Effect van door echografie geleide linker stellaire ganglionblokkade op snel herstel van patiënten die een hartklepvervanging ondergaan en het mechanisme ervan
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Zhonghua Chen,MD
In deze studie werden klepvervangende patiënten die een cardiopulmonale bypass ondergingen willekeurig verdeeld in een controlegroep en een experimentele groep (SGB-groep). stoornis, etc.) en 30 dagen mortaliteit.
Secundaire uitkomstmaten: Hemodynamica, postoperatieve extubatietijd, opnameduur en totale kosten van ziekenhuisopname.
Om het effect van SGB op het snelle herstel van patiënten met hartklepvervangende hartziekte na cardiopulmonale bypass te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van ganglion stellatum blokkade op de incidentie en ernst van postoperatieve complicaties bij patiënten met hartklepvervanging die een cardiopulmonale bypass ondergaan, om het verschil in ontstekingsreactie tussen de controlegroep en de ganglion stellatum groep te vergelijken. op verschillende tijdstippen, en om voorlopig het moleculaire mechanisme van stellaire ganglionblokkade bij de bescherming van hartklepvervanging tijdens cardiopulmonale bypass (CPB) op te helderen.
Het eerste deel is een prospectieve studie naar het effect van een blokkade van het ganglion stellatum op de hartklepvervanging. Hemodynamica tijdens cardiopulmonale bypass (CPB), de incidentie, de duur van het ziekenhuisverblijf, de kosten van het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit na 30 dagen van de gewone klepvervanging. complicaties na cardiopulmonale bypass (longinfectie, oxygenatiebeschadiging, aritmie, bloeding, darmverlamming, incisie-infectie, nierinsufficiëntie, cognitieve stoornissen, etc.), om het effect te bepalen van ganglion stellatumblokkade op snel herstel van cardiale klepvervanging tijdens cardiopulmonale bypass .
In het tweede deel verzamelden we de dynamische veranderingen van ontstekingsfactoren in het plasma van de controlegroep en patiënten met ganglion stellatum blok voor en 1,3,6,24 en 72 uur na de operatie, om de moleculaire mechanismen te onderzoeken waardoor ganglion stellatum blokkade bevordert een snel herstel en vermindert ernstige complicaties bij patiënten met hartklepvervanging die een cardiopulmonale bypass (CPB) ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, China
- Zhonghua Chen,MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig patiënten met hartklepvervanging die een electieve cardiopulmonale bypass ondergaan, met hartfunctieklasse II-IV en ASAII-IV, in de leeftijd van 18-70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met off-pump cardiale klepvervanging, leeftijd > 18 jaar of > 70 jaar, hartfunctie ≥ III, ASA-graad ≥ III, lokale anesthesieallergie, gelijktijdige immuunziekte of immunosuppressieve status, patiënten met ernstige psychische stoornissen die niet konden meewerken aan SGB, abnormale anatomie van de nek en falen van stellaire ganglionblokkade weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test groep
de testgroep werd geïnjecteerd met 0,5% ropivacaïne 6ml.
|
De experimentele groep kreeg 6 ml ropivacaïne voor ganglion stellatumblokkade.
In de controlegroep werd 6 ml zoutoplossing gebruikt voor stellaire ganglionblokkade.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep werd geïnjecteerd met 6 ml normale zoutoplossing
|
De experimentele groep kreeg 6 ml ropivacaïne voor ganglion stellatumblokkade.
In de controlegroep werd 6 ml zoutoplossing gebruikt voor stellaire ganglionblokkade.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatory cytokine IL-6 levels
Tijdsspanne: Within 3 days after surgery
|
Plasma levels of IL-6 were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
|
Within 3 days after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 1 week na operatie
|
Longinfectie, oxygenatieletsel, kwaadaardige aritmie, bloeding, enteroparalyse, incisie-infectie, nierinsufficiëntie, cognitieve disfunctie enzovoort
|
binnen 1 week na operatie
|
|
Number of postoperative deaths
Tijdsspanne: Within 30 days after surgery
|
Mortality
|
Within 30 days after surgery
|
|
Other inflammatory cytokines (IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α) levels
Tijdsspanne: Within 3 days after surgery
|
Plasma levels of IL-2, IL-4, IL-10, and TNF-α were measured by enzyme-linked immunosorbent assay (Elisa) at 1,3,6,24 and 72 h after operation.
|
Within 3 days after surgery
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De concentratie van bloedfactoren in plasma
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na de operatie
|
Plasmaspiegels van IL-6, IL-10 en TNF-a werden gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay (Elisa) op 1,3,6,24 en 72 uur na de operatie.
|
Binnen 3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-K-Y-294-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .