Hipolipemiantes intensivos en pacientes con IAMCEST (GoT)
5 de marzo de 2024 actualizado por: Jena University Hospital
Terapia intensiva de reducción de lípidos para el logro temprano de los niveles de colesterol LDL recomendados por las guías en pacientes con infartos de miocardio con elevación del segmento ST
Los pacientes admitidos en el Hospital Universitario de Jena con infartos de miocardio con elevación del segmento ST serán objeto de un seguimiento estrecho para alcanzar los objetivos de colesterol LDL recomendados por las directrices ESC/EAS.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados en el Hospital Universitario de Jena (UKS) con un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) serán monitoreados de cerca para lograr los objetivos de colesterol LDL recomendados por la guía ESC/EAS. Los perfiles lipídicos de cada paciente se evaluarán el día del ingreso, al alta y durante los seguimientos a las 4-8 semanas, 6 meses y 12 meses después del evento índice. Si no se alcanza el objetivo de LDL-C de la guía ESC/EAS con una estatina y ezetimiba, entonces está indicado el aumento de la terapia de reducción de lípidos de acuerdo con las guías actuales de dislipidemia de ESC/EAS con ácido bempedoico, PCSK9mabs o inclisiran.
Los perfiles de lípidos, en particular, el logro del objetivo de LDL-c y el tratamiento para reducir los lípidos, se documentarán en las tarjetas de los pacientes. El objetivo es lograr que todos los pacientes alcancen los objetivos de ESC/EAS LDL-C.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oliver Weingärter, MD
- Número de teléfono: 036419324521
- Correo electrónico: oliver.weingaertner@med.uni-jena.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Franz Härtel, MD
- Correo electrónico: franz.haertel@med.uni-jena.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania
- Universitätsmedizin Berlin
-
Dresden, Alemania
- Universitätsklinikum Dresden
-
Essen, Alemania
- Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Alemania
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Freiburg, Alemania
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Halle, Alemania
- Universitätsklinikum Halle
-
Homburg, Alemania
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Leipzig, Alemania
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Contacto:
- Ulrich Laufs, MD
-
Regensburg, Alemania
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- University Hospital Jena
-
Contacto:
- Oliver Weingaertner, MD
- Número de teléfono: +4936419324521
- Correo electrónico: oliver.weingaertner@med.uni-jena.de
-
Contacto:
- Sissy Grund
- Número de teléfono: +4936419324198
- Correo electrónico: sissy.grund@med.uni-jena.de
-
Sub-Investigador:
- Aurel Maloku, MD
-
Sub-Investigador:
- Pellumb Haxhikadrija, MD
-
Sub-Investigador:
- Jens-Arndt Geiling, MD
-
Sub-Investigador:
- christian Schulze, MD
-
Investigador principal:
- Oliver Weingaertner, MD
-
Sub-Investigador:
- Franz Haertel, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST
Criterio de exclusión:
- paciente sin consentimiento informado
- pacientes en shock cardiogénico
- pacientes con contraindicación para el tratamiento hipolipemiante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Software basado en la nube
El sistema de software basado en la nube (CLIMEDO GmbH) ayudará a los pacientes a alcanzar el objetivo de ESC/EAS LDL-C (< 55 mg/dl/1,4
prostituta)
|
Consejos dietéticos para alimentos bajos en colesterol.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Cuidado estándar
Los pacientes serán tratados por médicos generales (GP) después del alta hospitalaria.
La carta de alta recomendará objetivos de dislipidemia ESC/EAS de colesterol LDL (< 55 mg/dl/1,4
prostituta)
|
Consejos dietéticos para alimentos bajos en colesterol.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
C-LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Logro del objetivo de C-LDL (guías de dislipidemia ESC/EAS)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos secundarios de la terapia hipolipemiante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
dolor muscular, caída del cabello, mareos, dolor en las articulaciones, depresión
|
6 meses
|
|
adherencia al LLT
Periodo de tiempo: 12 meses
|
LLT regular
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum Jena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Inhibidores de PCSK9
- Evolocumab
- Ezetimiba
- Ácido 8-hidroxi-2,2,14,14-tetrametilpentadecanodioico
- Alirocumab
Otros números de identificación del estudio
- 5219-07/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .