Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen lipidien alentaminen STEMI-potilailla (GoT)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jena University Hospital

Intensiivinen lipidejä alentava hoito ohjesuositeltujen LDL-kolesterolitasojen saavuttamiseksi varhaisessa vaiheessa potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti

Jenan yliopistolliseen sairaalaan ST-korkeaa sydäninfarktia sairastavia potilaita seurataan tiiviisti ESC/EAS-ohjeiden mukaisten LDL-kolesterolitavoitteiden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka otetaan Jenan yliopistolliseen sairaalaan (UKS), joilla on ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI), seurataan tarkasti ESC/EAS-ohjeiden mukaisten LDL-kolesterolitavoitteiden saavuttamiseksi. Kunkin potilaan lipidiprofiilit arvioidaan vastaanottopäivänä, kotiutuksen yhteydessä ja seurannan aikana 4-8 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta indeksitapahtuman jälkeen. Jos ESC/EAS-ohjeen mukaista LDL-kolesterolitavoitetta ei saavuteta statiinilla ja etsetimibillä, on aiheellista lisätä lipidejä alentavaa hoitoa nykyisten ESC/EAS-dyslipidemiaohjeiden mukaisesti joko bempedoiinihapolla, PCSK9mabsilla tai inklisiraanilla.

Lipidiprofiilit, erityisesti LDL-c-tavoitteen saavuttaminen ja lipidejä alentava hoito dokumentoidaan potilaskorteissa. Tavoitteena on saada kaikki potilaat ESC/EAS-LDL-kolesterolitavoitteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Universitätsmedizin Berlin
      • Dresden, Saksa
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Essen, Saksa
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Saksa
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Saksa
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Halle, Saksa
        • Universitätsklinikum Halle
      • Homburg, Saksa
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Saksa
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ulrich Laufs, MD
      • Regensburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • University Hospital Jena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Aurel Maloku, MD
        • Alatutkija:
          • Pellumb Haxhikadrija, MD
        • Alatutkija:
          • Jens-Arndt Geiling, MD
        • Alatutkija:
          • christian Schulze, MD
        • Päätutkija:
          • Oliver Weingaertner, MD
        • Alatutkija:
          • Franz Haertel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on sydäninfarkti ST-korkeudella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on sydäninfarkti ST-korkeudella

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ilman ilmoitettua painopistettä
  • kardiogeenisestä sokista kärsiville potilaille
  • potilaille, joilla on vasta-aihe lipidejä alentavalle hoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pilvipohjainen ohjelmisto
pilvipohjainen ohjelmistojärjestelmä (CLIMEDO GmbH) tukee potilaita ESC/EAS LDL-kolesterolitavoitteen saavuttamisessa (< 55mg/dl/1,4) mol/l)
Lääke: statiinit, etsetimibi, bempedoiinihappo, evolokumabi, alirokumabi, inklisisaani
ruokavalio-ohjeita matalakolesteroliin
Muut nimet:
  • ravitsemusneuvoja
Placebo Comparator: Normaali hoito
Potilaita hoitavat yleislääkärit sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Päätöskirjeessä suositellaan ESC/EAS-dyslipidemian LDL-kolesterolitavoitteita (< 55mg/dl/1,4 mol/l)
Lääke: statiinit, etsetimibi, bempedoiinihappo, evolokumabi, alirokumabi, inklisisaani
ruokavalio-ohjeita matalakolesteroliin
Muut nimet:
  • ravitsemusneuvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LDL-kolesterolitavoitteen saavuttaminen (ESC/EAS-dyslipidemia-ohjeet)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lipidejä alentavan hoidon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lihaskipu, hiustenlähtö, huimaus, nivelkipu, masennus
6 kuukautta
LLT:n noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tavallinen LLT
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jena University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Weingärtner, MD, Universitatsklinikum Jena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5219-07/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa