
Tutkia SGB:n vaikutusta potilaiden nopeaan toipumiseen, kun on Valve-korvaussydänsairaus kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia vasemman tähtiganglionkatkosen vaikutusta leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen potilailla, joilla on sydänläppäreaktio ja jolle tehdään kardiopulmonaalinen ohitus, verrata tulehdusreaktioiden eroa kontrolliryhmän ja tähtiganglionkatkosryhmän välillä. eri ajankohtina ja alustavasti selvittääkseen tähtiganglionblokkauksen molekyylimekanismia sydämen läpän korvaamisen suojassa kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana.
Ensimmäinen osa on prospektiivinen tutkimus vasemman tähti ganglion blokauksen vaikutuksesta sydämen läppäkorvaukseen Hemodynamiikkaan kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana, ilmaantuvuuden, sairaalahoidon keston, sairaalahoidon kustannuksiin ja 30 päivän kuolleisuuteen tavallisen läppäkorvauksen aikana. komplikaatiot kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen (keuhkotulehdus, happivamma, rytmihäiriöt, verenvuoto, suoliston halvaus, viiltotulehdus, munuaisten vajaatoiminta, kognitiivinen heikkeneminen jne.), jotta voidaan määrittää vasemman tähti ganglionkatkos vaikutus nopeaan toipumiseen sydämen venttiilin vaihdosta kardiopulmonaalisen ohituksen aikana .
Toisessa osassa keräsimme tulehdustekijöiden dynaamisia muutoksia verrokkiryhmän ja tähtiganglionsalpauksesta kärsivien potilaiden plasmassa ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen tutkiaksemme molekyylimekanismeja, joilla vasemman tähtiganglion salpaus edistää nopeaa toipumista ja vähentää vakavia komplikaatioita potilailla, joilla on sydänläpän vaihto ja jolle tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kiina
- Zhonghua Chen,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä potilasta, joilla on sydänläpän vaihto ja jolle tehdään elektiivinen kardiopulmonaalinen ohitus, sydämen toimintaluokat II-IV ja ASAII-IV, iältään 18-70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on off-pump-sydänläppävaihto, ikä > 18 vuotta tai > 70 vuotta, sydämen toiminta ≥ III, ASA-aste ≥ III, paikallispuudutusallergia, samanaikainen immuunisairaus tai immuunivastetta heikentävä tila, potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä SGB, epänormaali kaulan anatomia ja tähtiganglionilohkon epäonnistuminen kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
testiryhmään injektoitiin 0,5 % ropivakaiinia 6 ml.
|
Koeryhmälle annettiin 6 ml ropivakaiinia tähti ganglionsalpaukseen.
Kontrolliryhmässä käytettiin 6 ml suolaliuosta tähti ganglionsalpaukseen.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle injektoitiin 6 ml normaalia suolaliuosta
|
Koeryhmälle annettiin 6 ml ropivakaiinia tähti ganglionsalpaukseen.
Kontrolliryhmässä käytettiin 6 ml suolaliuosta tähti ganglionsalpaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Aikaikkuna: Within 3 days after surgery
|
Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
|
Within 3 days after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Keuhkoinfektio, hapetusvaurio, pahanlaatuinen rytmihäiriö, verenvuoto, enterohalvaus, viiltoinfektio, munuaisten vajaatoiminta, kognitiivinen toimintahäiriö ja niin edelleen
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
Number of postoperative deaths
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
|
Mortality
|
Within 30 days after surgery
|
|
Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Aikaikkuna: Within 3 days after surgery
|
Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
|
Within 3 days after surgery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veritekijöiden pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
IL-6:n, IL-10:n ja TNF-a:n plasmatasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (Elisa) 1, 3, 6, 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-K-Y-294-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .