Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная гиполипидемическая терапия у пациентов с ИМпST (GoT)

5 марта 2024 г. обновлено: Jena University Hospital

Интенсивная гиполипидемическая терапия для раннего достижения рекомендуемых уровней холестерина ЛПНП у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST

Пациенты, поступившие в госпиталь Йенского университета с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, будут находиться под тщательным наблюдением для достижения рекомендованных ESC/EAS целевых уровней холестерина ЛПНП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, поступившие в больницу Йенского университета (UKS) с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), будут находиться под тщательным наблюдением для достижения рекомендованных ESC/EAS целевых уровней холестерина ЛПНП. Профили липидов каждого пациента будут оцениваться в день поступления, при выписке и во время последующего наблюдения через 4-8 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после индексного события. Если целевой уровень холестерина ЛПНП в соответствии с рекомендациями ESC/EAS не достигается с помощью статинов и эзетимиба, то показано усиление гиполипидемической терапии в соответствии с текущими рекомендациями ESC/EAS по дислипидемии с применением бемпедоевой кислоты, PCSK9mab или инклизирана.

Профили липидов, в частности достижение целевого уровня холестерина ЛПНП и гиполипидемическая терапия, будут задокументированы в картах пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Universitätsmedizin Berlin
      • Dresden, Германия
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Essen, Германия
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Германия
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Германия
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Halle, Германия
        • Universitätsklinikum Halle
      • Homburg, Германия
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Германия
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Контакт:
          • Ulrich Laufs, MD
      • Regensburg, Германия
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, 07747
        • University Hospital Jena
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Aurel Maloku, MD
        • Младший исследователь:
          • Pellumb Haxhikadrija, MD
        • Младший исследователь:
          • Jens-Arndt Geiling, MD
        • Младший исследователь:
          • christian Schulze, MD
        • Главный следователь:
          • Oliver Weingaertner, MD
        • Младший исследователь:
          • Franz Haertel, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

больные с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST

Описание

Критерии включения:

  • больные с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST

Критерий исключения:

  • пациент без информированного согласия
  • больные с кардиогенным шоком
  • пациенты с противопоказаниями к гиполипидемической терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Облачное программное обеспечение
облачная программная система (CLIMEDO GmbH) будет поддерживать пациентов в достижении целевого показателя ESC/EAS LDL-C (< 55 мг/дл/1,4 Молл)
Лекарство: статины, эзетимиб, бемпедоевая кислота, эволокумаб, алирокумаб, инклизиран
диетические рекомендации для продуктов с низким содержанием холестерина
Другие имена:
  • диетический совет
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
После выписки из больницы пациентов будут лечить врачи общей практики (ВОП). В письме о выписке будут рекомендованы целевые уровни холестерина ЛПНП при дислипидемии ESC/EAS (< 55 мг/дл/1,4 Молл)
Лекарство: статины, эзетимиб, бемпедоевая кислота, эволокумаб, алирокумаб, инклизиран
диетические рекомендации для продуктов с низким содержанием холестерина
Другие имена:
  • диетический совет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛПНП-Х
Временное ограничение: 6 месяцев
Достижение целевого уровня холестерина ЛПНП (рекомендации ESC/EAS по дислипидемии)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты гиполипидемической терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
мышечная боль, выпадение волос, головокружение, боль в суставах, депрессия
6 месяцев
соблюдение LLT
Временное ограничение: 12 месяцев
регулярное LLT
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jena University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum Jena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5219-07/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться