트랜스젠더 및 성별이 다양한 환자의 폐기능에 대한 성별 긍정 치료 평가
2026년 5월 15일 업데이트: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic
성별 긍정 치료가 트랜스젠더 및 성별 다양성(TGD) 환자의 폐 기능에 미치는 영향 평가
이 연구의 목적은 성별 확인 치료를 받는 것이 폐가 기능하는 방식에 영향을 미칠지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kayla Quinn, MS
- 전화번호: 800-752-1606
- 이메일: quinn.kayla2@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
연락하다:
- Kayla L Macdonald
- 전화번호: (507)538-0595
- 이메일: macdonald.kayla@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 언어를 구사하는 대상에게 참여가 제공됩니다.
- 연구에 사전 동의를 제공할 수 있는 피험자. 연구 참여에 동의한 18세 미만 피험자의 경우 환자의 부모/보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 폐 기능 테스트 실험실 프로토콜에 따라 폐 기능 테스트(PFT) 조작을 수행할 수 있는 피험자.
- 환자는 Mayo Clinic Rochester Transgender and Intersex를 통해 등록됩니다.
- Specialty Care Clinic(TISCC), 일단 환자가 호르몬 성별 확인 요법(사춘기 차단제, 남성화 또는 여성화 호르몬 요법)을 받기로 결정한 경우.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 피험자 또는 부모/보호자와 연구에 대해 논의하는 데 동의하지 않는 피험자.
다음을 포함하는 폐 기능 검사에 대한 금기 사항의 존재(이는 모집 시 및 연구와 관련된 각 폐활량 측정 전에 검토됨):
- 최근 수술 절차(
- 폐색전증을 포함하여 이전에 알려진 호흡기 질환의 존재(
- 최근 심근경색(
- 심부전 증상, 현저한 숨가쁨, 빈맥 또는 협심증
- 천식, 만성폐쇄성폐질환 또는 간질성 폐질환과 같이 시간이 지남에 따라 폐 기능의 변화와 관련될 수 있는 만성 폐질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스젠더 및 성별이 다양한 환자의 폐기능
남성화 또는 여성화 호르몬 치료를 받는 트랜스젠더 및 성별 다양성(TGD) 환자는 폐 기능을 평가하기 위해 호흡 검사를 받게 됩니다.
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폐 기능을 측정하기 위한 폐 기능 검사
폐용적 측정을 위한 폐기능 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐용적의 변화(총 폐활량, 폐활량, 기능적 잔기 용량, 잔기 용적)
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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트랜스젠더 및 성별 다양성(TGD) 환자에서 남성화 및 여성화 호르몬 치료 후 폐 용적의 세로 방향 변화.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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강제 호기량의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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강제 호흡으로 1초 동안 내쉴 수 있는 공기의 양을 결정하기 위해 폐활량계로 측정
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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강제 폐활량의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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완전히 흡입한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 최대량을 결정하기 위해 폐활량계로 측정되며 리터(L)로 보고됩니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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최대 호기 흐름의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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최고 호기량 측정기로 측정되는 최대 강제 호기량은 분당 리터(L/min)로 보고됩니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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최대 중간 호기 유량의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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강제 폐활량의 절반이 호기되는 기류의 속도를 결정하기 위해 폐활량계로 측정
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFT의 규범적 가치의 "성별 조정" 시간
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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트랜스젠더 및 성별 다양성(TGD) 환자의 성별 확인 호르몬 요법에 대한 반응으로 PFT의 규범 값(PFT 결과는 출생 시 할당된 성별보다 환자의 성별과 가장 밀접하게 관련됨)의 "성별 조정" 시간입니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gustavo Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-007173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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