STEMI患者における集中的な脂質低下 (GoT)
2024年3月5日 更新者：Jena University Hospital
ST上昇心筋梗塞患者におけるガイドライン推奨LDLコレステロールレベルの早期達成のための集中的な脂質低下療法
ST上昇心筋梗塞でイエナ大学病院に入院した患者は、ESC / EASガイドラインが推奨するLDLコレステロールの目標を達成するために綿密にフォローアップされます。
調査の概要
詳細な説明
ST上昇型心筋梗塞（STEMI）でイエナ大学病院（UKS）に入院した患者は、ESC / EASガイドラインが推奨するLDLコレステロールの目標を達成するために綿密に監視されます。 各患者の脂質プロファイルは、入院日、退院時、およびインデックスイベントの4〜8週間後、6か月後、および12か月後のフォローアップ中に評価されます。 ESC/EAS ガイドラインの LDL-C 目標がスタチンとエゼチミブで達成されない場合は、現在の ESC/EAS 脂質異常症ガイドラインに従って、ベンペド酸、PCSK9mab、またはインクリシランのいずれかを使用した脂質低下療法のエスカレーションが必要です。
脂質プロファイル、特に LDL-c の目標達成と脂質低下治療は、患者カードに記録されます。目的は、すべての患者に ESC/EAS LDL-C 目標を達成させることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oliver Weingärter, MD
- 電話番号：036419324521
- メール：oliver.weingaertner@med.uni-jena.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Franz Härtel, MD
- メール：franz.haertel@med.uni-jena.de
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- Universitätsmedizin Berlin
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Dresden、ドイツ
- Universitätsklinikum Dresden
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Essen、ドイツ
- Universitätsklinikum Essen
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Frankfurt、ドイツ
- Universitatsklinikum Frankfurt
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Freiburg、ドイツ
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Halle、ドイツ
- Universitätsklinikum Halle
-
Homburg、ドイツ
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Leipzig、ドイツ
- Universitatsklinikum Leipzig
-
コンタクト：
- Ulrich Laufs, MD
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Regensburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- University Hospital Jena
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コンタクト：
- Oliver Weingaertner, MD
- 電話番号：+4936419324521
- メール：oliver.weingaertner@med.uni-jena.de
-
コンタクト：
- Sissy Grund
- 電話番号：+4936419324198
- メール：sissy.grund@med.uni-jena.de
-
副調査官：
- Aurel Maloku, MD
-
副調査官：
- Pellumb Haxhikadrija, MD
-
副調査官：
- Jens-Arndt Geiling, MD
-
副調査官：
- christian Schulze, MD
-
主任研究者：
- Oliver Weingaertner, MD
-
副調査官：
- Franz Haertel, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～98年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
ST上昇型心筋梗塞患者
説明
包含基準:
- ST上昇型心筋梗塞患者
除外基準:
- インフォームドコンセントのない患者
- 心原性ショック患者
- 脂質低下療法が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：クラウドベースのソフトウェア
クラウドベースのソフトウェア システム (CLIMEDO GmbH) は、ESC/EAS の LDL-C 目標達成 (< 55mg/dl/1.4) の患者をサポートします。
モル/L)
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低コレステロール食品の食事アドバイス
他の名前：
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プラセボコンパレーター：標準治療
患者は退院後、一般開業医（GP）によって治療を受けます。
退院レターでは、ESC/EAS 脂質異常症 LDL コレステロール目標値 (< 55mg/dl/1.4) が推奨されます。
モル/L)
|
低コレステロール食品の食事アドバイス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL-C
時間枠：6ヵ月
|
LDL-C目標達成（ESC/EAS脂質異常症ガイドライン）
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質低下療法の副作用
時間枠：6ヵ月
|
筋肉痛、脱毛、めまい、関節痛、うつ病
|
6ヵ月
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LLTの遵守
時間枠：12ヶ月
|
定期的なLLT
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oliver Weingärtner, MD、Universitätsklinikum Jena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5219-07/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。