STEMI 患者的强化降脂 (GoT)
2024年3月5日 更新者：Jena University Hospital
ST 段抬高型心肌梗死患者早期达到指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇水平的强化降脂治疗
耶拿大学医院因 ST 段抬高型心肌梗死入院的患者将接受密切随访，以达到 ESC/EAS 指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇目标。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
耶拿大学医院 (UKS) 因 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 入院的患者将受到密切监测，以达到 ESC/EAS 指南推荐的低密度脂蛋白胆固醇目标。 将在入院当天、出院时以及指数事件后 4-8 周、6 个月和 12 个月的随访期间评估每位患者的血脂概况。 如果使用他汀类药物和依折麦布未达到 ESC/EAS 指南的 LDL-C 目标，则需要根据当前的 ESC/EAS 血脂异常指南使用 bempedoic acid、PCSK9mabs 或 inclisiran 升级降脂治疗。
脂质概况，特别是 LDL-c 目标实现和降脂治疗将记录在患者卡片中。目的是让所有患者达到 ESC/EAS LDL-C 目标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oliver Weingärter, MD
- 电话号码：036419324521
- 邮箱：oliver.weingaertner@med.uni-jena.de
研究联系人备份
- 姓名：Franz Härtel, MD
- 邮箱：franz.haertel@med.uni-jena.de
学习地点
-
-
-
Berlin、德国
- Universitätsmedizin Berlin
-
Dresden、德国
- Universitätsklinikum Dresden
-
Essen、德国
- Universitätsklinikum Essen
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Frankfurt、德国
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Freiburg、德国
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Halle、德国
- Universitätsklinikum Halle
-
Homburg、德国
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Leipzig、德国
- Universitatsklinikum Leipzig
-
接触：
- Ulrich Laufs, MD
-
Regensburg、德国
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、德国、07747
- University Hospital Jena
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接触：
- Oliver Weingaertner, MD
- 电话号码：+4936419324521
- 邮箱：oliver.weingaertner@med.uni-jena.de
-
接触：
- Sissy Grund
- 电话号码：+4936419324198
- 邮箱：sissy.grund@med.uni-jena.de
-
副研究员：
- Aurel Maloku, MD
-
副研究员：
- Pellumb Haxhikadrija, MD
-
副研究员：
- Jens-Arndt Geiling, MD
-
副研究员：
- christian Schulze, MD
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首席研究员：
- Oliver Weingaertner, MD
-
副研究员：
- Franz Haertel, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
ST段抬高型心肌梗死患者
描述
纳入标准：
- ST段抬高型心肌梗死患者
排除标准：
- 不知情的患者
- 心源性休克患者
- 有降脂治疗禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：基于云的软件
基于云的软件系统 (CLIMEDO GmbH) 将支持患者实现 ESC/EAS LDL-C 目标（< 55mg/dl/1.4
摩尔/升)
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低胆固醇食物的饮食建议
其他名称：
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安慰剂比较：标准护理
患者出院后将接受全科医生 (GP) 的治疗。
出院信将推荐 ESC/EAS 血脂异常 LDL 胆固醇目标（< 55mg/dl/1.4
摩尔/升)
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低胆固醇食物的饮食建议
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6个月
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LDL-C 目标达到（ESC/EAS 血脂异常指南）
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降脂治疗的副作用
大体时间：6个月
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肌肉疼痛、脱发、头晕、关节疼痛、抑郁
|
6个月
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遵守 LLT
大体时间：12个月
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常规 LLT
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Weingärtner, MD、Universitätsklinikum Jena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月17日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 5219-07/17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
他汀类药物、依折麦布、bempedoic acid、evolocumab、alirocumab、inclisiran的临床试验
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University of Salerno尚未招聘心血管疾病 | 血脂异常 | 脂质代谢紊乱 | 他汀不良反应