Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv lipidsænkning hos patienter med STEMI (GoT)

5. marts 2024 opdateret af: Jena University Hospital

Intensiv lipidsænkende terapi for tidlig opnåelse af vejledende LDL-kolesterolniveauer hos patienter med ST-forhøjede myokardieinfarkter

Patienter indlagt på Jena Universitetshospital med ST-elevation myokardieinfarkter vil blive fulgt tæt op for at nå ESC/EAS-guideline anbefalede LDL-kolesterolmål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på Jena Universitetshospital (UKS) med et myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI) vil blive overvåget nøje for at opnå ESC/EAS-guideline anbefalede LDL-kolesterolmål. Lipidprofiler for hver patient vil blive evalueret på indlæggelsesdagen, ved udskrivelse og under opfølgninger 4-8 uger, 6 måneder og 12 måneder efter indekshændelsen. Hvis ESC/EAS-retningslinjen LDL-C-målet ikke nås med et statin og ezetimib, er eskalering af lipidsænkende behandling i overensstemmelse med de nuværende ESC/EAS-retningslinjer for dyslipidæmi med enten bempedoinsyre, PCSK9mabs eller inclisiran indiceret.

Lipidprofiler, især LDL-c målopnåelse og lipidsænkende behandling vil blive dokumenteret i patientkort. Målet er at få alle patienter på ESC/EAS LDL-C mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Universitätsmedizin Berlin
      • Dresden, Tyskland
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Tyskland
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Tyskland
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Halle, Tyskland
        • Universitätsklinikum Halle
      • Homburg, Tyskland
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Ulrich Laufs, MD
      • Regensburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • University Hospital Jena
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aurel Maloku, MD
        • Underforsker:
          • Pellumb Haxhikadrija, MD
        • Underforsker:
          • Jens-Arndt Geiling, MD
        • Underforsker:
          • christian Schulze, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver Weingaertner, MD
        • Underforsker:
          • Franz Haertel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

patienter med ST-elevation myokardieinfarkter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ST-elevation myokardieinfarkter

Ekskluderingskriterier:

  • patient uden informeret koncentration
  • patienter i kardiogent shock
  • patienter med kontraindikation til lipidsænkende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cloud-baseret software
skybaseret softwaresystem (CLIMEDO GmbH) vil støtte patienter i ESC/EAS LDL-C målopnåelse (< 55mg/dl/1,4 mol/l)
Medicin: statiner, ezetimib, bempedosyre, evolocumab, alirocumab, inclisiran
kostråd til mad med lavt kolesteroltal
Andre navne:
  • kostråd
Placebo komparator: Standardpleje
Patienterne vil blive behandlet af praktiserende læger efter udskrivelse. Udskrivningsbrevet vil anbefale ESC/EAS dyslipidæmi LDL-kolesterolmål (< 55mg/dl/1,4) mol/l)
Medicin: statiner, ezetimib, bempedosyre, evolocumab, alirocumab, inclisiran
kostråd til mad med lavt kolesteroltal
Andre navne:
  • kostråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C
Tidsramme: 6 måneder
LDL-C målopnåelse (ESC/EAS dyslipidæmi retningslinjer)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger af lipidsænkende behandling
Tidsramme: 6 måneder
muskelsmerter, hårtab, svimmelhed, ledsmerter, depression
6 måneder
overholdelse af LLT
Tidsramme: 12 måneder
almindelig LLT
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jena University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Weingärtner, MD, Universitatsklinikum Jena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5219-07/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner