Avaliação de tratamentos de afirmação de gênero na função pulmonar em pacientes transgêneros e de gênero diverso
15 de maio de 2026 atualizado por: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic
Avaliando o impacto dos tratamentos de afirmação de gênero na função pulmonar em pacientes transgêneros e com diversidade de gênero (TGD)
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar se o tratamento de afirmação de gênero afetará a maneira como os pulmões funcionam.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kayla Quinn, MS
- Número de telefone: 800-752-1606
- E-mail: quinn.kayla2@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
Contato:
- Kayla L Macdonald
- Número de telefone: (507)538-0595
- E-mail: macdonald.kayla@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que falam qualquer idioma terão participação.
- Indivíduos capazes de fornecer consentimento informado para o estudo. Para os indivíduos menores de 18 anos que concordam em participar do estudo, o consentimento informado será obtido dos pais/responsáveis do paciente.
- Sujeitos capazes de realizar manobras de teste de função pulmonar (TFP), conforme protocolo laboratorial de teste de função pulmonar.
- Os pacientes serão inscritos através da Mayo Clinic Rochester Transgender and Intersex
- Specialty Care Clinic (TISCC), uma vez que o paciente tenha decidido se submeter a terapias hormonais de afirmação de gênero (bloqueadores da puberdade e terapias hormonais masculinizantes ou feminilizantes).
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento ou indivíduos que não concordam em discutir o estudo com seus pais/responsáveis.
A presença de contraindicações para testes de função pulmonar incluindo (serão revisadas no momento do recrutamento e antes de cada espirometria associada ao estudo):
- Procedimentos cirúrgicos recentes (
- A presença de distúrbios respiratórios previamente conhecidos, incluindo embolia pulmonar (
- Infarto do miocárdio recente (
- Sintomas de insuficiência cardíaca, falta de ar significativa, taquicardia ou angina
- A presença de doenças pulmonares crônicas que podem estar associadas a alterações na função pulmonar ao longo do tempo, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou doenças pulmonares intersticiais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Função pulmonar em pacientes transgêneros e de gênero diverso
Pacientes transgêneros e com diversidade de gênero (TGD) submetidos a terapias hormonais masculinizantes ou feminilizantes farão testes respiratórios para avaliar sua função pulmonar
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Teste de função pulmonar para medir a função pulmonar
Teste de função pulmonar para medir o volume pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume pulmonar (capacidade pulmonar total, capacidade vital, capacidade residual funcional, volume residual)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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As mudanças longitudinais nos volumes pulmonares após a terapia hormonal masculinizante e feminilizante em pacientes transgêneros e de gênero diverso (TGD).
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Alteração no volume expiratório forçado
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Medido por espirometria para determinar o volume de ar que pode ser exalado em 1 segundo com uma respiração forçada
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Mudança na capacidade vital forçada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Medido por espirometria para determinar a quantidade máxima de ar que pode ser exalada à força dos pulmões após uma inspiração completa, relatada em litros (L)
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Mudança no pico de fluxo expiratório
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Medido por um medidor de pico de fluxo é o fluxo expiratório forçado máximo, relatado em litros por minuto (L/min)
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Mudança na taxa de fluxo expiratório médio máximo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Medido por espirometria para determinar a taxa de fluxo de ar onde metade da capacidade vital forçada é exalada
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de "ajuste de gênero" dos valores normativos do PFT
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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O tempo de "ajuste de gênero" dos valores normativos de PFT (os resultados de PFTs se correlacionam mais estreitamente com o sexo do paciente do que com o sexo atribuído no nascimento) em resposta à terapia hormonal de afirmação de gênero em pacientes transgêneros e com diversidade de gênero (TGD).
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-007173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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