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Intensive Lipidsenkung bei Patienten mit STEMI (GoT)

5. März 2024 aktualisiert von: Jena University Hospital

Intensive lipidsenkende Therapie zur frühzeitigen Erreichung der von den Leitlinien empfohlenen LDL-Cholesterinwerte bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkten

Patienten, die mit ST-Hebungs-Myokardinfarkten in das Universitätsklinikum Jena aufgenommen werden, werden engmaschig nachbeobachtet, um die von der ESC/EAS-Leitlinie empfohlenen LDL-Cholesterin-Zielwerte zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die mit einem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) in das Universitätsklinikum Jena (UKS) aufgenommen werden, werden engmaschig überwacht, um die von der ESC/EAS-Leitlinie empfohlenen LDL-Cholesterin-Zielwerte zu erreichen. Die Lipidprofile jedes Patienten werden am Tag der Aufnahme, bei der Entlassung und während der Nachuntersuchungen 4-8 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Indexereignis ausgewertet. Wird der LDL-C-Zielwert der ESC/EAS-Leitlinie mit einem Statin und Ezetimib nicht erreicht, ist eine Eskalation der lipidsenkenden Therapie gemäß den aktuellen ESC/EAS-Dyslipidämie-Leitlinien entweder mit Bempedoinsäure, PCSK9mabs oder Inclisiran indiziert.

Lipidprofile, insbesondere LDL-C-Zielerreichung und lipidsenkende Behandlung, werden in Patientenkarten dokumentiert. Ziel ist es, alle Patienten auf ESC/EAS-LDL-C-Ziele zu bringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Universitätsmedizin Berlin
      • Dresden, Deutschland
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Essen, Deutschland
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Deutschland
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Deutschland
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Halle, Deutschland
        • Universitätsklinikum Halle
      • Homburg, Deutschland
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Deutschland
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Ulrich Laufs, MD
      • Regensburg, Deutschland
        • Universitätsklinikum Regensburg
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • University Hospital Jena
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Aurel Maloku, MD
        • Unterermittler:
          • Pellumb Haxhikadrija, MD
        • Unterermittler:
          • Jens-Arndt Geiling, MD
        • Unterermittler:
          • christian Schulze, MD
        • Hauptermittler:
          • Oliver Weingaertner, MD
        • Unterermittler:
          • Franz Haertel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten mit Myokardinfarkten mit ST-Hebung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Myokardinfarkten mit ST-Hebung

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne informierte Konzentration
  • Patienten im kardiogenen Schock
  • Patienten mit Kontraindikation für eine lipidsenkende Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cloudbasierte Software
Das cloudbasierte Softwaresystem (CLIMEDO GmbH) unterstützt Patienten bei der Erreichung des ESC/EAS-LDL-C-Ziels (< 55 mg/dl/1,4). mol/L)
Arzneimittel: Statine, Ezetimib, Bempedoinsäure, Evolocumab, Alirocumab, Inclisiran
Ernährungsberatung für cholesterinarme Lebensmittel
Andere Namen:
  • Diättipps
Placebo-Komparator: Standardpflege
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Patienten von Hausärzten behandelt. Im Entlassungsbrief werden ESC/EAS-Dyslipidämie-LDL-Cholesterin-Zielwerte (< 55 mg/dl/1,4) empfohlen mol/L)
Arzneimittel: Statine, Ezetimib, Bempedoinsäure, Evolocumab, Alirocumab, Inclisiran
Ernährungsberatung für cholesterinarme Lebensmittel
Andere Namen:
  • Diättipps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-C
Zeitfenster: 6 Monate
LDL-C-Zielerreichung (ESC/EAS-Leitlinien für Dyslipidämie)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen einer lipidsenkenden Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
Muskelschmerzen, Haarausfall, Schwindel, Gelenkschmerzen, Depression
6 Monate
Einhaltung der LLT
Zeitfenster: 12 Monate
reguläres LLT
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jena University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Weingärtner, MD, Universitätsklinikum Jena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5219-07/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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