Evaluación de tratamientos de afirmación de género sobre la función pulmonar en pacientes transgénero y de género diverso
15 de mayo de 2026 actualizado por: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic
Evaluación del impacto de los tratamientos de afirmación de género en la función pulmonar en pacientes transgénero y de género diverso (TGD)
El propósito de este estudio de investigación es evaluar si someterse a cuidados de afirmación de género afectará la forma en que funcionan los pulmones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kayla Quinn, MS
- Número de teléfono: 800-752-1606
- Correo electrónico: quinn.kayla2@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Rochester
-
Contacto:
- Kayla L Macdonald
- Número de teléfono: (507)538-0595
- Correo electrónico: macdonald.kayla@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofrecerá participación a sujetos que hablen cualquier idioma.
- Sujetos capaces de dar su consentimiento informado para el estudio. Para aquellos sujetos menores de 18 años que acepten participar en el estudio, se obtendrá el consentimiento informado de los padres/tutores del paciente.
- Sujetos capaces de realizar maniobras de prueba de función pulmonar (PFT), según protocolo de laboratorio de prueba de función pulmonar.
- Los pacientes se inscribirán a través de Mayo Clinic Rochester Transgénero e Intersexual
- Clínica de Atención Especializada (TISCC), una vez que el paciente haya decidido someterse a terapias hormonales de afirmación de género (bloqueadores de la pubertad y terapias hormonales masculinizantes o feminizantes).
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pueden dar su consentimiento, o sujetos que no están de acuerdo en discutir el estudio con sus padres/tutores.
La presencia de contraindicaciones para las pruebas de función pulmonar, incluidas (estas se revisarán en el momento del reclutamiento y antes de cada espirometría asociada con el estudio):
- Procedimientos quirúrgicos recientes (
- La presencia de trastornos respiratorios previamente conocidos, incluida la embolia pulmonar (
- Infarto de miocardio reciente (
- Síntomas de insuficiencia cardíaca, dificultad para respirar significativa, taquicardia o angina
- La presencia de enfermedades pulmonares crónicas que pueden estar asociadas con cambios en la función pulmonar con el tiempo, como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfermedades pulmonares intersticiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Función pulmonar en pacientes transgénero y de género diverso
Los pacientes transgénero y de género diverso (TGD) que se someten a terapias hormonales masculinizantes o feminizantes se someterán a pruebas de respiración para evaluar su función pulmonar.
|
Prueba de función pulmonar para medir la función pulmonar
Prueba de función pulmonar para medir el volumen pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el volumen pulmonar (Capacidad pulmonar total, Capacidad vital, Capacidad residual funcional, Volumen residual)
Periodo de tiempo: Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
Los cambios longitudinales en los volúmenes pulmonares después de la terapia hormonal masculinizante y feminizante en pacientes transgénero y de género diverso (TGD).
|
Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
|
Cambio en el volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
Medido por espirometría para determinar el volumen de aire que se puede exhalar en 1 segundo con una respiración forzada
|
Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
|
Cambio en la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
Medido por espirometría para determinar la cantidad máxima de aire que se puede exhalar a la fuerza desde los pulmones después de una inhalación completa, informada en litros (L)
|
Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
|
Cambio en el flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
Medido por un medidor de flujo máximo es el flujo espiratorio forzado máximo, informado en litros por minuto (L/min)
|
Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
|
Cambio en la tasa de flujo espiratorio medio máximo
Periodo de tiempo: Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
Medido por espirometría para determinar la tasa de flujo de aire donde se exhala la mitad de la capacidad vital forzada
|
Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de "ajuste de género" de los valores normativos de PFT
Periodo de tiempo: Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
El tiempo de "ajuste de género" de los valores normativos de PFT (los resultados de PFT se correlacionan más estrechamente con el género del paciente que con su sexo asignado al nacer) en respuesta a la terapia hormonal de afirmación de género en pacientes transgénero y de género diverso (TGD).
|
Referencia, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-007173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .