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STEMI 환자의 집중 지질 저하 (GoT)

2024년 3월 5일 업데이트: Jena University Hospital

ST 상승 심근경색 환자의 LDL 콜레스테롤 가이드라인 권장치 조기 달성을 위한 집중 지질강하 요법

ST 상승 심근경색으로 예나 대학 병원에 입원한 환자는 ESC/EAS 가이드라인에서 권장하는 LDL-콜레스테롤 목표를 달성하기 위해 면밀한 추적 관찰을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

ST 상승 심근 경색증(STEMI)으로 Jena University Hospital(UKS)에 입원한 환자는 ESC/EAS 가이드라인 권장 LDL-콜레스테롤 목표를 달성하기 위해 면밀히 모니터링됩니다. 각 환자의 지질 프로파일은 입원 당일, 퇴원 시 및 지표 이벤트 후 4-8주, 6개월 및 12개월의 후속 조치 중에 평가됩니다. 스타틴과 에제티미브로 ESC/EAS 가이드라인 LDL-C 목표에 도달하지 못한 경우 현재 ESC/EAS 이상지질혈증 가이드라인에 따라 벰페도산, PCSK9맙 또는 인클리시란으로 지질 저하 요법을 확대해야 합니다.

지질 프로필, 특히 LDL-c 목표 달성 및 지질 저하 치료는 환자 카드에 기록됩니다. 목표는 모든 환자를 ESC/EAS LDL-C 목표에 맞추는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Berlin, 독일
        • Universitätsmedizin Berlin
      • Dresden, 독일
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Essen, 독일
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, 독일
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, 독일
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Halle, 독일
        • Universitätsklinikum Halle
      • Homburg, 독일
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, 독일
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • 연락하다:
          • Ulrich Laufs, MD
      • Regensburg, 독일
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일, 07747
        • University Hospital Jena
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Aurel Maloku, MD
        • 부수사관:
          • Pellumb Haxhikadrija, MD
        • 부수사관:
          • Jens-Arndt Geiling, MD
        • 부수사관:
          • christian Schulze, MD
        • 수석 연구원:
          • Oliver Weingaertner, MD
        • 부수사관:
          • Franz Haertel, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

ST 상승 심근 경색 환자

설명

포함 기준:

  • ST 상승 심근 경색 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 집중이 없는 환자
  • 심인성 쇼크 환자
  • 지질 저하 요법에 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클라우드 기반 소프트웨어
클라우드 기반 소프트웨어 시스템(CLIMEDO GmbH)은 환자의 ESC/EAS LDL-C 목표 달성(< 55mg/dl/1.4)을 지원합니다. 정부)
저콜레스테롤 식품에 대한 식이 조언
다른 이름들:
  • 식이 조언
위약 비교기: 스탠다드 케어
환자는 퇴원 후 일반의(GP)의 치료를 받게 됩니다. 퇴원 편지에서는 ESC/EAS 이상지질혈증 LDL-콜레스테롤 목표(< 55mg/dl/1.4)를 권장합니다. 정부)
저콜레스테롤 식품에 대한 식이 조언
다른 이름들:
  • 식이 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-C
기간: 6 개월
LDL-C 목표 달성(ESC/EAS 이상지질혈증 가이드라인)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 저하 요법의 부작용
기간: 6 개월
근육통, 탈모, 현기증, 관절통, 우울증
6 개월
LLT 준수
기간: 12 개월
정규 LLT
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Weingärtner, MD, Universitatsklinikum Jena

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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