Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv lipidsänkande hos patienter med STEMI (GoT)

5 mars 2024 uppdaterad av: Jena University Hospital

Intensiv lipidsänkande terapi för att tidigt uppnå rekommenderade LDL-kolesterolnivåer hos patienter med hjärtinfarkter med ST-förhöjning

Patienter som tas in på Jenas universitetssjukhus med hjärtinfarkter med ST-förhöjning kommer att följas upp noggrant för att uppnå LDL-kolesterolmålen enligt ESC/EAS-riktlinjen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som tas in på Jena University Hospital (UKS) med en hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) kommer att övervakas noggrant för att uppnå LDL-kolesterolmålen enligt ESC/EAS-riktlinjen. Lipidprofiler för varje patient kommer att utvärderas på inläggningsdagen, vid utskrivning och under uppföljningar 4-8 veckor, 6 månader och 12 månader efter indexhändelsen. Om ESC/EAS-riktlinje LDL-C-målet inte uppnås med en statin och ezetimib, är upptrappning av lipidsänkande terapi enligt gällande ESC/EAS dyslipidemiriktlinjer med antingen bempedoinsyra, PCSK9mabs eller inclisiran indicerat.

Lipidprofiler, i synnerhet uppnående av LDL-c-mål och lipidsänkande behandling kommer att dokumenteras i patientkort. Syftet är att få alla patienter på ESC/EAS LDL-C-mål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Universitätsmedizin Berlin
      • Dresden, Tyskland
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Tyskland
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Halle, Tyskland
        • Universitätsklinikum Halle
      • Homburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Ulrich Laufs, MD
      • Regensburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • University Hospital Jena
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Aurel Maloku, MD
        • Underutredare:
          • Pellumb Haxhikadrija, MD
        • Underutredare:
          • Jens-Arndt Geiling, MD
        • Underutredare:
          • christian Schulze, MD
        • Huvudutredare:
          • Oliver Weingaertner, MD
        • Underutredare:
          • Franz Haertel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

patienter med hjärtinfarkter med ST-förhöjning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med hjärtinfarkter med ST-förhöjning

Exklusions kriterier:

  • patient utan informerad koncentration
  • patienter i kardiogen chock
  • patienter med kontraindikation för lipidsänkande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Molnbaserad programvara
molnbaserat mjukvarusystem (CLIMEDO GmbH) kommer att stödja patienter i ESC/EAS LDL-C måluppfyllelse (< 55mg/dl/1,4 mol/L)
Läkemedel: statiner, ezetimib, bempedosyra, evolocumab, alirocumab, inclisiran
kostråd för mat med lågt kolesterol
Andra namn:
  • kostråd
Placebo-jämförare: Standardvård
Patienterna kommer att behandlas av allmänläkare efter utskrivning från sjukhus. Utskrivningsbrevet kommer att rekommendera ESC/EAS dyslipidemi LDL-kolesterolmål (< 55mg/dl/1,4 mol/L)
Läkemedel: statiner, ezetimib, bempedosyra, evolocumab, alirocumab, inclisiran
kostråd för mat med lågt kolesterol
Andra namn:
  • kostråd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-C
Tidsram: 6 månader
LDL-C-måluppnående (ESC/EAS riktlinjer för dyslipidemi)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningar av lipidsänkande behandling
Tidsram: 6 månader
muskelvärk, håravfall, yrsel, ledvärk, depression
6 månader
anslutning till LLT
Tidsram: 12 månader
vanlig LLT
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jena University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum Jena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5219-07/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på statiner, ezetimib, bempedosyra, evolocumab, alirocumab, inclisiran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera